Veriviljelyn positiivisuusajan vaikutus lasten teho-osastopotilaiden kliiniseen hoitoon
Sepsis aiheuttaa korkeaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta teho-osastolla maailmanlaajuisesti. Sepsiksen varhainen tunnistaminen sopivalla antimikrobisella hoidolla on ratkaisevan tärkeää potilaiden asianmukaisen hoidon kannalta (1).
Veriviljelyä (BC) pidetään sepsiksen etiologisen diagnoosin kultaisena standardina, ja sen herkkyys on hyvä, mutta se kärsii yleensä viivästymisestä tai jopa epäonnistumisesta havaita mikro-organismeja potilailla, joita on jo hoidettu mikrobilääkkeillä, ja epäonnistumisesta tunnistaa muita patogeenejä kuin bakteereita tai hiivaa (2, 3). ).
Veriviljelmien aika positiivisuuteen (TTP) määritellään ajaksi inkubaation alusta positiiviseen signaaliin. Veriviljelmän TTP:n jakautumisen tuntemus on kliinistä hyötyä arvioitaessa uudelleen potilaita, joilla on infektioon liittyvä kliininen oireyhtymä. Alhainen bakteremian todennäköisyys, kun veriviljelmät ovat pysyneet negatiivisina 24 tunnin jälkeen (4). Positiiviset jaksot, joissa TTP on vähintään 24 tuntia, ovat yleensä optimaalisesti hoidettuja infektioita, katetriin liittyviä infektioita tai hitaasti kasvavien mikro-organismien, kuten Candida tai anaerobisten gramnegatiivisten bakteerien, aiheuttamia infektioita. Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten gramnegatiivisten basillien kasvu on poikkeuksellista 24 tunnin jälkeen. Nykyisessä kliinisessä käytännössä bakteremiaa pidetään epätodennäköisenä, jos veriviljelmät ovat olleet negatiivisia 48–72 tunnin ajan (5, 6). Useimmat veriviljelypullot muuttuvat positiivisiksi alle 4 päivässä, ja inkuboinnin keston lyhentäminen vaikuttaa tarkoituksenmukaisimmalta ratkaisulta lisäkapasiteetin vapauttamiseksi(4).
Ennen veriviljelynäytteen ottamista desinfiointiin käytetään erilaisia desinfiointiaineita, kuten povidonijodia (PVI), alkoholivalmisteita ja klooriheksidiiniglukonaattietanolia (CHG-ALC). Viljeltyjen verinäytteiden kontaminaatioaste vaihtelee käytetyn desinfiointiaineen, näytteenottopaikan, kontaminaation määritelmän ja laskimopunktion suorittaneiden henkilöiden taitotason mukaan.(7, 8)
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat todellisen elämän kliinistä vaikutusta septisiin tehohoitopotilaisiin perustuen veriviljelyn positiivisuusaikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet:
- Arvioi veriviljelyn positiivisuusajan vaikutusta tosielämän kliinisessä käytännössä (potilaan hoito ja tehohoitojakson lyhentäminen sekä 30 päivän kuolleisuuden väheneminen).
- Tutkii veriviljelypositiivisuuden todennäköisyyttä 24 tunnin kuluttua.
- arvioida, oliko TTP:llä diagnostista arvoa
- Tunnista, onko veriviljelyn kontaminaatioasteissa eroja eri tyyppisten desinfiointiaineiden käyttöjen välillä.
Näytteen koon laskelma: 120 septistä potilasta lasten tehohoitoyksikössä
Opiskeluvälineet:
Kaikille potilaille tehdään seuraavaa:
Tiedonkeruu:
Kliiniset tiedot (haettu lääketieteellisistä tiedoista):
- ikä ja paino
- Kulttuurikeräyksen päivämäärä ja aika
- olemassa olevat sairaudet (samanaikainen sairaus).
- Kliiniset parametrit esittelyssä. Todennäköisin bakteremian lähde
- aloitetaanko empiirinen antibioottihoito ennen keräystä vai ei ja sen tyyppi, kesto (samanaikainen antimikrobinen hoito)
- pulloihin otettu veren määrä
- tulostiedot. Sisältää antibioottihoidon vaihdon ja suunnattuun hoitoon siirtymisen ajan, tehohoitojakson keston ja 30 päivän kuolleisuuden.
Mikrobiologiset tiedot (haettu lääketieteellisen mikrobiologian laitoksen tietokannasta.) :
- pullon lastauspäivämäärä ja -aika (jotta tiedät kuljetusajan)
- päivämäärä ja kellonaika, jolloin kasvu ilmoitettiin ensimmäisen kerran
- TTP (aika veriviljelyn positiivisuuteen)
- Veriviljelyllä havaittu taudinaiheuttaja
Veriviljelynäytteenotto:
- verinäytteen otto mahdollisimman pian kliinisten oireiden ilmaantumisen jälkeen, mieluiten ennen antimikrobisen hoidon aloittamista.
- Desinfiointi povidonijodilla, alkoholivalmisteella tai klooriheksidiiniglukonaattietanolilla (CHG-ALC ), joten kutakin tyyppiä käytettiin 40 potilaalla
- kerää 2 sarjaa veriviljelypulloja. veriviljelmä otettiin joko kerralla tai lyhyen ajanjakson aikana (esim. tunnin sisällä) useista laskimopunktiokohdista.
- Viljelyveri on kerättävä ja annosteltava aseptisesti erittäin huolellisesti, jotta vältetään näytteen ja elatusaineen kontaminoituminen
Veriviljelyn käsittelymenetelmät ja laboratoriotekniikat:
- Nopea kuljetus mikrobiologian yksikköön.
- Pullon nopea lataus bioMerieux BacT/Alert Virtuossa, jossa sitä inkuboitiin 5 päivää
- Suora Gram-värjäys suoritettiin kaikille positiivisille veriviljelypulloille.
- Sen jälkeen jatkoviljely kiinteälle agar-elatusaineelle, mukaan lukien veri-, suklaa- ja MacConkey-agar ja sabaroud-agar (Diagnostic Media products (DMP). Sitten Vitek 2 tunnistaa mikro-organismit ja antibioottiherkkyyden.
- Suora raportointimenetelmä lasten teho-osastolle
- Yhden seuraavista mikro-organismeista yhdessä BC-pullossa tai veriviljelysarjassa pidettiin kontaminanttia: koagulaasinegatiiviset stafylokokit (CoNS), paitsi S. lugdunensis, Propionibacterium spp., Bacillus spp. muut kuin B. anthracis, Corynebacterium spp. (diphtheroids), Aerococcus-kaltaiset organismit, Micrococcus spp., viridans-ryhmän muut streptokokit kuin S. pneumoniae ja Neisseria spp. muut kuin N. gonorrhoeae tai N. meningitidis. Näitä mikro-organismeja pidettiin merkittävinä, kun muut 48 tuntia aikaisemmin kerätyt BC-pullot olivat positiivisia samalla mikro-organismilla kliinisten tietojen tarkastelun jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: fatma s elnaggar, master
- Puhelinnumero: +201065074152
- Sähköposti: hythamfatma142@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: amal m hosni, doctora
- Puhelinnumero: 00201026122444
- Sähköposti: amal.alameldin@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti, 71511
- Assuit university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuksemme väestö oli Assuit University Hospitalsin lastensairaalan teho-osaston potilaita, joilla oli kliinisiä oireita, jotka voivat johtaa epäilyyn verenkierron infektiosta tai sepsisestä, joka on:
- Määrittämätön kuume (≥ 38°C) tai hypotermia (≤ 36°C).
- Shokki, vilunväristykset, jäykkyys
- Vaikeat paikalliset infektiot (aivokalvontulehdus, endokardiitti, keuhkokuume, pyelonefriitti, vatsansisäinen märkimä jne.)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimuksemme väestö oli Assuit University Hospitalsin lastensairaalan teho-osaston potilaita, joilla oli kliinisiä oireita, jotka voivat johtaa epäilyyn verenkierron infektiosta tai sepsisestä, joka on:
- Määrittämätön kuume (≥ 38°C) tai hypotermia (≤ 36°C).
- Shokki, vilunväristykset, jäykkyys
- Vaikeat paikalliset infektiot (aivokalvontulehdus, endokardiitti, keuhkokuume, pyelonefriitti, vatsansisäinen märkimä jne.) Useita bakteremiajaksoja potilasta kohden sallittiin, jos edellisen episodin antimikrobinen hoito oli saatu päätökseen ja kliininen ja mikrobiologinen parannus oli saavutettu
Poissulkemiskriteerit:
- veriviljelypullot, jotka on otettu lomapäivinä (koska kuljetusajan selkeää valvontaa ei ole, mikä vaikuttaa TTP:hen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi veriviljelyn positiivisuusajan vaikutusta potilaan hoitoon ja tehohoitojakson lyhenemiseen sekä 30 päivän kuolleisuuden vähenemiseen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
tutkijat mittasivat aikaa veriviljelyn positiivisuuteen tunteina.
Raportoi sitten tulos suoraan lääkärille (koska todellisia verenkiertoinfektioita havaittiin 48 tunnin jälkeen) ,,, Tutki sitten tuloksen vaikutusta terapeuttisiin päätöksiin (hoidon aloitus tai antibiootti-/sienilääkkeen vaihtaminen tai yhdistäminen).
Sitten sairaalassaolopäivät mitattiin päiväyksikössä ja kuolleisuus prosentteina
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Tutkii veriviljelypositiivisuuden todennäköisyyttä 24 tunnin kuluttua.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
veriviljelmän positiivisuuden aika tunteina mitattuna.
Se laskettiin ajaksi inkubaation alusta positiiviseen signaaliin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
arvioida, oliko TTP:llä diagnostista arvoa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
katso, oliko veriviljelmän positiivisuuden ajan (tuntiyksiköissä) ja mikro-organismin tyypin välillä yhteyttä, ja Ja pystyykö TTP erottamaan kontaminantin ja todellisen patogeenin välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Tunnista, onko veriviljelmän kontaminaatiotasossa eroja erityyppisten antiseptisten käyttöjen välillä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Tunnista, onko veriviljelmän kontaminaatiotasossa (prosentteina mitattuna) eroa erityyppisten antiseptisten käyttöjen välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Tunnista, oliko TTP tosielämässä parempi kuin kalliit nykyaikaiset mikrobiologiset tekniikat sepsiksen diagnosoinnissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
kalliita moderneja mikrobiologisia tekniikoita sepsiksen diagnosoimiseksi ovat BioFire FilmArray Blood Culture Identification -paneeli ja T2-magneettiresonanssibakteeripaneeli
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohammed Z Abo krisha, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- endnote
Hyödyllisiä linkkejä
- Seasonal variations in blood culture numbers and time to positivity and potential impact of reducing incubation periods
- Time to positivity of blood cultures in patients with bloodstream infections: A useful prognostic tool
- Neither Blood Culture Positivity nor Time to Positivity Is Associated With Mortality Among Patients Presenting With Severe Manifestations of Sepsis: The FABLED Cohort Study
- Chlorhexidine alcohol versus povidone-iodine: The comparative study of skin disinfectants at the blood transfusion centers of Iran
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fatma elnaggar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .