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Behandlung des postakuten COVID-19-Syndroms

18. August 2022 aktualisiert von: Applied Biology, Inc.
Postakuter COVID-19-Tinnitus wurde nicht erfolgreich behandelt. Da Tinnitus mit neurologischen Manifestationen von SARS-CoV-2 zusammenhängen kann. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Dopaminrezeptorantagonisten wirksam zur Behandlung von COVID-19-induziertem Tinnitus eingesetzt werden können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ist der ursächliche virale Erreger, der zur COVID-19-Pandemie führt. Im Jahr 2022, nach drei aufeinanderfolgenden Wellen der Pandemie, war die Mehrheit der menschlichen Bevölkerung dem SARS-CoV-2-Virus ausgesetzt. In den zwei Jahren seit Beginn der Pandemie tauchten mehrere Berichte über Patienten auf, bei denen COVID-19-Symptome auftraten, die länger als 4 Wochen seit Ausbruch anhielten. Bis zu 15 % der Patienten, die sich von COVID-19 erholen, leiden unter postakutem COVID-19-induziertem Tinnitus.

Bis heute wurde postakuter COVID-19-Tinnitus nicht erfolgreich behandelt. Da Tinnitus mit neurologischen Manifestationen von SARS-CoV-2 zusammenhängen kann. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der Dopaminrezeptor-Antagonist Pimozid wirksam zur Behandlung von COVID-19-induziertem Tinnitus eingesetzt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnostiziert mit subjektivem Tinnitus nach COVID-19
  2. Tinnitus hält mindestens 4 Wochen an
  3. Vorgeschichte von leichtem oder keinem Tinnitus
  4. 18 Jahre oder älter
  5. Jedes Geschlecht
  6. Frauen im gebärfähigen Alter müssen empfängnisverhütend sein

Ausschlusskriterien:

  1. Schwanger
  2. Patienten, die in den letzten 6 Monaten an Interventionsstudien teilgenommen haben
  3. Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung bei Aufnahme (Alanin-Aminotransferase höher als das Fünffache der Obergrenze)
  4. Patienten, die Dopaminrezeptorantagonisten einnehmen
  5. Patient mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Pimozid
  6. Patienten, die den Studienplan nicht einhalten können
  7. Kortikosteroide aktiv verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dopamin-Rezeptor-Modulator
Pimozid 1 mg oral
Arzneimittel: Pimozid 1 mg
Dopamin-Rezeptor-Antagonist - Orales Pimozid
Placebo-Komparator: Placebo
Orales Placebo
Arzneimittel: Pimozid 1 mg
Dopamin-Rezeptor-Antagonist - Orales Pimozid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinnitus-Handicap-Inventar (THI)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Tinnitus Handicap Inventory Scale liegt zwischen 0-100. Und ist in Grade zwischen 1-5 geschichtet. Eine höhere Note bedeutet eine stärkere Behinderung durch Tinnitus.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Applied Biology, Inc.

Mitarbeiter

Jupiter Wellness, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: RAHUL RAJENDRA KUNKULOL, MBBS, DEPT.OF PHARMACOLOGY, RURAL MEDICAL COLLEGE, PIMS- DU (DU), LONI, PIN: 413736

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JW-COVID-DRG-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tinnitus, subjektiv

Klinische Studien zur Pimozid 1 mg

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