Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling for postakut COVID-19 syndrom

18. august 2022 opdateret af: Applied Biology, Inc.
Postakut COVID-19 tinnitus er ikke blevet behandlet med succes. Da tinnitus kan være relateret til SARS-CoV-2 neurologiske manifestationer. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om dopaminreceptorantagonisterne kan bruges effektivt til at behandle COVID-19-induceret tinnitus.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er det forårsagende virale patogen, der fører til COVID-19-pandemien. I 2022, efter tre på hinanden følgende bølger af pandemien, er størstedelen af ​​den menneskelige befolkning blevet udsat for SARS-CoV-2-virus. I løbet af de to år, der er gået siden pandemien fulgte, dukkede der adskillige rapporter op om patienter, der oplevede COVID-19-symptomer, der varede længere end 4 uger siden debut. Op til 15 % af patienter, der kommer sig fra COVID-19, oplever postakut COVID-19-induceret tinnitus.

Til dato er postakut COVID-19 tinnitus ikke blevet behandlet med succes. Da tinnitus kan være relateret til SARS-CoV-2 neurologiske manifestationer. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om dopaminreceptorantagonisten Pimozide kan bruges effektivt til at behandle COVID-19-induceret tinnitus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med subjektiv tinnitus efter COVID-19
  2. Tinnitus varer ved i mindst 4 uger
  3. Tidligere historie med mild eller ingen tinnitus
  4. 18 år eller ældre
  5. Ethvert køn
  6. Kvinder i den fødedygtige alder skal være på prævention

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid
  2. Patienter, der deltog i nogen interventionelle undersøgelser inden for de seneste 6 måneder
  3. Patienter med svær leverinsufficiens ved indlæggelse (alaninaminotransferase højere end fem gange den øvre grænse)
  4. Patienter, der tager dopaminreceptorantagonister
  5. Patient med overfølsomhed over for Pimozide i anamnesen
  6. Patienter, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesplanen
  7. Bruger aktivt kortiokosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dopaminreceptormodulator
Pimozide 1mg Oral
Medicin: Pimozide 1 MG
Dopaminreceptorantagonist - Oral Pimozide
Placebo komparator: Placebo
Placebo Oral
Medicin: Pimozide 1 MG
Dopaminreceptorantagonist - Oral Pimozide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Tidsramme: 4 uger
Tinnitus Handicap Inventory Scale er mellem 0-100. Og er stratificeret til klassetrin mellem 1-5. En højere karakter betyder mere alvorligt handicap fra tinnitus.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Applied Biology, Inc.

Samarbejdspartnere

Jupiter Wellness, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RAHUL RAJENDRA KUNKULOL, MBBS, DEPT.OF PHARMACOLOGY, RURAL MEDICAL COLLEGE, PIMS- DU (DU), LONI, PIN: 413736

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2022

Først opslået (Faktiske)

19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JW-COVID-DRG-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus, Subjektiv

Kliniske forsøg med Pimozide 1 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner