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Traitement du syndrome post-aigu COVID-19

18 août 2022 mis à jour par: Applied Biology, Inc.
Les acouphènes post-aigus liés au COVID-19 n'ont pas été traités avec succès. Les acouphènes pouvant être liés aux manifestations neurologiques du SRAS-CoV-2. Cette étude vise à déterminer si les antagonistes des récepteurs de la dopamine peuvent être utilisés efficacement pour traiter les acouphènes induits par le COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) est l'agent pathogène viral responsable de la pandémie de COVID-19. En 2022, après trois vagues successives de la pandémie, la majorité de la population humaine a été exposée au virus SARS-CoV-2. Au cours des deux années qui se sont écoulées depuis le début de la pandémie, plusieurs rapports ont fait état de patients présentant des symptômes émergents de COVID-19 durant plus de 4 semaines depuis son apparition. Jusqu'à 15 % des patients qui se remettent de la COVID-19 souffrent d'acouphènes post-aigus induits par la COVID-19 .

À ce jour, les acouphènes post-aigus liés au COVID-19 n'ont pas été traités avec succès. Les acouphènes pouvant être liés aux manifestations neurologiques du SRAS-CoV-2. Cette étude vise à déterminer si l'antagoniste des récepteurs de la dopamine Pimozide peut être utilisé efficacement pour traiter les acouphènes induits par le COVID-19.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostiqué avec des acouphènes subjectifs post COVID-19
  2. Les acouphènes persistent pendant au moins 4 semaines
  3. Antécédents d'acouphènes légers ou inexistants
  4. 18 ans ou plus
  5. N'importe quel sexe
  6. Les femmes en âge de procréer doivent être sous contraception

Critère d'exclusion:

  1. Enceinte
  2. Patients ayant participé à des études interventionnelles au cours des 6 derniers mois
  3. Patients atteints d'insuffisance hépatique sévère à l'admission (alanine aminotransférase supérieure à cinq fois la limite supérieure)
  4. Patients prenant des antagonistes des récepteurs de la dopamine
  5. Patient ayant des antécédents d'hypersensibilité au Pimozide
  6. Patients incapables de se conformer au calendrier de l'étude
  7. Utilisation active de corticostéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modulateur des récepteurs de la dopamine
Pimozide 1mg Orale
Médicament: Pimozide 1 MG
Antagoniste des récepteurs de la dopamine - Pimozide oral
Comparateur placebo: Placebo
Placebo oral
Médicament: Pimozide 1 MG
Antagoniste des récepteurs de la dopamine - Pimozide oral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des handicaps liés aux acouphènes (THI)
Délai: 4 semaines
L'échelle d'inventaire du handicap des acouphènes se situe entre 0 et 100. Et est stratifié aux grades entre 1-5. Un grade plus élevé signifie un handicap plus sévère dû aux acouphènes.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Applied Biology, Inc.

Collaborateurs

Jupiter Wellness, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: RAHUL RAJENDRA KUNKULOL, MBBS, DEPT.OF PHARMACOLOGY, RURAL MEDICAL COLLEGE, PIMS- DU (DU), LONI, PIN: 413736

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2022

Première publication (Réel)

19 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JW-COVID-DRG-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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