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Einfluss der Blutkultur-Positivitätszeit auf das klinische Management von pädiatrischen Patienten auf der Intensivstation

22. August 2022 aktualisiert von: Fatma Salah EL-Dein Hosney, Assiut University

Sepsis ist weltweit für hohe Morbiditäts- und Mortalitätsraten auf Intensivstationen verantwortlich. Die frühzeitige Erkennung einer Sepsis mit einer geeigneten antimikrobiellen Therapie ist entscheidend für die angemessene Behandlung von Patienten (1).

Die Blutkultur (BC) gilt als Goldstandard für die ätiologische Diagnose von Sepsis, mit guter Sensitivität, leidet jedoch in der Regel unter verzögertem oder sogar fehlendem Nachweis von Mikroorganismen bei Patienten, die bereits mit antimikrobiellen Mitteln behandelt wurden, und Misserfolg, andere Pathogene als Bakterien oder Hefen zu identifizieren (2, 3 ).

Die Time-to-Positivity (TTP) von Blutkulturen ist definiert als die Zeit vom Beginn der Inkubation bis zu einem positiven Signal. Die Kenntnis der Verteilung von Blutkultur-TTP ist von klinischem Nutzen bei der Neubewertung von Patienten mit einem klinischen Syndrom, das mit einer Infektion vereinbar ist. Eine geringe Wahrscheinlichkeit einer Bakteriämie, wenn die Blutkulturen nach 24 Stunden negativ geblieben sind (4). Positive Episoden mit einer TTP von mehr als oder gleich 24 h sind üblicherweise optimal behandelte Infektionen, katheterbedingte Infektionen oder Infektionen, die durch langsam wachsende Mikroorganismen wie Candida oder anaerobe gramnegative Bakterien verursacht werden. Das Wachstum multiresistenter gramnegativer Bazillen ist über 24 h hinaus außergewöhnlich. In der derzeitigen klinischen Praxis gilt eine Bakteriämie als unwahrscheinlich, wenn Blutkulturen seit 48–72 Stunden negativ sind (5, 6). Die meisten Blutkulturflaschen werden in weniger als 4 Tagen positiv, eine Verkürzung der Inkubationsdauer scheint die relevanteste Lösung zu sein, um zusätzliche Kapazitäten freizugeben(4).

Zur Desinfektion vor der Blutkulturentnahme werden verschiedene Desinfektionsmittel wie Povidon-Jod (PVI), Alkoholpräparate und Chlorhexidingluconat-Ethanol (CHG-ALC) verwendet. Die Kontaminationsraten von kultivierten Blutproben variieren je nach verwendetem Desinfektionsmittel, Probenahmestelle, Definition der Kontamination und Qualifikationsniveau der Personen, die die Venenpunktion durchführen.(7, 8)

In dieser Studie bewerteten die Ermittler die klinischen Auswirkungen im wirklichen Leben auf septische Intensivpatienten basierend auf der Zeit der Blutkultur-Positivitätszeit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel(e) der Forschung:

  1. Bewerten Sie die Auswirkungen der Blutkultur-Positivitätszeit in der klinischen Praxis im wirklichen Leben (Patientenmanagement und Reduzierung des Aufenthalts auf der Intensivstation sowie Verringerung der 30-Tage-Sterblichkeit.)
  2. Untersucht die Wahrscheinlichkeit einer positiven Blutkultur nach 24 Stunden.
  3. bewerten, ob es einen diagnostischen Wert von TTP gab
  4. Stellen Sie fest, ob es Unterschiede in der Kontaminationsrate der Blutkultur zwischen der Verwendung verschiedener Arten von Desinfektionsmitteln gibt.

Berechnung der Stichprobengröße: 120 septische Patienten auf der pädiatrischen Intensivstation

Lernwerkzeuge:

Bei allen Patienten wird Folgendes gemacht:

Datensammlung:

Klinische Daten (wurden aus den Krankenakten entnommen):

  • Alter und Gewicht
  • Datum und Uhrzeit der Kultursammlung
  • Vorerkrankungen (Begleiterkrankungen).
  • Klinische Parameter bei Vorstellung. Die wahrscheinlichste Quelle für Bakteriämie
  • ob empirische antibiotische Behandlung vor der Entnahme begonnen wird oder nicht und deren Art, Dauer (begleitende antimikrobielle Therapie)
  • Volumen des in die Flaschen entnommenen Blutes
  • Ergebnisdaten. Einschließlich Änderung der Antibiotikabehandlung und Zeit bis zur Umstellung auf eine zielgerichtete Therapie, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und 30-Tage-Mortalität.

Mikrobiologische Daten (wurden aus der Datenbank des Instituts für Medizinische Mikrobiologie abgerufen.) :

  • Datum und Uhrzeit der Flaschenbeladung (um die Transportzeit zu kennen)
  • Datum und Uhrzeit, zu der erstmals Wachstum gemeldet wurde
  • TTP (Zeit bis zur Positivität der Blutkultur)
  • Durch Blutkultur nachgewiesener Erreger

Blutkulturentnahme:

  • Entnahme von Blutproben so schnell wie möglich nach dem Auftreten klinischer Symptome, idealerweise vor der Verabreichung einer antimikrobiellen Therapie.
  • Desinfektion mit Povidon-Jod, Alkoholpräparat oder Chlorhexidingluconat-Ethanol (CHG-ALC ), so dass jeder Typ bei 40 Patienten verwendet wurde
  • Sammeln Sie 2 Sätze Blutkulturflaschen. Blutkultur wurde entweder auf einmal oder über einen kurzen Zeitraum (z. innerhalb 1 Stunde) von mehreren Venenpunktionsstellen.
  • Blut für die Kultur muss mit großer Sorgfalt aseptisch entnommen und abgegeben werden, um eine Kontamination der Probe und des Kulturmediums zu vermeiden

Umgang mit Blutkulturen und Labortechniken:

  • Schneller Transport zur mikrobiologischen Abteilung.
  • Schnelles Laden der Flasche in bioMerieux BacT/Alert Virtuo, wo es 5 Tage lang inkubiert wurde
  • Für alle positiven Blutkulturflaschen wurde eine direkte Gram-Färbung durchgeführt.
  • Gefolgt von einer Subkultur auf festen Agarmedien, einschließlich Blut-Agar, Schokoladen-Agar & MacConkey-Agar und Sabaroud-Agar (Diagnostic Media-Produkte (DMP). Dann Identifizierung von Mikroorganismen und Antibiotikaempfindlichkeit durch Vitek 2.
  • Methode der direkten Meldung an die pädiatrische Intensivstation
  • Das Vorhandensein eines der folgenden Mikroorganismen in einer einzelnen BC-Flasche oder einem Blutkulturset wurde als Kontaminant angesehen: Koagulase-negative Staphylokokken (CoNS), mit Ausnahme von S. lugdunensis, Propionibacterium spp., Bacillus spp. außer B. anthracis, Corynebacterium spp. (Diphtheroide), Aerococcus-ähnliche Organismen, Micrococcus spp., andere Streptokokken der Viridans-Gruppe als S. pneumoniae und Neisseria spp. außer N. gonorrhoeae oder N. meningitidis. Diese Mikroorganismen wurden als signifikant angesehen, wenn andere BC-Flaschen, die 48 Stunden zuvor gesammelt wurden, nach Überprüfung der klinischen Daten positiv mit demselben Mikroorganismus waren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Assuit, Ägypten, 71511
        • Assuit university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Population unserer Studie bestand aus Patienten auf der Intensivstation in der Kinderklinik der Assuit University Hospitals, die sich mit klinischen Symptomen vorstellten, die zu einem Verdacht auf eine Blutbahninfektion oder Sepsis führen können, nämlich:

  • Unbestimmtes Fieber (≥ 38 °C) oder Hypothermie (≤ 36 °C).
  • Schock, Schüttelfrost, Rigor
  • Schwere lokale Infektionen (Meningitis, Endokarditis, Lungenentzündung, Pyelonephritis, intraabdominelle Eiterung etc.)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Population unserer Studie bestand aus Patienten auf der Intensivstation in der Kinderklinik der Assuit University Hospitals, die sich mit klinischen Symptomen vorstellten, die zu einem Verdacht auf eine Blutbahninfektion oder Sepsis führen können, nämlich:

    • Unbestimmtes Fieber (≥ 38 °C) oder Hypothermie (≤ 36 °C).
    • Schock, Schüttelfrost, Rigor
    • Schwere lokale Infektionen (Meningitis, Endokarditis, Pneumonie, Pyelonephritis, intraabdominale Eiterung etc.) Mehrere Bakteriämie-Episoden pro Patient waren erlaubt, wenn die antimikrobielle Therapie der vorangegangenen Episode abgeschlossen und eine klinische und mikrobiologische Heilung erreicht worden war

Ausschlusskriterien:

-Blutkulturflaschen, die in Urlaubstagen entnommen wurden (weil keine eindeutige Kontrolle der Transportzeit, die sich auf TTP auswirkt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkungen der Blutkultur-Positivitätszeit auf das Patientenmanagement und die Reduzierung des Aufenthalts auf der Intensivstation sowie die Verringerung der 30-Tage-Mortalität.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
Die Forscher maßen die Zeit bis zur Positivität der Blutkultur in Stunden. Dann direkte Meldung des Ergebnisses an den Arzt (da nach 48 Stunden nur wenige echte Blutstrominfektionen festgestellt wurden) ,,, Dann Untersuchung der Auswirkung des Ergebnisses auf therapeutische Entscheidungen (Behandlungsbeginn oder Umstellung oder Kombination einer Antibiotika-/Antimykotikatherapie). Dann wurden die Tage des Krankenhausaufenthalts in der Tageseinheit gemessen und die Sterblichkeitsrate wurde in Prozent gemessen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
Untersucht die Wahrscheinlichkeit einer positiven Blutkultur nach 24 Stunden.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
Zeit der Positivität der Blutkultur, gemessen in Stunden. Sie wurde als Zeit vom Beginn der Inkubation bis zu einem positiven Signal berechnet
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
bewerten, ob es einen diagnostischen Wert von TTP gab
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
Prüfen Sie, ob es eine Beziehung zwischen der Zeit der Positivität der Blutkultur (in Stundeneinheiten) und der Art des Mikroorganismus gab, und ob TTP zwischen Kontamination und echtem Pathogen unterscheiden kann
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
Identifizieren Sie, ob es einen Unterschied in der Kontaminationsrate der Blutkultur zwischen den Anwendungen verschiedener Arten von Antiseptika gibt.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
Stellen Sie fest, ob es einen Unterschied in der Blutkulturkontaminationsrate (gemessen in Prozent) zwischen der Verwendung verschiedener Arten von Antiseptika gibt.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
- Stellen Sie fest, ob TTP im wirklichen Leben teuren modernen mikrobiologischen Techniken für die Diagnose von Sepsis überlegen war
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
teure moderne mikrobiologische Techniken für die Diagnose von Sepsis sind das BioFire FilmArray Blood Culture Identification Panel und das T2 Magnetic Resonance Bacterial Panel
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: mohammed Z Abo krisha, professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • endnote

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fatma elnaggar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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