Impacto del tiempo de positividad del hemocultivo en el manejo clínico de pacientes pediátricos en la UCI
La sepsis es responsable de las altas tasas de morbilidad y mortalidad en la UCI a nivel mundial. El reconocimiento temprano de la sepsis con la terapia antimicrobiana adecuada es fundamental para el manejo adecuado de los pacientes (1).
El cultivo de sangre (BC) se considera el estándar de oro para el diagnóstico etiológico de la sepsis, con buena sensibilidad, pero que generalmente sufre de retraso o incluso falla en la detección de microorganismos en pacientes ya tratados con antimicrobianos y falla en la identificación de patógenos distintos de bacterias o levaduras (2, 3 ).
El tiempo hasta la positividad (TTP) de los hemocultivos se define como el tiempo desde el inicio de la incubación hasta una señal positiva. El conocimiento de la distribución del hemocultivo TTP es de beneficio clínico en la reevaluación de pacientes con un síndrome clínico compatible con infección. Baja probabilidad de bacteriemia cuando los hemocultivos han permanecido negativos después de 24 horas (4). Los episodios positivos con TTP de más de 24 h o más suelen ser infecciones tratadas de manera óptima, infecciones relacionadas con el catéter o infecciones causadas por microorganismos de crecimiento lento como Candida o bacterias gramnegativas anaerobias. El crecimiento de bacilos gramnegativos multirresistentes es excepcional más allá de las 24 h. En la práctica clínica actual, la bacteriemia se considera improbable si los hemocultivos han sido negativos durante 48-72 horas (5, 6). La mayoría de los frascos de hemocultivo se vuelven positivos en menos de 4 días, acortar la duración de la incubación parece ser la solución más relevante para liberar capacidad adicional(4).
Varios desinfectantes, como povidona yodada (PVI), preparaciones de alcohol y etanol de gluconato de clorhexidina (CHG-ALC), se utilizan para la desinfección antes de la toma de muestras de hemocultivos. Las tasas de contaminación de las muestras de sangre cultivada varían según el desinfectante utilizado, el sitio de muestreo, la definición de contaminación y el nivel de habilidad de las personas que realizan la venopunción.(7, 8)
En este estudio, los investigadores evaluaron el impacto clínico de la vida real en los pacientes sépticos de la UCI en función del tiempo de positividad del hemocultivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo(s) de la Investigación:
- Evaluar el impacto del tiempo de positividad del hemocultivo en la práctica clínica de la vida real (manejo del paciente y reducción de la estancia en la UCI, así como disminuciones en la mortalidad a los 30 días).
- Investiga la probabilidad de positividad del hemocultivo después de 24 horas.
- evaluar si hubo valor diagnóstico de TTP
- Identifique si existe una diferencia en la tasa de contaminación del hemocultivo entre los usos de varios tipos de desinfectantes.
Cálculo del tamaño de la muestra: 120 pacientes sépticos en la unidad de cuidados intensivos pediátricos
Herramientas de estudio:
A todos los pacientes se les hará lo siguiente:
Recopilación de datos:
Datos clínicos (fueron recuperados de los registros médicos):
- edad y peso
- Fecha y hora de la recolección de cultivo.
- condiciones médicas preexistentes (enfermedad concomitante).
- Parámetros clínicos en la presentación. La fuente más probable de bacteriemia.
- si iniciar tratamiento antibiótico empírico antes de la extracción o no y su tipo, duración (terapia antimicrobiana concomitante)
- volumen de sangre extraído en las botellas
- datos de resultado. Incluyendo cambio de tratamiento antibiótico y tiempo para cambiar a terapia dirigida, tiempo de estancia en UCI y mortalidad a 30 días.
Datos microbiológicos (fueron recuperados de la base de datos del Departamento de Microbiología Médica). :
- fecha y hora de carga de la botella (para saber el tiempo de transporte)
- fecha y hora en que se notificó por primera vez el crecimiento
- TTP (tiempo hasta la positividad del hemocultivo)
- Patógeno detectado por hemocultivo
Muestreo de hemocultivo:
- recolectar muestras de sangre lo antes posible después del inicio de los síntomas clínicos, idealmente antes de administrar la terapia antimicrobiana.
- Desinfección con povidona yodada, preparado alcohólico o gluconato de clorhexidina etanol (CHG-ALC), de modo que cada tipo se utilizó en 40 pacientes
- recoger 2 juegos de frascos de hemocultivo. el hemocultivo se obtuvo de una sola vez o durante un breve período de tiempo (p. dentro de 1 hora) de múltiples sitios de venopunción.
- La sangre para cultivo debe recolectarse y dispensarse asépticamente con mucho cuidado para evitar contaminar la muestra y el medio de cultivo.
Procedimientos de manipulación de hemocultivos y técnicas de laboratorio:
- Transporte rápido a la unidad de microbiología.
- Carga rápida de botellas en bioMerieux BacT/Alert Virtuo donde se incubó durante 5 días
- Se realizó una tinción de Gram directa para todos los frascos de hemocultivos positivos.
- Seguido de subcultivo en medios de agar sólidos, incluidos agar sangre, agar chocolate y agar MacConkey y agar sabaroud (productos de medios de diagnóstico (DMP). Luego identificación de microorganismos y susceptibilidad antibiótica por Vitek 2.
- Método de notificación directa a la unidad de cuidados intensivos pediátricos
- Se consideró contaminante la presencia de uno de los siguientes microorganismos en un solo frasco de BC o equipo de hemocultivo: estafilococos coagulasa negativos (CoNS), a excepción de S. lugdunensis, Propionibacterium spp., Bacillus spp. excepto B. anthracis, Corynebacterium spp. (difteroides), organismos similares a Aerococcus, Micrococcus spp., estreptococos del grupo viridans distintos de S. pneumoniae y Neisseria spp. distintas de N. gonorrhoeae o N. meningitidis. Estos microorganismos se consideraron significativos cuando otros frascos de BC recogidos 48h antes dieron positivo con el mismo microorganismo, tras la revisión de los datos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: fatma s elnaggar, master
- Número de teléfono: +201065074152
- Correo electrónico: hythamfatma142@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: amal m hosni, doctora
- Número de teléfono: 00201026122444
- Correo electrónico: amal.alameldin@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assuit, Egipto, 71511
- Assuit university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población de nuestro estudio fueron pacientes en la unidad de cuidados intensivos del hospital pediátrico de los hospitales universitarios de Assuit, que presentaban síntomas clínicos que pueden hacer sospechar una infección del torrente sanguíneo o sepsis, que es:
- Fiebre indeterminada (≥ 38°C) o hipotermia (≤ 36°C).
- Choque, escalofríos, rigores
- Infecciones locales graves (meningitis, endocarditis, neumonía, pielonefritis, supuración intraabdominal, etc.)
Descripción
Criterios de inclusión:
La población de nuestro estudio fueron pacientes en la unidad de cuidados intensivos del hospital pediátrico de los hospitales universitarios de Assuit, que presentaban síntomas clínicos que pueden hacer sospechar una infección del torrente sanguíneo o sepsis, que es:
- Fiebre indeterminada (≥ 38°C) o hipotermia (≤ 36°C).
- Choque, escalofríos, rigores
- Infecciones locales graves (meningitis, endocarditis, neumonía, pielonefritis, supuración intraabdominal, etc.) Se permitían múltiples episodios de bacteriemia por paciente si se había completado la terapia antimicrobiana del episodio anterior y se había logrado la curación clínica y microbiológica
Criterio de exclusión:
-frascos de hemocultivo que se extrajeron en días de vacaciones (por no tener un control diferenciado en el tiempo de transporte, que afectan a la TTP)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el impacto del tiempo de positividad del hemocultivo en el manejo del paciente y la reducción de la estancia en la UCI, así como la disminución de la mortalidad a los 30 días.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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los investigadores midieron el tiempo hasta la positividad del hemocultivo en horas.
Luego informar directamente el resultado al médico (ya que se detectaron pocas infecciones sanguíneas verdaderas después de 48 horas), luego estudiar el impacto del resultado en las decisiones terapéuticas (inicio de tratamiento, o cambio o asociación de terapia antibiótica/antifúngica).
Luego, los días de estadía hospitalaria se midieron en la unidad de día y la tasa de mortalidad se midió en porcentaje.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Investiga la probabilidad de positividad del hemocultivo después de 24 horas.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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tiempo de positividad del hemocultivo medido en horas.
Se calculó como el tiempo desde el inicio de la incubación hasta una señal positiva
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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evaluar si hubo valor diagnóstico de TTP
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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ver si hubo relación entre el tiempo de positividad del hemocultivo (en unidades de hora) y el tipo de microorganismo, y si TTP puede distinguir entre contaminante y patógeno verdadero
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Identifique si existe una diferencia en la tasa de contaminación del hemocultivo entre los usos de varios tipos de antisépticos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Identifique si existe una diferencia en la tasa de contaminación del hemocultivo (medida en porcentaje) entre los usos de varios tipos de antisépticos.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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- Identificar si la TTP en la vida real era superior a las costosas técnicas microbiológicas modernas para el diagnóstico de sepsis
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Las costosas técnicas microbiológicas modernas para el diagnóstico de sepsis son el panel de identificación de cultivos de sangre BioFire FilmArray y el panel bacteriano de resonancia magnética T2.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohammed Z Abo krisha, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- endnote
Enlaces Útiles
- Seasonal variations in blood culture numbers and time to positivity and potential impact of reducing incubation periods
- Time to positivity of blood cultures in patients with bloodstream infections: A useful prognostic tool
- Neither Blood Culture Positivity nor Time to Positivity Is Associated With Mortality Among Patients Presenting With Severe Manifestations of Sepsis: The FABLED Cohort Study
- Chlorhexidine alcohol versus povidone-iodine: The comparative study of skin disinfectants at the blood transfusion centers of Iran
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- fatma elnaggar
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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