유방암에서 메트포르민과 아토르바스타틴의 항종양 효과
2022년 10월 28일 업데이트: Ahmed Hassan Mohammed El-Abd, Tanta University
비전이성 유방암 환자에서 화학요법의 보조요법으로서 메트포르민과 아토르바스타틴의 항종양 효과를 평가하는 비교임상연구
이 연구는 비전이성 유방암 환자(1기, 2기 및 3기)에서 메트포르민과 스타틴(하이드록실-메틸-글루타릴-CoA 환원효소 억제제)의 항종양 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 BC 주는 여성에서 가장 자주 진단되는 생명을 위협하는 암입니다.
이집트에서 유방암은 모든 암의 20%와 여성 암의 43%에 기여하는 가장 중요한 종양학적 문제입니다.
메트포르민과 아토르바스타틴은 항종양 효과가 있습니다.
현재까지 유방암 환자에서 메트포르민과 스타틴 간의 항종양 효과를 조사하고 비교하기 위한 데이터는 제한적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ahmed elabd, doctor
- 전화번호: 01004862455
- 이메일: drahmedh.elabd12@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국암합동위원회(유방암의 TNM 병기결정 체계)에 따라 방사선학적 및 조직학적(생검) 환자와 유방암 1기, 2기 및 3기 유방암 진단이 확인되었습니다.
- 화학 요법, 메트포르민 또는 스타틴에 대한 금기 사항이 없는 환자
- 만 18세 이상 여성
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수에 따른 수행 상태 < 2
제외 기준:
- 전이성 유방암 환자(4기)
- 임산부 또는 수유부.
- 간 또는 신장 장애가 있는 환자.
- 근병증 환자.
- 모든 상태의 환자는 산증(COPD, 심부전 등)에 걸리기 쉽습니다.
- 치매, 정신 지체자 및 정보에 입각한 동의서의 이해 또는 서명을 금지하는 정신 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
대조군 역할을 하고 위약 정제를 투여받을 30명의 환자
|
메트포르민과 아토르바스타틴의 항종양 효과 비교
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 메트포르민 그룹
메트포르민 1000mg/일을 투여할 30명의 환자.
|
메트포르민과 아토르바스타틴의 항종양 효과 비교
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 아토르바스타틴 그룹
30명의 환자에게 아토르바스타틴 20mg/일을 투여합니다.
|
메트포르민과 아토르바스타틴의 항종양 효과 비교
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 응답률 향상
기간: 6 개월
|
전체 반응률(ORR)의 개선은 연구가 끝날 때 각각 RECIST 기준 및 Miller-Payne 등급 시스템을 사용하여 3개 부문에서 평가됩니다.
|
6 개월
|
|
병리학적 반응의 개선
기간: 6개월
|
병리학적 반응의 개선은 연구가 끝날 때 각각 RECIST 기준 및 Miller-Payne 등급 시스템을 사용하여 3개의 아암에서 평가될 것입니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: ahmed elabd, doctor, Tanta university, faculty of pharmacy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .