Tratamiento para el Síndrome Post Agudo de COVID-19
18 de agosto de 2022 actualizado por: Applied Biology, Inc.
El tinnitus posagudo de COVID-19 no se ha tratado con éxito.
Como el tinnitus puede estar relacionado con las manifestaciones neurológicas del SARS-CoV-2.
Este estudio tiene como objetivo investigar si los antagonistas de los receptores de dopamina se pueden usar de manera efectiva para tratar el tinnitus inducido por COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) es el patógeno viral causante de la pandemia de COVID-19. En 2022, tras tres oleadas sucesivas de la pandemia, la mayoría de la población humana ha estado expuesta al virus SARS-CoV-2. Durante los dos años transcurridos desde que se produjo la pandemia, surgieron múltiples informes de pacientes que experimentaron síntomas emergentes de COVID-19 que duraron más de 4 semanas desde el inicio. Hasta el 15% de los pacientes que se recuperan de COVID-19 experimentan tinnitus inducido por COVID-19 posagudo.
Hasta la fecha, el tinnitus posagudo de COVID-19 no se ha tratado con éxito. Como el tinnitus puede estar relacionado con las manifestaciones neurológicas del SARS-CoV-2. Este estudio tiene como objetivo investigar si el antagonista del receptor de dopamina Pimozide se puede usar de manera efectiva para tratar el tinnitus inducido por COVID-19.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andy Goren, MD
- Número de teléfono: 6507040850
- Correo electrónico: andyg@appliedbiology.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con tinnitus subjetivo post COVID-19
- El tinnitus persiste durante al menos 4 semanas.
- Antecedentes previos de tinnitus leve o nulo
- 18 años o más
- Cualquier género
- Las mujeres en edad fértil deben estar en anticoncepción
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Pacientes que participaron en cualquier estudio de intervención en los últimos 6 meses
- Pacientes con insuficiencia hepática grave al ingreso (alanina aminotransferasa superior a cinco veces el límite superior)
- Pacientes que toman cualquier antagonista de los receptores de dopamina
- Paciente con antecedentes de hipersensibilidad a la pimozida
- Pacientes que no pueden cumplir con el programa del estudio.
- Uso activo de corticosteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Modulador del receptor de dopamina
Pimozida 1 mg oral
|
Antagonista del receptor de dopamina - Pimozida oral
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Placebo Oral
|
Antagonista del receptor de dopamina - Pimozida oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de discapacidad por tinnitus (THI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La Escala de Inventario de Discapacidad de Tinnitus está entre 0-100.
Y se estratifica a Grados entre 1-5.
Un grado más alto significa una discapacidad más grave por tinnitus.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: RAHUL RAJENDRA KUNKULOL, MBBS, DEPT.OF PHARMACOLOGY, RURAL MEDICAL COLLEGE, PIMS- DU (DU), LONI, PIN: 413736
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la audición
- Tinnitus
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de la dopamina
- Agentes contra la discinesia
- Pimozida
Otros números de identificación del estudio
- JW-COVID-DRG-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .