Лечение постострого синдрома COVID-19
18 августа 2022 г. обновлено: Applied Biology, Inc.
Пост-острый шум в ушах после COVID-19 не лечился успешно.
Поскольку шум в ушах может быть связан с неврологическими проявлениями SARS-CoV-2.
Это исследование направлено на изучение того, можно ли эффективно использовать антагонисты дофаминовых рецепторов для лечения шума в ушах, вызванного COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) является вирусным возбудителем, вызывающим пандемию COVID-19. В 2022 году, после трех последовательных волн пандемии, большая часть населения подверглась воздействию вируса SARS-CoV-2. В течение двух лет, прошедших после начала пандемии, появилось множество сообщений о пациентах, у которых симптомы COVID-19 проявлялись в течение более 4 недель с момента начала заболевания. До 15% пациентов, выздоравливающих от COVID-19, испытывают послеострый шум в ушах, вызванный COVID-19.
На сегодняшний день пост-острый шум в ушах COVID-19 не лечится успешно. Поскольку шум в ушах может быть связан с неврологическими проявлениями SARS-CoV-2. Это исследование направлено на изучение того, можно ли эффективно использовать антагонист дофаминовых рецепторов пимозид для лечения шума в ушах, вызванного COVID-19.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andy Goren, MD
- Номер телефона: 6507040850
- Электронная почта: andyg@appliedbiology.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован субъективный шум в ушах после COVID-19
- Шум в ушах сохраняется не менее 4 недель.
- В анамнезе легкий шум в ушах или его отсутствие
- 18 лет и старше
- Любой пол
- Женщины детородного возраста должны пользоваться средствами контрацепции.
Критерий исключения:
- Беременная
- Пациенты, участвовавшие в каких-либо интервенционных исследованиях за последние 6 мес.
- Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью при поступлении (аланинаминотрансфераза более чем в 5 раз превышает верхний предел)
- Пациенты, принимающие любые антагонисты дофаминовых рецепторов
- Пациент с гиперчувствительностью к пимозиду в анамнезе.
- Пациенты, неспособные соблюдать график исследования
- Активно используют кортикостероиды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модулятор дофаминовых рецепторов
Пимозид 1 мг перорально
|
Антагонист дофаминовых рецепторов – пероральный пимозид
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо Оральный
|
Антагонист дофаминовых рецепторов – пероральный пимозид
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация тиннитус-инвалидов (THI)
Временное ограничение: 4 недели
|
Инвентарная шкала тиннитус-инвалидов находится в диапазоне от 0 до 100.
И стратифицируется по классам между 1-5.
Более высокие оценки означают более серьезную инвалидность от шума в ушах.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: RAHUL RAJENDRA KUNKULOL, MBBS, DEPT.OF PHARMACOLOGY, RURAL MEDICAL COLLEGE, PIMS- DU (DU), LONI, PIN: 413736
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Нарушения слуха
- Шум в ушах
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты дофамина
- Агенты против дискинезии
- Пимозид
Другие идентификационные номера исследования
- JW-COVID-DRG-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .