소아 ICU 환자의 임상 관리에 대한 혈액 배양 양성 시간의 영향
패혈증은 전 세계적으로 ICU에서 높은 이환율과 사망률을 차지합니다. 적절한 항균 요법으로 패혈증을 조기에 발견하는 것은 적절한 환자 관리에 매우 중요합니다(1).
혈액 배양(BC)은 패혈증 병인 진단을 위한 황금 표준으로 간주되며 감도는 좋지만 이미 항균제로 치료받은 환자의 미생물을 감지하지 못하거나 지연되거나 박테리아나 효모 이외의 병원체를 식별하지 못하는 경우가 많습니다(2, 3). ).
혈액 배양의 TTP(Time-to-Positive)는 배양 시작부터 양성 신호까지의 시간으로 정의됩니다. 혈액 배양 TTP의 분포에 대한 지식은 감염과 일치하는 임상 증후군이 있는 환자의 재평가에서 임상적 이점이 있습니다. 혈액 배양이 24시간 후에도 음성으로 남아 있을 때 균혈증의 낮은 확률(4). TTP가 24시간 이상인 양성 에피소드는 일반적으로 최적으로 치료된 감염, 카테터 관련 감염 또는 천천히 성장하는 미생물(예: 칸디다 또는 혐기성 그람 음성 박테리아)에 의해 발생하는 감염입니다. 다제내성 그람음성 간균의 성장은 24시간 이후에 예외적이다. 현재 임상 실습에서 혈액 배양이 48-72시간 동안 음성인 경우 균혈증이 발생하지 않는 것으로 간주됩니다(5, 6). 대부분의 혈액 배양 병은 4일 이내에 양성으로 변하며, 배양 기간을 단축하는 것이 추가 용량을 확보하기 위한 가장 적절한 해결책으로 보입니다(4).
포비돈 요오드(PVI), 알코올 제제 및 클로르헥시딘 글루코네이트 에탄올(CHG-ALC)과 같은 다양한 소독제가 혈액 배양 샘플링 전에 소독에 사용됩니다. 배양 혈액 검체의 오염률은 사용된 소독제, 검체 채취 부위, 오염의 정의, 정맥 천자를 수행하는 개인의 기술 수준에 따라 다릅니다.(7, 8)
이 연구에서 조사관은 혈액 배양 양성 시간을 기준으로 패혈성 ICU 환자에 대한 실제 임상적 영향을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적:
- 실제 임상 실습에서 혈액 배양 양성 시간의 영향을 평가합니다(환자 관리 및 ICU 입원 감소, 30일 사망률 감소).
- 24시간 후 혈액 배양 양성 확률을 조사합니다.
- TTP의 진단 값이 있는지 평가
- 소독제 종류에 따라 혈액배양 오염률 차이가 있는지 확인한다.
샘플 크기 계산: 소아 집중 치료실의 패혈증 환자 120명
학습 도구:
모든 환자에게 다음을 수행합니다.
데이터 수집:
임상 데이터(의료 기록에서 검색됨):
- 나이와 몸무게
- 문화 수집 날짜 및 시간
- 기존의 의학적 상태(수반되는 질병).
- 발표 시 임상 매개변수. 균혈증의 가장 유력한 원인
- 채취 전 경험적 항생제 치료 시작 여부 및 종류, 기간(항균제 병용요법)
- 병에 담긴 혈액의 양
- 결과 데이터. 항생제 치료의 변경 및 지정 요법으로 전환하는 시간, ICU 입원 기간 및 30일 사망률을 포함합니다.
미생물학적 데이터(의료미생물학과 데이터베이스에서 검색됨) :
- 병 적재 날짜 및 시간(운송 시간을 알기 위해)
- 성장이 처음 보고된 날짜 및 시간
- TTP(혈액배양양성시간)
- 혈액 배양으로 검출된 병원체
혈액 배양 샘플링:
- 이상적으로는 항균 요법을 시행하기 전에 임상 증상이 시작된 후 가능한 한 빨리 혈액 샘플을 수집합니다.
- 포비돈 요오드, 알코올 제제 또는 클로르헥시딘 글루코네이트 에탄올(CHG-ALC)을 사용하여 소독하여 각 유형을 40명의 환자에게 사용
- 혈액 배양 병 2세트를 수집합니다. 혈액 배양은 한 번에 또는 짧은 기간 동안(예: 여러 정맥 천자 부위에서 1시간 이내).
- 배양을 위한 혈액은 검체와 배양 배지의 오염을 방지하기 위해 각별한 주의를 기울여 무균적으로 수집하고 분배해야 합니다.
혈액 배양 취급 절차 및 실험실 기술:
- 미생물학 단위로의 신속한 운송.
- 5일 동안 배양된 bioMerieux BacT/Alert Virtuo에서 신속한 병 로딩
- 모든 양성 혈액 배양 병에 대해 직접 그람 염색을 수행했습니다.
- Blood agar, chocolate agar & MacConkey agar 및 sabaroud agar(Diagnostic Media products(DMP). 그런 다음 Vitek 2로 미생물 및 항생제 감수성을 식별합니다.
- 소아중환자실에 직접 보고하는 방법
- 단일 BC 병 또는 혈액 배양 세트에 다음 미생물 중 하나가 존재하는 것은 오염 물질로 간주되었습니다: S. lugdunensis, Propionibacterium spp., Bacillus spp.를 제외하고 coagulase-negative staphylococci(CoNS). B. anthracis 이외의 Corynebacterium spp. (diphtheroids), Aerococcus-like organisms, Micrococcus spp., S. pneumoniae 이외의 viridans group streptococci, Neisseria spp. N. gonorrhoeae 또는 N. meningitidis 이외. 이러한 미생물은 임상 데이터를 검토한 후 48시간 전에 수집된 다른 BC 병이 동일한 미생물로 양성일 때 중요한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: fatma s elnaggar, master
- 전화번호: +201065074152
- 이메일: hythamfatma142@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: amal m hosni, doctora
- 전화번호: 00201026122444
- 이메일: amal.alameldin@yahoo.com
연구 장소
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Assuit, 이집트, 71511
- Assuit university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
우리 연구의 모집단은 Assuit University Hospitals의 소아과 병원 ICU 유닛에서 다음과 같은 혈류 감염 또는 패혈증의 의심으로 이어질 수 있는 임상 증상을 나타내는 환자였습니다.
- 미확인 발열(≥ 38°C) 또는 저체온증(≤ 36°C).
- 충격, 오한, 경직
- 심한 국소 감염(수막염, 심내막염, 폐렴, 신우신염, 복강내 화농 등)
설명
포함 기준:
우리 연구의 모집단은 Assuit University Hospitals의 소아과 병원 ICU 유닛에서 다음과 같은 혈류 감염 또는 패혈증의 의심으로 이어질 수 있는 임상 증상을 나타내는 환자였습니다.
- 미확인 발열(≥ 38°C) 또는 저체온증(≤ 36°C).
- 충격, 오한, 경직
- 심한 국소 감염(뇌수막염, 심내막염, 폐렴, 신우신염, 복강내 화농 등) 이전 에피소드에 대한 항균 요법이 완료되고 임상적 및 미생물학적 치료가 달성된 경우 환자당 여러 번의 균혈증 에피소드가 허용되었습니다.
제외 기준:
-휴가에 채취한 혈액배양병(TTP에 영향을 미치는 운송시간에 대한 별도의 통제가 없기 때문에)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 배양 양성 시간이 환자 관리에 미치는 영향과 ICU 입원 감소, 30일 사망률 감소를 평가합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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조사관은 혈액 배양 양성 시간을 시간 단위로 측정했습니다.
그런 다음 결과를 의사에게 직접 보고합니다(48시간 후에 실제 혈류 감염이 거의 감지되지 않음). 그런 다음 결과가 치료 결정(치료 시작 또는 항생제/항진균 요법의 전환 또는 연관성)에 미치는 영향을 연구합니다.
이후 입원 일수를 일 단위로 측정하고 사망률을 백분율로 측정하였다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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24시간 후 혈액 배양 양성 확률을 조사합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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시간 단위로 측정한 혈액 배양 양성 시간.
배양 시작부터 양성 신호까지의 시간으로 계산
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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TTP의 진단 값이 있는지 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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혈액 배양 양성 시간(시간 단위)과 미생물의 종류 사이에 관계가 있는지 확인하고 TTP가 오염 물질과 실제 병원균을 구별할 수 있는지 확인합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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다양한 종류의 소독제를 사용하여 혈액 배양 오염률에 차이가 있는지 확인합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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다양한 종류의 소독제 사용 사이에 혈액 배양 오염률(백분율로 측정)에 차이가 있는지 확인합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- 실제 TTP가 패혈증 진단을 위한 고가의 현대 미생물학적 기술보다 우월한지 확인
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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패혈증 진단을 위한 고가의 현대 미생물학적 기술은 BioFire FilmArray Blood Culture Identification 패널과 T2 자기 공명 박테리아 패널입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: mohammed Z Abo krisha, professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- endnote
유용한 링크
- Seasonal variations in blood culture numbers and time to positivity and potential impact of reducing incubation periods
- Time to positivity of blood cultures in patients with bloodstream infections: A useful prognostic tool
- Neither Blood Culture Positivity nor Time to Positivity Is Associated With Mortality Among Patients Presenting With Severe Manifestations of Sepsis: The FABLED Cohort Study
- Chlorhexidine alcohol versus povidone-iodine: The comparative study of skin disinfectants at the blood transfusion centers of Iran
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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