治疗急性 COVID-19 后综合症
2022年8月18日 更新者：Applied Biology, Inc.
急性 COVID-19 后耳鸣尚未得到成功治疗。
由于耳鸣可能与 SARS-CoV-2 的神经系统表现有关。
本研究旨在探讨多巴胺受体拮抗剂是否可以有效治疗 COVID-19 引起的耳鸣。
研究概览
详细说明
严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 是导致 COVID-19 大流行的病原体。 2022 年，在经历了连续三波大流行之后，大多数人已经接触到 SARS-CoV-2 病毒。 在大流行接踵而至的两年里，出现了多份报告，称患者出现 COVID-19 突发症状自发病以来持续时间超过 4 周。 多达 15% 的 COVID-19 康复患者经历了 COVID-19 后急性耳鸣。
迄今为止，急性 COVID-19 后耳鸣尚未得到成功治疗。 由于耳鸣可能与 SARS-CoV-2 的神经系统表现有关。 本研究旨在探讨多巴胺受体拮抗剂匹莫齐特是否可以有效治疗 COVID-19 引起的耳鸣。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andy Goren, MD
- 电话号码：6507040850
- 邮箱：andyg@appliedbiology.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为 COVID-19 后主观耳鸣
- 耳鸣持续至少 4 周
- 既往有轻度或无耳鸣病史
- 18岁或以上
- 任何性别
- 育龄女性必须采取避孕措施
排除标准：
- 孕
- 在过去 6 个月内参加过任何干预研究的患者
- 入院时肝功能严重受损（谷丙转氨酶高于上限5倍）的患者
- 服用任何多巴胺受体拮抗剂的患者
- 对匹莫齐特有过敏史的患者
- 无法遵守研究时间表的患者
- 积极使用皮质类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多巴胺受体调节剂
匹莫齐特 1mg 口服
|
多巴胺受体拮抗剂 - 口服匹莫齐特
|
|
安慰剂比较：安慰剂
口服安慰剂
|
多巴胺受体拮抗剂 - 口服匹莫齐特
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耳鸣障碍量表 (THI)
大体时间：4周
|
耳鸣障碍清单量表介于 0-100 之间。
并分层为 1-5 之间的等级。
更高的等级意味着更严重的耳鸣障碍。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：RAHUL RAJENDRA KUNKULOL, MBBS、DEPT.OF PHARMACOLOGY, RURAL MEDICAL COLLEGE, PIMS- DU (DU), LONI, PIN: 413736
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月17日
首次发布 (实际的)
2022年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月18日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
匹莫齐特 1 毫克的临床试验
-
LG Life Sciences完全的
-
Galderma R&D完全的健康受试者，男性或女性，年龄在 18-60 岁之间，照片类型为 I、II 或 III，未预处理/预处理皮肤法国