Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba postakutního syndromu COVID-19

18. srpna 2022 aktualizováno: Applied Biology, Inc.
Postakutní tinnitus COVID-19 nebyl úspěšně léčen. Protože tinnitus může souviset s neurologickými projevy SARS-CoV-2. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda lze antagonisty dopaminového receptoru účinně použít k léčbě tinnitu vyvolaného COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těžký akutní respirační syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) je kauzativní virový patogen vedoucí k pandemii COVID-19. V roce 2022, po třech po sobě jdoucích vlnách pandemie, byla většina lidské populace vystavena viru SARS-CoV-2. Během dvou let od vypuknutí pandemie se objevilo několik zpráv o pacientech, u kterých se objevily symptomy COVID-19 trvající déle než 4 týdny od vypuknutí. Až 15 % pacientů zotavujících se z COVID-19 má postakutní tinnitus vyvolaný COVID-19.

Dosud nebyl postakutní tinnitus COVID-19 úspěšně léčen. Protože tinnitus může souviset s neurologickými projevy SARS-CoV-2. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda lze antagonistu dopaminového receptoru Pimozide účinně použít k léčbě tinnitu vyvolaného COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikován subjektivní tinnitus po COVID-19
  2. Tinnitus přetrvává minimálně 4 týdny
  3. Mírný nebo žádný tinnitus v anamnéze
  4. 18 let nebo starší
  5. Jakékoli pohlaví
  6. Ženy v plodném věku musí užívat antikoncepci

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná
  2. Pacienti, kteří se zúčastnili jakékoli intervenční studie v posledních 6 měsících
  3. Pacienti s těžkou poruchou funkce jater při přijetí (alaninaminotransferáza vyšší než pětinásobek horní hranice)
  4. Pacienti užívající jakékoli antagonisty dopaminových receptorů
  5. Pacient s anamnézou přecitlivělosti na pimozid
  6. Pacienti neschopní dodržet harmonogram studie
  7. Aktivně užívat kortikosteroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modulátor dopaminového receptoru
Pimozid 1 mg perorálně
Lék: Pimozid 1 mg
Antagonista dopaminových receptorů - perorální pimozid
Komparátor placeba: Placebo
Placebo orální
Lék: Pimozid 1 mg
Antagonista dopaminových receptorů - perorální pimozid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář handicapu tinnitu (THI)
Časové okno: 4 týdny
Stupnice inventury handicapu tinnitu je mezi 0-100. A je stratifikován do stupňů mezi 1-5. Vyšší známky znamenají těžší handicap tinnitem.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Applied Biology, Inc.

Spolupracovníci

Jupiter Wellness, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: RAHUL RAJENDRA KUNKULOL, MBBS, DEPT.OF PHARMACOLOGY, RURAL MEDICAL COLLEGE, PIMS- DU (DU), LONI, PIN: 413736

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JW-COVID-DRG-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pimozid 1 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit