O efeito antitumoral da metformina e atorvastatina no câncer de mama
28 de outubro de 2022 atualizado por: Ahmed Hassan Mohammed El-Abd, Tanta University
Estudo Clínico Comparativo Avaliando o Efeito Antitumoral da Metformina versus Atorvastatina como Terapia Adjuvante à Quimioterapia em Pacientes com Câncer de Mama Não Metastático
Este estudo tem como objetivo avaliar e comparar os efeitos antitumorais da metformina e das estatinas (inibidores da hidroxil-metil-glutaril-CoA redutase) em pacientes com câncer de mama não metastático (estágio I, II e III).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em todo o mundo, o BC é o câncer com risco de vida diagnosticado com mais frequência em mulheres.
No EGITO, o câncer de mama é o principal problema oncológico, contribuindo para 20% de todos os cânceres e 43% dos cânceres femininos.
A metformina e a atorvastatina têm efeitos antitumorais.
Até o momento, existem dados limitados para investigar e comparar o efeito antitumoral entre metformina e estatinas em pacientes com câncer de mama.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ahmed elabd, doctor
- Número de telefone: 01004862455
- E-mail: drahmedh.elabd12@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico radiológico e histológico (biópsia) confirmado de câncer de mama e com câncer de mama em estágio I, II e III, de acordo com o American Joint Committee on Cancer (sistema de estadiamento TNM do câncer de mama).
- Pacientes sem contraindicação para quimioterapia, metformina ou estatinas
- Mulheres com idade ≥ 18 anos
- Status de desempenho < 2 de acordo com a pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer de mama metastático (estágio IV)
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Pacientes com insuficiência hepática ou renal.
- Pacientes com miopatia.
- Pacientes com qualquer condição predispõem à acidose (DPOC, insuficiência cardíaca, ….)
- Pacientes com demência, retardo mental e qualquer condição psiquiátrica que impeça a compreensão ou assinatura do consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: grupo de controle
30 pacientes que servirão como grupo de controle e receberão comprimidos de placebo
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comparando os efeitos antitumorais da metformina e atorvastatina
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo da metformina
30 pacientes que receberão metformina 1000 mg/dia.
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comparando os efeitos antitumorais da metformina e atorvastatina
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo atorvastatina
30 pacientes que receberão atorvastatina 20 mg/dia.
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comparando os efeitos antitumorais da metformina e atorvastatina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na taxa de resposta geral
Prazo: 6 meses
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A melhora na taxa de resposta geral (ORR) será avaliada em 3 braços no final do estudo usando os critérios RECIST e o sistema de classificação Miller-Payne, respectivamente
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6 meses
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Melhora na resposta patológica
Prazo: 6 meses
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A melhora na resposta patológica será avaliada em 3 braços no final do estudo usando os critérios RECIST e o sistema de classificação de Miller-Payne, respectivamente
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed elabd, doctor, Tanta university, faculty of pharmacy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças da mama
- Neoplasias da Mama
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
- Metformina
Outros números de identificação do estudo
- Breast cancer treatment
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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