Impatto del tempo di positività dell'emocoltura sulla gestione clinica dei pazienti pediatrici in terapia intensiva
La sepsi è responsabile degli alti tassi di morbilità e mortalità nelle unità di terapia intensiva a livello globale. Il riconoscimento precoce della sepsi con un'appropriata terapia antimicrobica è fondamentale per la gestione appropriata dei pazienti (1).
L'emocoltura (BC) è considerata il gold standard per la diagnosi eziologica della sepsi, con buona sensibilità, ma soffre solitamente di ritardo o addirittura fallimento nel rilevare microrganismi in pazienti già trattati con antimicrobici e incapacità di identificare agenti patogeni diversi da batteri o lieviti (2, 3 ).
Il tempo per la positività (TTP) delle emocolture è definito come il tempo dall'inizio dell'incubazione a un segnale positivo. La conoscenza della distribuzione dell'emocoltura TTP è di beneficio clinico nella rivalutazione dei pazienti con una sindrome clinica coerente con l'infezione. Una bassa probabilità di batteriemia quando le emocolture sono rimaste negative dopo 24 ore (4). Episodi positivi con TTP superiore o uguale a 24 h sono comunemente infezioni trattate in modo ottimale, infezioni correlate al catetere o infezioni causate da microrganismi a crescita lenta come Candida o batteri Gram-negativi anaerobici. La crescita di bacilli Gram-negativi multifarmacoresistenti è eccezionale oltre le 24 ore. Nella pratica clinica corrente, la batteriemia è considerata improbabile se le emocolture sono risultate negative per 48-72 ore (5, 6). La maggior parte dei flaconi per emocolture risulta positiva in meno di 4 giorni, accorciare la durata dell'incubazione sembra la soluzione più rilevante per liberare ulteriore capacità(4).
Vari disinfettanti, come lo iodio povidone (PVI), preparati alcolici e clorexidina gluconato etanolo (CHG-ALC), vengono utilizzati per la disinfezione prima del campionamento dell'emocoltura. I tassi di contaminazione dei campioni di sangue in coltura variano a seconda del disinfettante utilizzato, del sito di campionamento, della definizione di contaminazione e del livello di abilità delle persone che eseguono la venipuntura.(7, 8)
In questo studio, i ricercatori hanno valutato l'impatto clinico della vita reale sui pazienti settici in terapia intensiva in base al tempo di positività dell'emocoltura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo(i) della Ricerca :
- Valutare l'impatto del tempo di positività dell'emocoltura nella pratica clinica nella vita reale (gestione del paziente e riduzione della degenza in terapia intensiva, nonché diminuzione della mortalità a 30 giorni).
- Indaga la probabilità di positività dell'emocoltura dopo 24 ore.
- valutare se c'era valore diagnostico di TTP
- Identificare se vi è differenza nel tasso di contaminazione dell'emocoltura tra gli usi di vari tipi di disinfettante.
Calcolo della dimensione del campione: 120 pazienti settici nell'unità di terapia intensiva pediatrica
Strumenti di studio:
A tutti i pazienti verrà eseguito quanto segue:
Raccolta dati:
Dati clinici (sono stati recuperati dalle cartelle cliniche):
- età e peso
- Data e ora della raccolta della cultura
- condizioni mediche preesistenti (malattia concomitante).
- Parametri clinici alla presentazione. La fonte più probabile di batteriemia
- se iniziare o meno un trattamento antibiotico empirico prima della raccolta e tipo, durata (terapia antimicrobica concomitante)
- volume di sangue prelevato nei flaconi
- dati di esito. Compresi il cambio del trattamento antibiotico e il tempo per passare alla terapia diretta, la durata della degenza in terapia intensiva e la mortalità a 30 giorni.
Dati microbiologici (sono stati recuperati dal database del Dipartimento di microbiologia medica.) :
- data e ora di carico della bottiglia (per conoscere il tempo di trasporto)
- data e ora in cui la crescita è stata segnalata per la prima volta
- TTP (tempo alla positività dell'emocoltura)
- Agente patogeno rilevato dall'emocoltura
Prelievo di emocoltura:
- raccogliere campioni di sangue il prima possibile dopo l'insorgenza dei sintomi clinici, idealmente prima della somministrazione della terapia antimicrobica.
- Disinfezione con iodio-povidone, preparazione alcolica o clorexidina gluconato etanolo (CHG-ALC), in modo che ciascun tipo sia stato utilizzato su 40 pazienti
- raccogliere 2 set di flaconi per emocoltura. l'emocoltura è stata ottenuta in una sola volta o in un breve periodo di tempo (ad es. entro 1 ora) da più siti di prelievo venoso.
- Il sangue per la coltura deve essere raccolto e dispensato in modo asettico con grande cura per evitare di contaminare il campione e il terreno di coltura
Procedure di gestione delle emocolture e tecniche di laboratorio:
- Trasporto rapido all'unità di microbiologia.
- Caricamento rapido del flacone in bioMerieux BacT/Alert Virtuo dove è stato incubato per 5 giorni
- La colorazione diretta di Gram è stata eseguita per tutti i flaconi di emocoltura positivi.
- Seguito da sottocoltura su terreno agar solido, tra cui agar sangue, agar cioccolato e agar MacConkey e agar sabaroud (Diagnostic Media products (DMP). Quindi identificazione di microrganismi e suscettibilità agli antibiotici mediante Vitek 2.
- Metodo di segnalazione diretta all'unità di terapia intensiva pediatrica
- La presenza di uno dei seguenti microrganismi in un singolo flacone BC o set per emocoltura è stata considerata contaminante: stafilococchi coagulasi-negativi (CoNS), ad eccezione di S. lugdunensis, Propionibacterium spp., Bacillus spp. diversi da B. anthracis, Corynebacterium spp. (difteroidi), organismi simili ad Aerococcus, Micrococcus spp., streptococchi del gruppo viridans diversi da S. pneumoniae e Neisseria spp. diversi da N. gonorrhoeae o N. meningitidis. Questi microrganismi sono stati considerati significativi quando altri flaconi BC raccolti 48 ore prima erano positivi con lo stesso microrganismo, dopo aver rivisto i dati clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: fatma s elnaggar, master
- Numero di telefono: +201065074152
- Email: hythamfatma142@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: amal m hosni, doctora
- Numero di telefono: 00201026122444
- Email: amal.alameldin@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assuit, Egitto, 71511
- Assuit University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione del nostro studio era composta da pazienti nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale pediatrico degli Ospedali universitari Assuit, che presentavano sintomi clinici che possono portare a sospettare un'infezione del flusso sanguigno o sepsi che è:
- Febbre indeterminata (≥ 38°C) o ipotermia (≤ 36°C).
- Shock, brividi, rigori
- Gravi infezioni locali (meningite, endocardite, polmonite, pielonefrite, suppurazione intraddominale ecc.)
Descrizione
Criterio di inclusione:
La popolazione del nostro studio era composta da pazienti nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale pediatrico degli Ospedali universitari Assuit, che presentavano sintomi clinici che possono portare a sospettare un'infezione del flusso sanguigno o sepsi che è:
- Febbre indeterminata (≥ 38°C) o ipotermia (≤ 36°C).
- Shock, brividi, rigori
- Infezioni locali gravi (meningite, endocardite, polmonite, pielonefrite, suppurazione intra-addominale ecc.) Sono stati consentiti più episodi di batteriemia per paziente se la terapia antimicrobica per l'episodio precedente era stata completata e la cura clinica e microbiologica era stata raggiunta
Criteri di esclusione:
- flaconi per emocolture prelevati nei giorni di ferie (a causa di un controllo distinto sui tempi di trasporto, che influiscono sul TTP)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'impatto del tempo di positività dell'emocoltura nella gestione del paziente e la riduzione della degenza in terapia intensiva, nonché la riduzione della mortalità a 30 giorni.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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i ricercatori hanno misurato il tempo alla positività dell'emocoltura in ore.
Quindi riferire direttamente il risultato al medico (poiché dopo 48 ore sono state rilevate poche vere infezioni del flusso sanguigno),,, Quindi studiare l'impatto del risultato sulle decisioni terapeutiche (inizio del trattamento, o passaggio o associazione di terapia antibiotica/antimicotica).
Quindi i giorni di degenza ospedaliera sono stati misurati in unità giornaliere e il tasso di mortalità è stato misurato in percentuale
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Indaga la probabilità di positività dell'emocoltura dopo 24 ore.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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tempo di positività dell'emocoltura misurato in ore.
È stato calcolato come il tempo dall'inizio dell'incubazione a un segnale positivo
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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valutare se c'era valore diagnostico di TTP
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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vedere se c'era una relazione tra il tempo di positività dell'emocoltura (in unità di ora) e il tipo di microrganismo, e se il TTP può distinguere tra contaminante e vero patogeno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Identificare se vi è differenza nel tasso di contaminazione dell'emocoltura tra gli usi di vari tipi di antisettico.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Identificare se c'è una differenza nel tasso di contaminazione dell'emocoltura (misurato in percentuale) tra gli usi di vari tipi di antisettico.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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- Identificare se la TTP nella vita reale fosse superiore alle costose moderne tecniche microbiologiche per la diagnosi di sepsi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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costose moderne tecniche microbiologiche per la diagnosi della sepsi sono il pannello BioFire FilmArray Blood Culture Identification e il pannello batterico a risonanza magnetica T2
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mohammed Z Abo krisha, professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- endnote
Collegamenti utili
- Seasonal variations in blood culture numbers and time to positivity and potential impact of reducing incubation periods
- Time to positivity of blood cultures in patients with bloodstream infections: A useful prognostic tool
- Neither Blood Culture Positivity nor Time to Positivity Is Associated With Mortality Among Patients Presenting With Severe Manifestations of Sepsis: The FABLED Cohort Study
- Chlorhexidine alcohol versus povidone-iodine: The comparative study of skin disinfectants at the blood transfusion centers of Iran
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fatma elnaggar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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