가벼운 궤양성 대장염에 대한 브로콜리 새싹
2026년 1월 21일 업데이트: Grace Chen, University of Michigan
궤양성 대장염 관리에서 브로콜리 새싹이 풍부한 식단을 개발하기 위한 파일럿 타당성 조사
이 연구의 목표는 (1) 대변과 혈액의 설포라판 수치를 높이고 (2) 경미한 궤양성 대장염 환자의 염증 지표를 감소시키기에 충분한 브로콜리 새싹의 서빙 횟수를 결정하는 것입니다.
이것은 더 큰 규모의 무작위 통제 시험을 준비하기 위한 파일럿 타당성 조사입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 궤양성 대장염의 문서화된 내시경 진단
- 내시경 소견 및/또는 분변 칼프로텍틴 수치에 근거한 경미한 궤양성 대장염 = 50-500 mg/g 대변.
- 현재 지난 2주 동안 안정적인 용량의 아미노살리실산(5-ASA)으로 치료를 받고 있습니다.
- 스테로이드를 사용하는 경우 prednisone은 매일 20mg 이하, entocort는 매일 9mg 이하로 투여합니다.
- Imuran을 사용하는 경우 최소 8주 동안 안정적인 용량을 투여해야 합니다.
- 체질량 지수(BMI) 값 18.5-40kg/m2
- 총 비경구 영양(TPN) 또는 튜브 피드를 받지 않습니다.
- 연구 절차, 이점 및 위험을 이해하고 서면 동의서에 서명할 수 있는 능력.
- 식이 섭취량, 배변 증상, 학습 경험에 관한 설문지 작성 가능자
제외 기준:
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 생물학적/면역 조절 요법을 복용하는 경우
- 의학적으로 처방된 식이요법 후 완전 비경구 영양(TPN) 또는 튜브 피드
- 새로 진단(지난 한 달 이내)했거나 조절되지 않는 당뇨병 또는 심혈관 질환
- 지난 2주 동안의 항생제
- 지난 2주 동안의 5-ASA 용량 변화
- National Cancer Institute (NCI) Diet History Questionaire III 온라인 Food Questionnaire에서 평가한 과일과 채소를 하루에 5 ½ 컵 이상 섭취하는 사람들.
- BMI 40kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브로콜리 새싹 1인분
113그램
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참가자는 28일 동안 매일 브로콜리 새싹 1인분을 섭취하게 됩니다.
새싹은 브로콜리 새싹 찜 준비 방법(즉, 10분 동안 찐 것)에 대한 지침과 함께 연구팀이 제공할 것입니다.
콩나물을 채취하는 것 외에도 참가자는 음식 일지 및 설문 조사를 작성하고 혈액 및 대변 샘플을 수집하고 2회의 직접 방문을 해야 합니다.
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실험적: 브로콜리 새싹 3인분
339그램
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참가자는 28일 동안 하루 3인분의 브로콜리를 섭취하게 됩니다.
새싹은 브로콜리 새싹 찜 준비 방법(즉, 10분 동안 찐 것)에 대한 지침과 함께 연구팀이 제공할 것입니다.
콩나물을 채취하는 것 외에도 참가자는 음식 일지 및 설문 조사를 작성하고 혈액 및 대변 샘플을 수집하고 2회의 직접 방문을 해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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브로콜리 새싹을 먹기 어렵다는 자가 보고로 측정한 궤양성 대장염 환자에게 찐 브로콜리 식단을 채택하는 타당성.
기간: 28일
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연구 설문지 끝에 기록된 자기 보고.
이 설문지는 7번 질문인 "브로콜리 새싹을 먹는 것이 얼마나 어려웠습니까?"와 구체적으로 연결된 11개의 질문으로 구성되어 있습니다.
대답은 '전혀'(1)에서 '매우 어려움'(5)까지의 척도와 유사합니다.
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28일
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참가자 순응도로 측정한 염증성 장질환 궤양성 대장염 환자에서 찐 브로콜리 식단을 채택하는 타당성.
기간: 28일
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준수 여부는 소비된 서빙 수의 자체 보고를 통해 수집됩니다.
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28일
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대변 내 설포라판 수치
기간: 28일
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마이크로그램/그램으로 기록된 수준.
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28일
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혈중 설포라판 수치
기간: 28일
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마이크로그램/그램으로 기록된 수준.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00210637
- 2022-67017-36303 (기타 보조금/기금 번호: USDA National Institute of Food and Agriculture (NIFA))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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