Indvirkning af blodkulturens positivitetstid på klinisk behandling af pædiatriske intensivpatienter
Sepsis tegner sig for høje sygeligheder og dødeligheder på intensivafdelingen globalt. Tidlig genkendelse af sepsis med passende antimikrobiel terapi er afgørende for den korrekte behandling af patienter (1).
Blodkultur (BC) betragtes som den gyldne standard for sepsis ætiologisk diagnose, med god følsomhed, men lider normalt af forsinkelse eller endda manglende påvisning af mikroorganismer hos patienter, der allerede er behandlet med antimikrobielle stoffer og manglende identifikation af andre patogener end bakterier eller gær (2, 3) ).
Tid-til-positivitet (TTP) af blodkulturer er defineret som tiden fra starten af inkubationen til et positivt signal. Viden om fordelingen af blodkultur-TTP er en klinisk fordel ved re-evaluering af patienter med et klinisk syndrom, der er forenelig med infektion. En lav sandsynlighed for bakteriæmi, når blodkulturer er forblevet negative efter 24 timer (4). Positive episoder med TTP mere end eller lig med 24 timer er almindeligvis optimalt behandlede infektioner, kateterrelaterede infektioner eller infektioner forårsaget af langsomt voksende mikroorganismer såsom Candida eller anaerobe gramnegative bakterier. Væksten af multiresistente gramnegative baciller er exceptionel ud over 24 timer. I den nuværende kliniske praksis anses bakteriæmi for usandsynlig, hvis blodkulturer har været negative i 48-72 timer (5, 6). De fleste blodkulturflasker bliver positive på mindre end 4 dage, afkortning af inkubationsvarigheden synes at være den mest relevante løsning for at frigøre yderligere kapacitet(4).
Forskellige desinfektionsmidler, såsom povidonjod (PVI), alkoholpræparater og chlorhexidingluconatethanol (CHG-ALC), bruges til desinfektion før blodkulturprøvetagning. Kontamineringshastigheder for dyrkede blodprøver varierer afhængigt af det anvendte desinfektionsmiddel, prøveudtagningssted, definition af kontaminering og færdighedsniveau hos de personer, der udfører venepunkturen.(7, 8)
I denne undersøgelse vurderede efterforskere den virkelige kliniske indvirkning på septiske ICU-patienter baseret på tidspunktet for blodkulturens positivitetstid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningens formål:
- Evaluer virkningen af positivitetstid for blodkultur i klinisk praksis i det virkelige liv (patientbehandling og reduktion af intensivophold samt fald i 30-dages dødelighed).
- Undersøger sandsynligheden for blodkulturpositivitet efter 24 timer.
- vurdere, om der var diagnostisk værdi af TTP
- Identificer, om der er forskel i blodkulturens kontamineringshastighed mellem anvendelser af forskellige typer desinfektionsmidler.
Prøvestørrelsesberegning: 120 septiske patienter på pædiatrisk intensivafdeling
Studieværktøjer:
Følgende vil blive gjort til alle patienter:
Dataindsamling:
Kliniske data (blev hentet fra lægejournalen):
- alder og vægt
- Dato og tidspunkt for kulturindsamling
- allerede eksisterende medicinske tilstande (samtidig sygdom).
- Kliniske parametre ved præsentation. Den mest sandsynlige kilde til bakteriemi
- om påbegyndelse af empirisk antibiotikabehandling før indsamling eller ej og dens type, varighed (samtidig antimikrobiel behandling)
- mængden af blod udtaget i flaskerne
- resultatdata. Inklusive ændring af antibiotikabehandling og tid til at skifte til rettet behandling, varighed af intensivafdeling og 30 dages dødelighed.
Mikrobiologiske data (blev hentet fra databasen for Institut for Medicinsk Mikrobiologi.) :
- dato og klokkeslæt for flaskeladning (for at vide transporttid)
- dato og tidspunkt, hvor væksten først blev rapporteret
- TTP (tid til positivitet af blodkultur)
- Patogen påvist ved blodkultur
Blodkulturprøvetagning:
- indsamling af blodprøver så hurtigt som muligt efter debut af kliniske symptomer, ideelt set før indgivelse af antimikrobiel behandling.
- Desinfektion ved hjælp af povidon-jod, alkoholpræparat eller klorhexidingluconatethanol (CHG-ALC ), således at hver type blev brugt på 40 patienter
- Saml 2 sæt blodkulturflasker. blodkultur blev opnået enten på én gang eller over en kort periode (f. inden for 1 time) fra flere venepunktursteder.
- Blod til dyrkning skal opsamles og dispenseres aseptisk med stor omhu for at undgå kontaminering af prøven og dyrkningsmediet
Blodkulturhåndteringsprocedurer og laboratorieteknikker:
- Hurtig transport til mikrobiologisk enhed.
- Hurtig flaskeladning i bioMerieux BacT/Alert Virtuo, hvor den blev inkuberet i 5 dage
- Direkte Gram-farvning blev udført for alle positive blodkulturflasker.
- Efterfulgt af subkultur på fast agarmedie, herunder blodagar, chokoladeagar & MacConkey-agar og sabaroudagar (Diagnostic Media products(DMP). Derefter identifikation af mikroorganismer og antibiotikafølsomhed ved Vitek 2.
- Direkte rapporteringsmetode til pædiatrisk intensivafdeling
- Tilstedeværelsen af en af følgende mikroorganismer i en enkelt BC-flaske eller blodkultursæt blev betragtet som kontaminant: koagulase-negative stafylokokker (CoNS), med undtagelse af S. lugdunensis, Propionibacterium spp., Bacillus spp. andre end B. anthracis, Corynebacterium spp. (diphtheroids), Aerococcus-lignende organismer, Micrococcus spp., viridans gruppe streptokokker andre end S. pneumoniae og Neisseria spp. andre end N. gonorrhoeae eller N. meningitidis. Disse mikroorganismer blev betragtet som signifikante, når andre BC-flasker indsamlet 48 timer før var positive med den samme mikroorganisme efter gennemgang af kliniske data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: fatma s elnaggar, master
- Telefonnummer: +201065074152
- E-mail: hythamfatma142@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: amal m hosni, doctora
- Telefonnummer: 00201026122444
- E-mail: amal.alameldin@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypten, 71511
- Assuit University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Populationen af vores undersøgelse var patienter på intensivafdelingen på børnehospitalet på Assuit Universitetshospitaler, som præsenterede med kliniske symptomer, som kan føre til en mistanke om en blodbaneinfektion eller sepsis, som er:
- Ubestemt feber (≥ 38°C) eller hypotermi (≤ 36°C).
- Chok, kuldegysninger, strabadser
- Alvorlige lokale infektioner (meningitis, endocarditis, lungebetændelse, pyelonefritis, intra-abdominal suppuration osv.)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Populationen af vores undersøgelse var patienter på intensivafdelingen på børnehospitalet på Assuit Universitetshospitaler, som præsenterede med kliniske symptomer, som kan føre til en mistanke om en blodbaneinfektion eller sepsis, som er:
- Ubestemt feber (≥ 38°C) eller hypotermi (≤ 36°C).
- Chok, kuldegysninger, strabadser
- Alvorlige lokale infektioner (meningitis, endocarditis, lungebetændelse, pyelonefritis, intra-abdominal suppuration osv.) Flere episoder af bakteriæmi pr. patient var tilladt, hvis den antimikrobielle behandling for den foregående episode var afsluttet og klinisk og mikrobiologisk helbredelse var opnået
Ekskluderingskriterier:
-blodkulturflasker, der blev trukket i feriedage (på grund af ingen tydelig kontrol med transporttid, som påvirker TTP)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer virkningen af blodkultur-positivitetstid i patientbehandling og reduktion af intensivophold samt fald i 30-dages dødelighed.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
efterforskere målte tiden til positivitet af blodkultur i timer.
Derefter direkte rapportering af resultatet til lægen (da få ægte blodbaneinfektioner blev opdaget efter 48 timer) ,,, Undersøg derefter resultatets indvirkning på terapeutiske beslutninger (start af behandling, eller skift eller sammenslutning af antibiotika/svampehæmmende terapi).
Derefter blev dage med hospitalsophold målt i dagenheden, og dødeligheden blev målt i procent
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Undersøger sandsynligheden for blodkulturpositivitet efter 24 timer.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
tidspunkt for positivitet af blodkultur målt i timer.
Det blev beregnet som tiden fra starten af inkubationen til et positivt signal
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
vurdere, om der var diagnostisk værdi af TTP
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
se om der var en sammenhæng mellem tidspunktet for positivitet af blodkultur (i timeenhed) og typen af mikroorganisme, og om TTP kan skelne mellem kontaminant og ægte patogen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Identificer, om der er forskel i blodkulturens kontamineringshastighed mellem anvendelser af forskellige typer antiseptiske midler.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Identificer, om der er forskel i blodkulturens kontamineringshastighed (målt i procent) mellem brug af forskellige typer antiseptiske midler.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Identificer, om TTP i det virkelige liv var overlegen i forhold til dyre moderne mikrobiologiske teknikker til diagnosticering af sepsis
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
dyre moderne mikrobiologiske teknikker til diagnosticering af sepsis er BioFire FilmArray Blood Culture Identification panel og T2 magnetic Resonance Bacterial Panel
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mohammed Z Abo krisha, professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- endnote
Hjælpsomme links
- Seasonal variations in blood culture numbers and time to positivity and potential impact of reducing incubation periods
- Time to positivity of blood cultures in patients with bloodstream infections: A useful prognostic tool
- Neither Blood Culture Positivity nor Time to Positivity Is Associated With Mortality Among Patients Presenting With Severe Manifestations of Sepsis: The FABLED Cohort Study
- Chlorhexidine alcohol versus povidone-iodine: The comparative study of skin disinfectants at the blood transfusion centers of Iran
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fatma elnaggar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .