Parsakaaliversot lievään haavaiseen paksusuolitulehdukseen
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Grace Chen, University of Michigan
Pilotti toteutettavuustutkimus parsakaalin versoilla rikastetun ruokavalion kehittämiseksi haavaisen paksusuolitulehduksen hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää parsakaalin versojen määrä, joka riittää (1) lisäämään sulforafaanipitoisuutta ulosteessa ja veressä ja (2) vähentämään tulehdusmarkkereita potilailla, joilla on lievä haavainen paksusuolitulehdus.
Tämä on pilotti toteutettavuustutkimus, jolla valmistaudutaan laajempaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haavaisen paksusuolitulehduksen dokumentoitu endoskooppinen diagnoosi
- Lievä haavainen paksusuolitulehdus, joka perustuu endoskooppisiin löydöksiin ja/tai ulosteen kalprotektiinitasoihin = 50-500 mg/g uloste.
- Tällä hetkellä hoidetaan vakaalla annoksella aminosalisyylihappoja (5-ASA) viimeisen 2 viikon ajan
- Jos käytät steroideja, prednisonia saa enintään 20 mg päivässä ja entocortia enintään 9 mg päivässä.
- Jos käytät Imurania, sinun on oltava vakaalla annoksella vähintään 8 viikkoa
- Body Mass Index (BMI) -arvot 18,5-40 kg/m2
- Ei täydessä parenteraalisessa ravitsemuksessa (TPN) tai putkisyötössä.
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt, hyödyt ja riskit sekä allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
- Pystyy täyttämään kyselyitä ravinnon saannista, suolisto-oireista ja opiskelukokemuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai biologisten/immunomodulatoristen hoitojen käyttö
- Lääkärin määräämän ruokavalion jälkeen, täydellä parenteraalisella ravinnolla (TPN) tai putkisyötyksellä
- Äskettäin diagnosoitu (viime kuukauden sisällä) tai hallitsematon diabetes tai sydän- ja verisuonisairaus
- Antibiootit viimeisen 2 viikon aikana
- Muutokset 5-ASA:n annoksessa viimeisen 2 viikon aikana
- Ihmiset, jotka syövät enemmän kuin 5 ½ kupillista annosta päivässä hedelmiä ja vihanneksia National Cancer Instituten (NCI) Diet History Questionaire III -verkkoruokakyselyn arvioiden mukaan.
- BMI 40 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 annos parsakaalin ituja
113 grammaa
|
Osallistujat ottavat 1 annoksen parsakaalia päivittäin 28 päivän ajan.
Tutkimusryhmä toimittaa itut sekä ohjeet höyrytettyjen parsakaalinversojen valmistukseen (eli 10 minuuttia höyrytettynä).
Itujen oton lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään ruokapäiväkirjat ja kyselyt, ottamaan veri- ja ulostenäytteitä sekä käymään 2 henkilökohtaisesti.
|
|
Kokeellinen: 3 annosta parsakaalin ituja
339 grammaa
|
Osallistujat syövät 3 annosta parsakaalia päivässä 28 päivän ajan.
Tutkimusryhmä toimittaa itut sekä ohjeet höyrytettyjen parsakaalinversojen valmistukseen (eli 10 minuuttia höyrytettynä).
Itujen oton lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään ruokapäiväkirjat ja kyselyt, ottamaan veri- ja ulostenäytteitä sekä käymään 2 henkilökohtaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Höyrytetyn parsakaalin ruokavalion käyttöönoton toteutettavuus potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, mitattuna parsakaalin itujen syömisvaikeuksista.
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Oma raportti dokumentoitu tutkimuksen lopussa.
Kyselylomakkeessa on 11 kysymystä, joiden toteutettavuus liittyy nimenomaan kysymykseen 7 "Kuinka vaikeaa oli syödä parsakaalin ituja?"
Vastaukset vaihtelevat "ei ollenkaan" (1) - "erittäin kova" (5) likert kaltaisella asteikolla.
|
Päivä 28
|
|
Höyrytetyn parsakaalin ruokavalion käyttöönoton toteutettavuus potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, haavainen paksusuolitulehdus mitattuna osallistujien hoitomyöntyvyyden perusteella.
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Vaatimustenmukaisuus kerätään ilmoittamalla itse kulutettujen annosten määrästä.
|
Päivä 28
|
|
Sulforafaanin määrä ulosteessa
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Taso kirjattu mikrogrammoina/gramma.
|
Päivä 28
|
|
Sulforafaanin määrä veressä
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Taso kirjattu mikrogrammoina/gramma.
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Grace Chen, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00210637
- 2022-67017-36303 (Muu apuraha/rahoitusnumero: USDA National Institute of Food and Agriculture (NIFA))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .