Germes de brocoli pour la colite ulcéreuse légère
21 janvier 2026 mis à jour par: Grace Chen, University of Michigan
Une étude pilote de faisabilité pour développer un régime enrichi en germes de brocoli dans la prise en charge de la colite ulcéreuse
Le but de cette étude est de déterminer le nombre de portions de pousses de brocoli suffisantes pour (1) augmenter les niveaux de sulforaphane dans les selles et le sang et (2) réduire les marqueurs inflammatoires chez les patients atteints de colite ulcéreuse légère.
Il s'agit d'une étude de faisabilité pilote visant à préparer un essai contrôlé randomisé plus vaste.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic endoscopique documenté de la colite ulcéreuse
- Colite ulcéreuse légère basée sur les résultats endoscopiques et/ou les niveaux de calprotectine fécale = 50-500 mg/g de selles.
- Traitement en cours avec une dose stable d'acides aminosalicyliques (5-ASA) depuis 2 semaines
- Si vous prenez des stéroïdes, la dose de prednisone ne dépasse pas 20 mg par jour et l'entocort ne dépasse pas 9 mg par jour.
- Si sur Imuran, doit avoir été à dose stable pendant au moins 8 semaines
- Valeurs de l'indice de masse corporelle (IMC) 18,5-40 kg/m2
- Pas sur la nutrition parentérale totale (TPN) ni sur l'alimentation par sonde.
- Capacité à comprendre les procédures, les avantages et les risques de l'étude et à signer un document de consentement éclairé écrit.
- Capable de remplir des questionnaires concernant les apports alimentaires, les symptômes intestinaux et l'expérience d'étude
Critère d'exclusion:
- Prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou de thérapies biologiques/immunomodulatrices
- Suite à un régime prescrit par un médecin, sous nutrition parentérale totale (TPN) ou alimentation par sonde
- Diabète nouvellement diagnostiqué (au cours du dernier mois) ou diabète ou maladie cardiovasculaire non maîtrisé
- Antibiotiques au cours des 2 semaines précédentes
- Modifications de la dose de 5-ASA au cours des 2 dernières semaines
- Les personnes qui mangent plus de 5 ½ tasses de portions/jour de fruits et de légumes selon l'évaluation du National Cancer Institute (NCI) Diet History Questionaire III online Food Questionnaire.
- IMC 40 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1 portion de pousses de brocoli
113 grammes
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Les participants prendront 1 portion de pousses de brocoli par jour pendant 28 jours.
Les germes seront fournis par l'équipe d'étude avec des instructions sur la façon de préparer les germes de brocoli cuits à la vapeur (c'est-à-dire cuits à la vapeur pendant 10 minutes).
En plus de prélever les germes, les participants seront invités à remplir des journaux alimentaires et des sondages, à prélever des échantillons de sang et de selles, ainsi qu'à effectuer 2 visites en personne.
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Expérimental: 3 portions de pousses de brocoli
339 grammes
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Les participants prendront 3 portions de brocoli par jour pendant 28 jours.
Les germes seront fournis par l'équipe d'étude avec des instructions sur la façon de préparer les germes de brocoli cuits à la vapeur (c'est-à-dire cuits à la vapeur pendant 10 minutes).
En plus de prélever les germes, les participants seront invités à remplir des journaux alimentaires et des sondages, à prélever des échantillons de sang et de selles, ainsi qu'à effectuer 2 visites en personne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'adoption d'un régime de brocoli cuit à la vapeur chez les patients atteints de colite ulcéreuse, mesurée par l'auto-évaluation de la difficulté à manger des germes de brocoli.
Délai: Jour 28
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Auto-déclaration documentée dans le questionnaire de fin d'étude.
Le questionnaire comporte 11 questions dont la faisabilité est spécifiquement liée à la question 7, "A quel point était-il difficile de manger des pousses de brocoli ?"
Les réponses vont de « pas du tout » (1) à « très difficile » (5) sur une échelle de type Likert.
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Jour 28
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Faisabilité d'adopter un régime de brocoli cuit à la vapeur chez les patients atteints de colite ulcéreuse de maladie inflammatoire de l'intestin, telle que mesurée par la conformité des participants.
Délai: Jour 28
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La conformité est recueillie par l'auto-déclaration du nombre de portions consommées.
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Jour 28
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Niveaux de sulforaphane dans les selles
Délai: Jour 28
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Niveau enregistré en microgrammes/gramme.
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Jour 28
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Niveaux de sulforaphane dans le sang
Délai: Jour 28
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Niveau enregistré en microgrammes/gramme.
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Jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grace Chen, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
9 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
9 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2022
Première publication (Réel)
19 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00210637
- 2022-67017-36303 (Autre subvention/numéro de financement: USDA National Institute of Food and Agriculture (NIFA))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .