Wpływ czasu dodatniego posiewu krwi na postępowanie kliniczne pacjentów na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej
Sepsa odpowiada za wysokie wskaźniki zachorowalności i śmiertelności na OIT na całym świecie. Wczesne rozpoznanie sepsy wraz z odpowiednią terapią przeciwdrobnoustrojową ma kluczowe znaczenie dla właściwego postępowania z pacjentami (1).
Hodowla krwi (BC) jest uważana za złoty standard w diagnostyce etiologicznej sepsy, charakteryzujący się dobrą czułością, ale charakteryzujący się zwykle opóźnieniem lub nawet brakiem wykrycia mikroorganizmów u pacjentów już leczonych środkami przeciwdrobnoustrojowymi oraz brakiem identyfikacji patogenów innych niż bakterie lub drożdżaki (2, 3 ).
Czas do pozytywności (TTP) posiewów krwi jest definiowany jako czas od początku inkubacji do pozytywnego sygnału. Znajomość rozmieszczenia TTP w posiewie krwi jest klinicznie przydatna w ponownej ocenie pacjentów z objawami klinicznymi odpowiadającymi zakażeniu. Niskie prawdopodobieństwo bakteriemii, gdy posiewy krwi pozostają ujemne po 24 godzinach (4). Dodatnie epizody TTP trwające dłużej niż lub równo 24 godziny są zwykle optymalnie leczonymi infekcjami, infekcjami związanymi z cewnikiem lub infekcjami wywołanymi przez wolno rosnące mikroorganizmy, takie jak Candida lub beztlenowe bakterie Gram-ujemne. Wzrost wielolekoopornych pałeczek Gram-ujemnych jest wyjątkowy po 24 godzinach. W obecnej praktyce klinicznej bakteriemię uważa się za mało prawdopodobną, jeśli posiewy krwi były ujemne przez 48-72 godzin (5, 6). Większość butelek do posiewów krwi daje wynik dodatni w czasie krótszym niż 4 dni, dlatego skrócenie czasu inkubacji wydaje się najbardziej odpowiednim rozwiązaniem w celu uwolnienia dodatkowej pojemności(4).
Do dezynfekcji przed pobraniem krwi na posiew stosuje się różne środki dezynfekujące, takie jak powidon jodowany (PVI), preparaty alkoholowe i etanol z glukonianem chlorheksydyny (CHG-ALC). Wskaźniki zanieczyszczenia pobranych próbek krwi różnią się w zależności od użytego środka dezynfekującego, miejsca pobierania, definicji zanieczyszczenia i poziomu umiejętności osób wykonujących nakłucie żyły.(7, 8)
W tym badaniu badacze ocenili rzeczywisty wpływ kliniczny na pacjentów z sepsą na oddziałach intensywnej terapii na podstawie czasu dodatniego posiewu krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel(e) badań:
- Oceń wpływ czasu dodatniego posiewu krwi na rzeczywistą praktykę kliniczną (opieka nad pacjentem i skrócenie pobytu na OIT, a także zmniejszenie śmiertelności 30-dniowej).
- Bada prawdopodobieństwo pozytywnego wyniku posiewu krwi po 24 godzinach.
- ocenić, czy TTP ma wartość diagnostyczną
- Zidentyfikuj, czy istnieje różnica we wskaźniku zanieczyszczenia posiewów krwi między zastosowaniami różnych rodzajów środków dezynfekujących.
Obliczenie wielkości próby: 120 pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej
Narzędzia do nauki:
Wszystkim pacjentom zostaną wykonane następujące czynności:
Gromadzenie danych:
Dane kliniczne (pobrane z dokumentacji medycznej):
- wiek i waga
- Data i godzina pobrania kultury
- istniejące wcześniej schorzenia (choroba współistniejąca).
- Parametry kliniczne podczas prezentacji. Najbardziej prawdopodobne źródło bakteriemii
- czy rozpocząć antybiotykoterapię empiryczną przed pobraniem, czy nie oraz jej rodzaj, czas trwania (jednoczesna terapia przeciwdrobnoustrojowa)
- objętość krwi pobranej do butelek
- dane wynikowe. W tym zmiana antybiotykoterapii i czas przejścia na terapię ukierunkowaną, długość pobytu na OIT i 30-dniową śmiertelność.
Dane mikrobiologiczne (pobrane z bazy Zakładu Mikrobiologii Lekarskiej). :
- data i godzina załadunku butli (aby poznać czas transportu)
- data i godzina pierwszego odnotowania wzrostu
- TTP (czas do pozytywnego wyniku posiewu krwi)
- Patogen wykryty przez posiew krwi
Pobieranie próbek krwi:
- pobranie krwi jak najszybciej po wystąpieniu objawów klinicznych, najlepiej przed rozpoczęciem antybiotykoterapii.
- Dezynfekcja za pomocą powidonu jodowanego, preparatu alkoholowego lub etanolu glukonianu chlorheksydyny (CHG-ALC ), tak aby każdy rodzaj był stosowany u 40 pacjentów
- zebrać 2 zestawy butelek do posiewów krwi. posiew krwi uzyskano jednorazowo lub w krótkim okresie czasu (np. w ciągu 1 godziny) z wielu miejsc wkłucia dożylnego.
- Krew do hodowli należy pobierać i rozdzielać w warunkach aseptycznych, z zachowaniem dużej ostrożności, aby uniknąć zanieczyszczenia próbki i pożywki hodowlanej
Procedury postępowania z posiewami krwi i techniki laboratoryjne:
- Szybki transport do jednostki mikrobiologicznej.
- Szybkie ładowanie butelki w bioMerieux BacT/Alert Virtuo, gdzie była inkubowana przez 5 dni
- Dla wszystkich dodatnich butelek do posiewów krwi przeprowadzono bezpośrednie barwienie metodą Grama.
- Następnie następuje subhodowla na stałe podłoża agarowe, w tym agar z krwią, agar czekoladowy, agar MacConkey i agar sabaroud (produkty z podłożami diagnostycznymi (DMP). Następnie identyfikacja mikroorganizmów i antybiotykowrażliwości metodą Vitek 2.
- Metoda bezpośredniego zgłaszania się na oddział intensywnej terapii pediatrycznej
- Za zanieczyszczenie uznano obecność jednego z następujących mikroorganizmów w pojedynczej butelce BC lub zestawie do posiewów krwi: gronkowce koagulazoujemne (CoNS), z wyjątkiem S. lugdunensis, Propionibacterium spp., Bacillus spp. inne niż B. anthracis, Corynebacterium spp. (difteroidy), organizmy podobne do Aerococcus, Micrococcus spp., paciorkowce z grupy viridans inne niż S. pneumoniae i Neisseria spp. inne niż N. gonorrhoeae lub N. meningitidis. Te mikroorganizmy uznano za istotne, gdy inne butelki BC pobrane 48 godzin wcześniej dały wynik pozytywny dla tego samego mikroorganizmu, po przejrzeniu danych klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: fatma s elnaggar, master
- Numer telefonu: +201065074152
- E-mail: hythamfatma142@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: amal m hosni, doctora
- Numer telefonu: 00201026122444
- E-mail: amal.alameldin@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assuit, Egipt, 71511
- Assuit university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacją naszego badania byli pacjenci przebywający na OIT w szpitalu pediatrycznym Szpitala Uniwersyteckiego Assuit, u których wystąpiły objawy kliniczne mogące nasuwać podejrzenie zakażenia krwi lub posocznicy, tj.:
- Nieokreślona gorączka ( ≥ 38°C) lub hipotermia ( ≤ 36°C).
- Szok, dreszcze, dreszcze
- Ciężkie infekcje miejscowe (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wsierdzia, zapalenie płuc, odmiedniczkowe zapalenie nerek, ropienie w jamie brzusznej itp.)
Opis
Kryteria przyjęcia:
Populacją naszego badania byli pacjenci przebywający na OIT w szpitalu pediatrycznym Szpitala Uniwersyteckiego Assuit, u których wystąpiły objawy kliniczne mogące nasuwać podejrzenie zakażenia krwi lub posocznicy, tj.:
- Nieokreślona gorączka ( ≥ 38°C) lub hipotermia ( ≤ 36°C).
- Szok, dreszcze, dreszcze
- Ciężkie infekcje miejscowe (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wsierdzia, zapalenie płuc, odmiedniczkowe zapalenie nerek, ropienie w jamie brzusznej itp.) Dopuszcza się wielokrotne epizody bakteriemii na pacjenta, jeśli zakończono leczenie przeciwdrobnoustrojowe poprzedniego epizodu i osiągnięto wyleczenie kliniczne i mikrobiologiczne
Kryteria wyłączenia:
-butelki do posiewów krwi, które zostały pobrane w dni urlopowe (ze względu na brak wyraźnej kontroli czasu transportu, który wpływa na TTP)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wpływ czasu dodatniego posiewu krwi na postępowanie z pacjentem i skrócenie czasu pobytu na OIT, a także zmniejszenie śmiertelności 30-dniowej.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
badacze zmierzyli czas do pozytywnego wyniku posiewu krwi w godzinach.
Następnie bezpośrednio zgłosić wynik lekarzowi (ponieważ po 48 godzinach wykryto kilka prawdziwych infekcji krwi) ,,, Następnie zbadać wpływ wyniku na decyzje terapeutyczne (rozpoczęcie leczenia, zmiana lub skojarzenie antybiotykoterapii/przeciwgrzybiczej).
Następnie dni pobytu w szpitalu mierzono w jednostkach dziennych, a śmiertelność mierzono w procentach
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Bada prawdopodobieństwo pozytywnego wyniku posiewu krwi po 24 godzinach.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
czas dodatni posiewu krwi mierzony w godzinach.
Obliczono go jako czas od początku inkubacji do pojawienia się sygnału dodatniego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
ocenić, czy TTP ma wartość diagnostyczną
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
sprawdzić, czy istnieje związek między czasem dodatniego wyniku posiewu krwi (w jednostce godzinowej) a typem mikroorganizmu, oraz czy TTP potrafi odróżnić zanieczyszczenie od prawdziwego patogenu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Zidentyfikuj, czy istnieje różnica we wskaźniku kontaminacji posiewów krwi między zastosowaniami różnych rodzajów środków antyseptycznych.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Zidentyfikuj, czy istnieje różnica we wskaźniku zanieczyszczenia posiewów krwi (mierzonym w procentach) między zastosowaniami różnych rodzajów środków antyseptycznych.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
- Zidentyfikować, czy TTP w prawdziwym życiu było lepsze od kosztownych nowoczesnych technik mikrobiologicznych w diagnostyce sepsy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
drogie nowoczesne techniki mikrobiologiczne do diagnozowania sepsy to panel do identyfikacji posiewów krwi BioFire FilmArray i panel bakteryjny do rezonansu magnetycznego T2
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mohammed Z Abo krisha, professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- endnote
Przydatne linki
- Seasonal variations in blood culture numbers and time to positivity and potential impact of reducing incubation periods
- Time to positivity of blood cultures in patients with bloodstream infections: A useful prognostic tool
- Neither Blood Culture Positivity nor Time to Positivity Is Associated With Mortality Among Patients Presenting With Severe Manifestations of Sepsis: The FABLED Cohort Study
- Chlorhexidine alcohol versus povidone-iodine: The comparative study of skin disinfectants at the blood transfusion centers of Iran
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fatma elnaggar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .