Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av blodkulturens positivitetstid på klinisk behandling av pediatriske intensivavdelinger

22. august 2022 oppdatert av: Fatma Salah EL-Dein Hosney, Assiut University

Sepsis står for høy sykelighet og dødelighet på intensivavdelingen globalt. Tidlig gjenkjennelse av sepsis med passende antimikrobiell behandling er avgjørende for riktig behandling av pasienter (1).

Blodkultur (BC) regnes som gullstandarden for etiologisk diagnose av sepsis, med god sensitivitet, men lider vanligvis av forsinkelser eller til og med svikt i å oppdage mikroorganismer hos pasienter som allerede er behandlet med antimikrobielle midler og unnlatelse av å identifisere andre patogener enn bakterier eller gjær (2, 3) ).

Tid-til-positivitet (TTP) av blodkulturer er definert som tiden fra starten av inkubasjonen til et positivt signal. Kunnskap om distribusjonen av blodkultur-TTP er til klinisk nytte ved re-evaluering av pasienter med et klinisk syndrom forenlig med infeksjon. Lav sannsynlighet for bakteriemi når blodkulturene har holdt seg negative etter 24 timer (4). Positive episoder med TTP mer enn eller lik 24 timer er vanligvis optimalt behandlede infeksjoner, kateterrelaterte infeksjoner eller infeksjoner forårsaket av sakte voksende mikroorganismer som Candida eller anaerobe gramnegative bakterier. Veksten av multiresistente gramnegative basiller er eksepsjonell utover 24 timer. I dagens kliniske praksis anses bakteriemi som lite sannsynlig dersom blodkulturer har vært negative i 48-72 timer (5, 6). De fleste blodkulturflasker blir positive på mindre enn 4 dager, forkorting av inkubasjonstiden er den mest relevante løsningen for å frigjøre ekstra kapasitet(4).

Ulike desinfeksjonsmidler, som povidonjod (PVI), alkoholpreparater og klorheksidinglukonatetanol (CHG-ALC), brukes til desinfeksjon før blodkulturprøver tas. Kontamineringshastigheter for dyrkede blodprøver varierer i henhold til desinfeksjonsmiddelet som brukes, prøvetakingsstedet, definisjonen av kontaminering og ferdighetsnivået til individene som utfører venepunkturen.(7, 8)

I denne studien vurderte etterforskerne den virkelige kliniske innvirkningen på septiske intensivavdelinger basert på tidspunktet for blodkulturens positivitetstid.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål for forskningen:

  1. Evaluer virkningen av blodkulturens positivitetstid i klinisk praksis i det virkelige liv (pasientbehandling og reduksjon av opphold på intensivavdelingen, samt reduksjon i 30-dagers dødelighet.)
  2. Undersøker sannsynligheten for blodkultur-positivitet etter 24 timer.
  3. vurdere om det var diagnostisk verdi av TTP
  4. Identifiser om det er forskjell i blodkulturkontamineringshastigheten mellom bruk av ulike typer desinfeksjonsmidler.

Prøvestørrelsesberegning: 120 septiske pasienter på pediatrisk intensivavdeling

Studieverktøy:

Følgende vil bli gjort til alle pasienter:

Datainnsamling:

Kliniske data (hentet fra journalene):

  • alder og vekt
  • Dato og tidspunkt for kulturinnsamling
  • allerede eksisterende medisinske tilstander (samtidig sykdom).
  • Kliniske parametere ved presentasjon. Den mest sannsynlige kilden til bakteriemi
  • hvis start empirisk antibiotikabehandling før innsamling eller ikke og type, varighet (samtidig antimikrobiell behandling)
  • volumet av blod som trekkes i flaskene
  • resultatdata. Inkludert endring av antibiotikabehandling og tid for overgang til rettet behandling, lengde på intensivavdelingen og 30 dagers dødelighet.

Mikrobiologiske data (ble hentet fra databasen til Institutt for medisinsk mikrobiologi.) :

  • dato og klokkeslett for flaskelasting (for å vite transporttid)
  • dato og klokkeslett da veksten først ble rapportert
  • TTP (tid til positivitet av blodkultur)
  • Patogen oppdaget ved blodkultur

Blodkulturprøvetaking:

  • ta blodprøver så snart som mulig etter debut av kliniske symptomer, ideelt sett før administrering av antimikrobiell behandling.
  • Desinfeksjon med povidon-jod, alkoholpreparat eller klorheksidinglukonat-etanol (CHG-ALC ), slik at hver type ble brukt på 40 pasienter
  • samle 2 sett med blodkulturflasker. blodkultur ble oppnådd enten på én gang eller over en kort tidsperiode (f. innen 1 time) fra flere venepunktursteder.
  • Blod for dyrking må samles og dispenseres aseptisk med stor forsiktighet for å unngå kontaminering av prøven og kulturmediet

Prosedyrer for håndtering av blodkultur og laboratorieteknikker:

  • Rask transport til mikrobiologisk enhet.
  • Rask flaskelasting i bioMerieux BacT/Alert Virtuo hvor den ble inkubert i 5 dager
  • Direkte Gram-farging ble utført for alle positive blodkulturflasker.
  • Etterfulgt av subkultur på faste agarmedier, inkludert blodagar, sjokoladeagar og MacConkey-agar og sabaroudagar (Diagnostic Media products(DMP). Deretter identifisering av mikroorganismer og antibiotikafølsomhet ved Vitek 2.
  • Direkte rapporteringsmetode til pediatrisk intensivavdeling
  • Tilstedeværelsen av en av følgende mikroorganismer i en enkelt BC-flaske eller blodkultursett ble ansett som kontaminant: koagulase-negative stafylokokker (CoNS), med unntak av S. lugdunensis, Propionibacterium spp., Bacillus spp. annet enn B. anthracis, Corynebacterium spp. (difteroider), Aerococcus-lignende organismer, Micrococcus spp., viridans gruppe streptokokker andre enn S. pneumoniae og Neisseria spp. annet enn N. gonorrhoeae eller N. meningitidis. Disse mikroorganismene ble ansett som signifikante når andre BC-flasker samlet inn 48 timer før var positive med samme mikroorganisme, etter gjennomgang av kliniske data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 71511
        • Assuit University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen i studien vår var pasienter på intensivavdelingen på barnesykehuset ved Assuit universitetssykehus, som presenterte med kliniske symptomer som kan føre til mistanke om en blodbaneinfeksjon eller sepsis som er:

  • Ubestemt feber (≥ 38°C) eller hypotermi (≤ 36°C).
  • Sjokk, frysninger, påkjenninger
  • Alvorlige lokale infeksjoner (meningitt, endokarditt, lungebetennelse, pyelonefritt, intraabdominal suppurasjon etc.)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Populasjonen i studien vår var pasienter på intensivavdelingen på barnesykehuset ved Assuit universitetssykehus, som presenterte med kliniske symptomer som kan føre til mistanke om en blodbaneinfeksjon eller sepsis som er:

    • Ubestemt feber (≥ 38°C) eller hypotermi (≤ 36°C).
    • Sjokk, frysninger, påkjenninger
    • Alvorlige lokale infeksjoner (meningitt, endokarditt, lungebetennelse, pyelonefritt, intraabdominal suppurasjon osv.) Flere episoder av bakteriemi per pasient var tillatt dersom den antimikrobielle behandlingen for forrige episode var fullført og klinisk og mikrobiologisk helbredelse var oppnådd

Ekskluderingskriterier:

-blodkulturflasker som ble trukket i feriedager (på grunn av ingen distinkt kontroll på transporttid, som påvirker TTP)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer virkningen av positivitetstid for blodkultur i pasientbehandling og reduksjon av opphold på intensivavdelingen, samt reduksjon i 30-dagers dødelighet.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
etterforskere målte tiden til positivitet av blodkultur i timer. Deretter rapporteres resultatet direkte til legen (da få ekte blodstrøminfeksjoner ble oppdaget etter 48 timer) ,,, Studer deretter effekten av resultatet på terapeutiske beslutninger (start av behandling, eller bytte eller assosiasjon av antibiotika/antifungal terapi). Deretter ble dager med sykehusopphold målt i dagenheten og dødeligheten ble målt i prosent
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
Undersøker sannsynligheten for blodkultur-positivitet etter 24 timer.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
tidspunkt for positivitet av blodkultur målt i timer. Det ble beregnet som tiden fra starten av inkubasjonen til et positivt signal
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
vurdere om det var diagnostisk verdi av TTP
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
se om det var en sammenheng mellom tidspunktet for positivitet av blodkultur (i timeenhet) og typen mikroorganisme, og om TTP kan skille mellom kontaminant og ekte patogen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
Identifiser om det er forskjell i blodkulturkontamineringshastigheten mellom bruk av ulike typer antiseptiske midler.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
Identifiser om det er en forskjell i blodkulturkontamineringshastigheten (målt i prosent) mellom bruk av ulike typer antiseptiske midler.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
- Identifiser om TTP i det virkelige liv var bedre enn dyre moderne mikrobiologiske teknikker for diagnostisering av sepsis
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
dyre moderne mikrobiologiske teknikker for diagnostisering av sepsis er BioFire FilmArray Blood Culture Identification panel og T2 magnetic Resonance Bacterial Panel
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mohammed Z Abo krisha, professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • endnote

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • fatma elnaggar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere