Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie post-ostrego zespołu COVID-19

18 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Applied Biology, Inc.
Nie udało się skutecznie wyleczyć szumu w uszach po COVID-19. Ponieważ szum w uszach może być związany z objawami neurologicznymi SARS-CoV-2. To badanie ma na celu zbadanie, czy antagoniści receptora dopaminy mogą być skutecznie stosowani w leczeniu szumu w uszach wywołanego przez COVID-19.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Koronawirus 2 zespołu ostrej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) jest sprawczym patogenem wirusowym prowadzącym do pandemii COVID-19. W 2022 roku, po trzech kolejnych falach pandemii, większość populacji ludzkiej została narażona na kontakt z wirusem SARS-CoV-2. W ciągu dwóch lat od wybuchu pandemii pojawiło się wiele doniesień o pacjentach, u których wystąpiły objawy COVID-19 trwające dłużej niż 4 tygodnie od początku. Do 15% pacjentów, którzy wyzdrowieli z COVID-19, doświadcza szumów usznych wywołanych przez COVID-19 po ostrym przebiegu COVID-19.

Do tej pory szum w uszach po COVID-19 nie był skutecznie leczony. Ponieważ szum w uszach może być związany z objawami neurologicznymi SARS-CoV-2. To badanie ma na celu zbadanie, czy antagonista receptora dopaminy, Pimozyd, może być skutecznie stosowany w leczeniu szumu w uszach wywołanego przez COVID-19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano subiektywny szum w uszach po COVID-19
  2. Szumy uszne utrzymują się przez co najmniej 4 tygodnie
  3. Wcześniejsza historia łagodnych szumów usznych lub ich braku
  4. 18 lat lub więcej
  5. Dowolna płeć
  6. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję

Kryteria wyłączenia:

  1. W ciąży
  2. Pacjenci, którzy uczestniczyli w jakichkolwiek badaniach interwencyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby przy przyjęciu (aminotransferaza alaninowa większa niż pięciokrotność górnej granicy)
  4. Pacjenci przyjmujący jakichkolwiek antagonistów receptora dopaminy
  5. Pacjent z historią nadwrażliwości na Pimozyd
  6. Pacjenci niezdolni do przestrzegania harmonogramu badania
  7. Aktywnie stosując kortykosteroidy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modulator receptora dopaminy
Pimozyd 1 mg doustnie
Lek: Pimozyd 1 mg
Antagonista receptora dopaminy - doustny pimozyd
Komparator placebo: Placebo
Placebo doustnie
Lek: Pimozyd 1 mg
Antagonista receptora dopaminy - doustny pimozyd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Handicap Tinnitus (THI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala Handicapu Tinnitus wynosi od 0 do 100. I jest podzielony na stopnie od 1 do 5. Wyższe stopnie oznaczają poważniejsze upośledzenie wynikające z szumu w uszach.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Applied Biology, Inc.

Współpracownicy

Jupiter Wellness, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: RAHUL RAJENDRA KUNKULOL, MBBS, DEPT.OF PHARMACOLOGY, RURAL MEDICAL COLLEGE, PIMS- DU (DU), LONI, PIN: 413736

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JW-COVID-DRG-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pimozyd 1 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj