Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiinin ja atorvastatiinin kasvaimia estävä vaikutus rintasyöpään

perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Hassan Mohammed El-Abd, Tanta University

Vertaileva kliininen tutkimus, jossa arvioidaan metformiinin kasvaimia estävää vaikutusta atorvastatiiniin verrattuna kemoterapian adjuvanttihoitona potilailla, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla metformiinin ja statiinien (hydroksyylimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät) kasvaimia estäviä vaikutuksia potilailla, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä (vaihe I, II ja III).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti BC on naisten yleisimmin diagnosoitu hengenvaarallinen syöpä. EGYPTISSÄ rintasyöpä on tärkein onkologinen ongelma, ja se aiheuttaa 20 % kaikista syövistä ja 43 % naisten syövistä. Metformiinilla ja atorvastatiinilla on kasvaimia estäviä vaikutuksia. Toistaiseksi on vain vähän tietoa metformiinin ja statiinien kasvaimia estävän vaikutuksen tutkimisesta ja vertailusta rintasyöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on radiologisesti ja histologisesti (biopsia) vahvistettu rintasyövän diagnoosi ja vaiheen I, II ja III rintasyöpä American Joint Committee on Cancer (rintasyövän TNM-vaihejärjestelmä) mukaan.
  • Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita kemoterapialle, metformiinille tai statiineille
  • Naiset ≥ 18-vuotiaat
  • Suorituskyky < 2 Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) pistemäärän mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metastaattinen rintasyöpä (vaihe IV)
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on myopatia.
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa sairaus, ovat alttiita asidoosille (COPD, sydämen vajaatoiminta jne.)
  • Potilaat, joilla on dementia, kehitysvammainen tai mikä tahansa psyykkinen sairaus, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai allekirjoittamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
30 potilasta, jotka toimivat kontrolliryhmänä ja saavat lumetabletteja
Lääke: Lumelääke, metformiini ja atorvastatiini
vertaamalla metformiinin ja atorvastatiinin kasvaimia estäviä vaikutuksia
Muut nimet:
  • Cidofagi 1000 mg
  • Ator 20 mg
Active Comparator: metformiiniryhmä
30 potilasta, jotka saavat metformiinia 1000 mg/vrk.
Lääke: Lumelääke, metformiini ja atorvastatiini
vertaamalla metformiinin ja atorvastatiinin kasvaimia estäviä vaikutuksia
Muut nimet:
  • Cidofagi 1000 mg
  • Ator 20 mg
Active Comparator: atorvastatiiniryhmä
30 potilasta, jotka saavat atorvastatiinia 20 mg/vrk.
Lääke: Lumelääke, metformiini ja atorvastatiini
vertaamalla metformiinin ja atorvastatiinin kasvaimia estäviä vaikutuksia
Muut nimet:
  • Cidofagi 1000 mg
  • Ator 20 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisen vastausprosentin parantuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yleisen vasteprosentin (ORR) paraneminen arvioidaan kolmessa haarassa tutkimuksen lopussa käyttäen RECIST-kriteerejä ja Miller-Payne-luokitusjärjestelmää.
6 kuukautta
Patologisen vasteen paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Patologisen vasteen paraneminen arvioidaan kolmessa haarassa tutkimuksen lopussa käyttäen RECIST-kriteerejä ja Miller-Payne-luokitusjärjestelmää.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: ahmed elabd, doctor, Tanta university, faculty of pharmacy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Breast cancer treatment

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa