Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av blodkulturens positivitetstid på klinisk hantering av pediatriska intensivpatienter

22 augusti 2022 uppdaterad av: Fatma Salah EL-Dein Hosney, Assiut University

Sepsis står för hög sjuklighet och dödlighet på intensivvårdsavdelningen globalt. Tidig igenkänning av sepsis med lämplig antimikrobiell terapi är avgörande för lämplig behandling av patienter (1).

Blodkultur (BC) anses vara den gyllene standarden för etiologisk diagnostik av sepsis, med god känslighet, men lider vanligtvis av förseningar eller till och med misslyckande att upptäcka mikroorganismer hos patienter som redan behandlats med antimikrobiella medel och misslyckande med att identifiera andra patogener än bakterier eller jäst (2, 3) ).

Tid-till-positivitet (TTP) för blodkulturer definieras som tiden från början av inkubationen till en positiv signal. Kunskap om distributionen av blododlings-TTP är till klinisk nytta vid omvärdering av patienter med ett kliniskt syndrom som överensstämmer med infektion. En låg sannolikhet för bakteriemi när blododlingar har förblivit negativa efter 24 timmar (4). Positiva episoder med TTP mer än eller lika med 24 timmar är vanligtvis optimalt behandlade infektioner, kateterrelaterade infektioner eller infektioner orsakade av långsamt växande mikroorganismer som Candida eller anaeroba gramnegativa bakterier. Tillväxten av multiresistenta gramnegativa baciller är exceptionell efter 24 timmar. I nuvarande klinisk praxis anses bakteriemi osannolik om blododlingar har varit negativa i 48-72 timmar (5, 6). De flesta blododlingsflaskor blir positiva på mindre än 4 dagar, förkortning av inkubationstiden verkar vara den mest relevanta lösningen för att frigöra ytterligare kapacitet(4).

Olika desinfektionsmedel, såsom povidonjod (PVI), alkoholpreparat och klorhexidinglukonatetanol (CHG-ALC), används för desinfektion före blododlingsprovtagning. Kontamineringshastigheten för odlade blodprover varierar beroende på vilket desinfektionsmedel som används, provtagningsställe, definition av kontaminering och kompetensnivå hos individer som utför venpunktionen.(7, 8)

I denna studie bedömde utredarna den verkliga kliniska effekten på septiska intensivvårdspatienter baserat på tidpunkten för blododlingspositivitetstid.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål för forskningen:

  1. Utvärdera effekten av positivitetstid för blododling i verklig klinisk praxis (patienthantering och minskning av intensivvårdsvistelse, såväl som minskningar av 30-dagars dödlighet.)
  2. Undersöker sannolikheten för blododlingspositivitet efter 24 timmar.
  3. utvärdera om det fanns ett diagnostiskt värde av TTP
  4. Identifiera om det finns skillnader i blododlingsföroreningshastigheten mellan användningen av olika typer av desinfektionsmedel.

Provstorleksberäkning: 120 septiska patienter på pediatrisk intensivvårdsavdelning

Studieverktyg:

Följande kommer att göras för alla patienter:

Datainsamling:

Kliniska data (hämtade från journalerna):

  • ålder och vikt
  • Datum och tid för kulturinsamling
  • redan existerande medicinska tillstånd (samtidig sjukdom).
  • Kliniska parametrar vid presentation. Den mest troliga källan till bakteriemi
  • om påbörja empirisk antibiotikabehandling före insamling eller inte och dess typ, varaktighet (samtidig antimikrobiell behandling)
  • volymen blod som tagits i flaskorna
  • resultatdata. Inklusive byte av antibiotikabehandling och tid för övergång till riktad terapi, längd på intensivvårdsavdelning och 30 dagars dödlighet.

Mikrobiologiska data (hämtade från databasen vid Institutionen för medicinsk mikrobiologi.) :

  • datum och tid för flaskladdning (för att veta transporttid)
  • datum och tid då tillväxten först rapporterades
  • TTP (tid till positivitet av blododling)
  • Patogen upptäckt av blododling

Blodkulturprovtagning:

  • ta blodprover så snart som möjligt efter uppkomsten av kliniska symtom, helst före administrering av antimikrobiell terapi.
  • Desinfektion med povidonjod, alkoholpreparat eller klorhexidinglukonatetanol (CHG-ALC ), så att varje typ användes på 40 patienter
  • samla 2 uppsättningar blododlingsflaskor. blododling erhölls antingen på en gång eller under en kort tidsperiod (t.ex. inom 1 timme) från flera venpunktionsställen.
  • Blod för odling måste samlas in och dispenseras aseptiskt med stor försiktighet för att undvika kontaminering av provet och odlingsmediet

Procedurer för hantering av blododling och laboratorieteknik:

  • Snabb transport till mikrobiologienheten.
  • Snabb flaskladdning i bioMerieux BacT/Alert Virtuo där den inkuberades i 5 dagar
  • Direkt Gram-färgning utfördes för alla positiva blododlingsflaskor.
  • Följt av subkultur på fasta agarmedia, inklusive blodagar, chokladagar & MacConkey-agar och sabaroudagar (Diagnostic Media products(DMP). Därefter identifiering av mikroorganismer och antibiotikakänslighet av Vitek 2.
  • Direktrapporteringsmetod till pediatrisk intensivvårdsavdelning
  • Närvaron av en av följande mikroorganismer i en enda BC-flaska eller Blodkulturuppsättning ansågs vara kontaminant: koagulasnegativa stafylokocker (CoNS), med undantag av S. lugdunensis, Propionibacterium spp., Bacillus spp. andra än B. anthracis, Corynebacterium spp. (difteroider), Aerococcus-liknande organismer, Micrococcus spp., viridans grupp streptokocker andra än S. pneumoniae och Neisseria spp. andra än N. gonorrhoeae eller N. meningitidis. Dessa mikroorganismer ansågs vara signifikanta när andra BC-flaskor som samlats in 48 timmar innan var positiva med samma mikroorganism, efter granskning av kliniska data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 71511
        • Assuit University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen i vår studie var patienter på intensivvårdsavdelning på pediatriskt sjukhus vid Assuits universitetssjukhus, som uppvisade kliniska symtom som kan leda till en misstanke om en blodomloppsinfektion eller sepsis som är:

  • Obestämd feber (≥ 38°C) eller hypotermi (≤ 36°C).
  • Chock, frossa, stelhet
  • Allvarliga lokala infektioner (meningit, endokardit, lunginflammation, pyelonefrit, intraabdominal suppuration etc.)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Populationen i vår studie var patienter på intensivvårdsavdelning på pediatriskt sjukhus vid Assuits universitetssjukhus, som uppvisade kliniska symtom som kan leda till en misstanke om en blodomloppsinfektion eller sepsis som är:

    • Obestämd feber (≥ 38°C) eller hypotermi (≤ 36°C).
    • Chock, frossa, stelhet
    • Allvarliga lokala infektioner (meningit, endokardit, lunginflammation, pyelonefrit, intraabdominal suppuration etc.) Flera episoder av bakteriemi per patient var tillåtna om den antimikrobiella behandlingen för föregående episod hade avslutats och klinisk och mikrobiologisk bot hade uppnåtts

Exklusions kriterier:

-blodkulturflaskor som drogs under semesterdagar (på grund av ingen distinkt kontroll på transporttid, vilket påverkar TTP)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effekten av positivitetstid för blododling i patienthantering och minskning av intensivvårdsvistelse, såväl som minskningar av 30-dagars dödlighet.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
utredarna mätte tiden till positivitet av blododling i timmar. Rapportera sedan resultatet direkt till läkaren (eftersom få verkliga blodomloppsinfektioner upptäcktes efter 48 timmar) ,,, Studera sedan effekten av resultatet på terapeutiska beslut (start av behandling, eller byte eller associering av antibiotika/svampbehandling). Sedan mättes dagar av sjukhusvistelse i dagenheten och dödligheten mättes i procent
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
Undersöker sannolikheten för blododlingspositivitet efter 24 timmar.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
tid för positivitet av blododling mätt i timmar. Den beräknades som tiden från början av inkubationen till en positiv signal
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
utvärdera om det fanns ett diagnostiskt värde av TTP
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
se om det fanns ett samband mellan positivitetstid för blododling (i timmeenhet) och typen av mikroorganism, och om TTP kan skilja mellan kontaminant och sann patogen
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
Identifiera om det finns skillnader i kontamineringshastigheten för blododling mellan användningar av olika typer av antiseptika.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
Identifiera om det finns en skillnad i kontamineringshastigheten för blododling (mätt i procent) mellan användningar av olika typer av antiseptika.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
- Identifiera om TTP i verkligheten var överlägsen dyra moderna mikrobiologiska tekniker för diagnos av sepsis
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
dyra moderna mikrobiologiska tekniker för diagnos av sepsis är BioFire FilmArray Blood Culture Identification panel och T2 magnetic Resonance Bacterial Panel
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: mohammed Z Abo krisha, professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • endnote

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • fatma elnaggar

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera