Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling för postakut covid-19 syndrom

18 augusti 2022 uppdaterad av: Applied Biology, Inc.
Postakut covid-19 tinnitus har inte behandlats framgångsrikt. Eftersom tinnitus kan vara relaterat till SARS-CoV-2 neurologiska manifestationer. Denna studie syftar till att undersöka om dopaminreceptorantagonisterna kan användas effektivt för att behandla COVID-19-inducerad tinnitus.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) är den orsakande virala patogenen som leder till covid-19-pandemin. År 2022, efter tre på varandra följande vågor av pandemin, har majoriteten av den mänskliga befolkningen exponerats för SARS-CoV-2-viruset. Under de två åren sedan pandemin följde uppkom flera rapporter om patienter som upplevde covid-19-symtom som varade längre än 4 veckor sedan de började. Upp till 15 % av patienterna som återhämtar sig från covid-19 upplever postakut covid-19-inducerad tinnitus.

Hittills har postakut covid-19 tinnitus inte behandlats framgångsrikt. Eftersom tinnitus kan vara relaterat till SARS-CoV-2 neurologiska manifestationer. Denna studie syftar till att undersöka om dopaminreceptorantagonisten Pimozide kan användas effektivt för att behandla COVID-19-inducerad tinnitus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserad med subjektiv tinnitus efter COVID-19
  2. Tinnitus kvarstår i minst 4 veckor
  3. Tidigare anamnes på mild eller ingen tinnitus
  4. 18 år eller äldre
  5. Vilket kön som helst
  6. Kvinnor i fertil ålder måste använda preventivmedel

Exklusions kriterier:

  1. Gravid
  2. Patienter som deltagit i några interventionsstudier under de senaste 6 månaderna
  3. Patienter med gravt nedsatt leverfunktion vid inläggning (alaninaminotransferas högre än fem gånger den övre gränsen)
  4. Patienter som tar några dopaminreceptorantagonister
  5. Patient som tidigare har varit överkänslig mot Pimozide
  6. Patienter som inte kan följa studieschemat
  7. Använder aktivt kortiokosteroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dopaminreceptormodulator
Pimozide 1 mg oralt
Läkemedel: Pimozide 1 MG
Dopaminreceptorantagonist - Oral Pimozide
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo oralt
Läkemedel: Pimozide 1 MG
Dopaminreceptorantagonist - Oral Pimozide

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Tidsram: 4 veckor
Tinnitus Handicap Inventory Scale är mellan 0-100. Och är stratifierad till betyg mellan 1-5. Ett högre betyg innebär svårare handikapp från tinnitus.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Applied Biology, Inc.

Samarbetspartners

Jupiter Wellness, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: RAHUL RAJENDRA KUNKULOL, MBBS, DEPT.OF PHARMACOLOGY, RURAL MEDICAL COLLEGE, PIMS- DU (DU), LONI, PIN: 413736

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JW-COVID-DRG-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera