Impacto do Tempo de Positividade da Hemocultura no Manejo Clínico de Pacientes Pediátricos em UTI
A sepse é responsável por altas taxas de morbidade e mortalidade em UTI em todo o mundo. O reconhecimento precoce da sepse com terapia antimicrobiana apropriada é fundamental para o manejo adequado dos pacientes (1).
A hemocultura (CB) é considerada o padrão ouro para o diagnóstico etiológico da sepse, com boa sensibilidade, mas sofrendo geralmente de atraso ou mesmo falha na detecção de microorganismos em pacientes já tratados com antimicrobianos e falha na identificação de patógenos que não bactérias ou leveduras (2,3 ).
O tempo até a positividade (TTP) das hemoculturas é definido como o tempo desde o início da incubação até um sinal positivo. O conhecimento da distribuição da hemocultura TTP é de benefício clínico na reavaliação de pacientes com uma síndrome clínica consistente com infecção. Uma baixa probabilidade de bacteremia quando as hemoculturas permanecem negativas após 24 horas (4). Episódios positivos com PTT maior ou igual a 24 h são comumente tratados de forma otimizada, infecções relacionadas a cateteres ou infecções causadas por microorganismos de crescimento lento, como Candida ou bactérias anaeróbicas Gram-negativas. O crescimento de bacilos Gram-negativos multirresistentes é excepcional além de 24 horas. Na prática clínica atual, a bacteremia é considerada improvável se as hemoculturas forem negativas por 48-72 horas (5, 6). A maioria dos frascos de hemocultura torna-se positiva em menos de 4 dias, encurtando o tempo de incubação parece ser a solução mais relevante para liberar capacidade adicional(4).
Vários desinfetantes, como iodopovidona (PVI), preparações alcoólicas e gluconato de clorexidina etanol (CHG-ALC), são usados para desinfecção antes da amostragem de hemocultura. As taxas de contaminação de amostras de sangue cultivadas variam de acordo com o desinfetante usado, local de amostragem, definição de contaminação e nível de habilidade dos indivíduos que realizam a punção venosa.(7, 8)
Neste estudo, os investigadores avaliaram o impacto clínico da vida real em pacientes sépticos de UTI com base no tempo de positividade da hemocultura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo(s) da Pesquisa:
- Avaliar o impacto do tempo de positividade da hemocultura na prática clínica da vida real (manejo do paciente e redução da internação na UTI, bem como diminuição da mortalidade em 30 dias).
- Investiga a probabilidade de positividade da hemocultura após 24 horas.
- avaliar se houve valor diagnóstico de PTT
- Identificar se há diferença na taxa de contaminação da hemocultura entre os usos de vários tipos de desinfetantes.
Cálculo do tamanho da amostra: 120 pacientes sépticos em unidade de terapia intensiva pediátrica
Ferramentas de estudo:
O seguinte será feito para todos os pacientes:
Coleção de dados:
Dados clínicos (foram retirados do prontuário):
- idade e peso
- Data e hora da coleta de cultura
- condições médicas pré-existentes (doença concomitante).
- Parâmetros clínicos na apresentação. A fonte mais provável de bacteremia
- se iniciar antibioticoterapia empírica antes da coleta ou não e seu tipo, duração (terapia antimicrobiana concomitante)
- volume de sangue colhido nos frascos
- dados do resultado. Incluindo mudança de tratamento com antibióticos e tempo para mudar para terapia dirigida, tempo de internação na UTI e mortalidade em 30 dias.
Dados microbiológicos (foram recuperados do banco de dados do Departamento de Microbiologia Médica). :
- data e hora do carregamento da garrafa (para saber o tempo de transporte)
- data e hora em que o crescimento foi relatado pela primeira vez
- TTP (tempo para positividade da hemocultura)
- Patógeno detectado por hemocultura
Amostragem de hemocultura:
- coletar amostras de sangue o mais rápido possível após o início dos sintomas clínicos, idealmente antes da administração da terapia antimicrobiana.
- Desinfecção com iodopovidona, preparação alcoólica ou gluconato de clorexidina etanol (CHG-ALC ), de modo que cada tipo foi usado em 40 pacientes
- coletar 2 conjuntos de frascos de hemocultura. a hemocultura foi obtida de uma só vez ou durante um breve período de tempo (p. dentro de 1 hora) de vários locais de punção venosa.
- O sangue para cultura deve ser coletado e dispensado assepticamente com muito cuidado para evitar a contaminação da amostra e do meio de cultura
Procedimentos de manipulação de hemocultura e técnicas laboratoriais:
- Transporte rápido para a unidade de microbiologia.
- Carregamento rápido do frasco no bioMerieux BacT/Alert Virtuo, onde foi incubado por 5 dias
- A coloração direta de Gram foi realizada para todos os frascos de hemocultura positivos.
- Seguido de subcultura em meio de ágar sólido, incluindo ágar de sangue, ágar de chocolate e ágar MacConkey e ágar sabaroud (Diagnostic Media products (DMP). Em seguida, identificação de microrganismos e suscetibilidade a antibióticos por Vitek 2.
- Método de notificação direta à unidade de terapia intensiva pediátrica
- Foi considerada contaminante a presença de um dos seguintes microrganismos em um único frasco de CB ou conjunto de hemocultura: estafilococos coagulase-negativos (CoNS), com exceção de S. lugdunensis, Propionibacterium spp., Bacillus spp. exceto B. anthracis, Corynebacterium spp. (difteróides), organismos do tipo Aerococcus, Micrococcus spp., estreptococos do grupo viridans que não sejam S. pneumoniae e Neisseria spp. exceto N. gonorrhoeae ou N. meningitidis. Esses microrganismos foram considerados significativos quando outros frascos de BC coletados 48h antes eram positivos com o mesmo microrganismo, após revisão dos dados clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: fatma s elnaggar, master
- Número de telefone: +201065074152
- E-mail: hythamfatma142@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: amal m hosni, doctora
- Número de telefone: 00201026122444
- E-mail: amal.alameldin@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Assuit, Egito, 71511
- Assuit University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população do nosso estudo foram pacientes na unidade de UTI do hospital pediátrico dos Hospitais Universitários de Assuit, que apresentavam sintomas clínicos que podem levar à suspeita de infecção da corrente sanguínea ou sepse, que é:
- Febre indeterminada (≥ 38°C) ou hipotermia (≤ 36°C).
- Choque, calafrios, rigores
- Infecções locais graves (meningite, endocardite, pneumonia, pielonefrite, supuração intra-abdominal etc.)
Descrição
Critério de inclusão:
A população do nosso estudo foram pacientes na unidade de UTI do hospital pediátrico dos Hospitais Universitários de Assuit, que apresentavam sintomas clínicos que podem levar à suspeita de infecção da corrente sanguínea ou sepse, que é:
- Febre indeterminada (≥ 38°C) ou hipotermia (≤ 36°C).
- Choque, calafrios, rigores
- Infecções locais graves (meningite, endocardite, pneumonia, pielonefrite, supuração intra-abdominal, etc.) Vários episódios de bacteremia por paciente foram permitidos se a terapia antimicrobiana para o episódio anterior tivesse sido concluída e a cura clínica e microbiológica tivesse sido alcançada
Critério de exclusão:
-frascos de hemocultura que foram colhidos em dias de férias (devido à falta de controle distinto sobre o tempo de transporte, que afeta o PTT)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar o impacto do tempo de positividade da hemocultura no manejo do paciente e na redução da permanência na UTI, bem como na diminuição da mortalidade em 30 dias.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
os investigadores mediram o tempo até a positividade da hemocultura em horas.
Em seguida, relatar diretamente o resultado ao médico (pois poucas infecções verdadeiras da corrente sanguínea foram detectadas após 48 horas) ,,, Em seguida, estudar o impacto do resultado nas decisões terapêuticas (início do tratamento, troca ou associação de terapia antibiótica/antifúngica).
Em seguida, os dias de internação foram medidos na unidade diária e a taxa de mortalidade foi medida em porcentagem
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
|
Investiga a probabilidade de positividade da hemocultura após 24 horas.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
tempo de positividade da hemocultura medido em horas.
Foi calculado como o tempo desde o início da incubação até um sinal positivo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
|
avaliar se houve valor diagnóstico de PTT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
ver se houve relação entre o tempo de positividade da hemocultura (em unidade hora) e o tipo de microrganismo, e se o TTP pode distinguir entre contaminante e verdadeiro patógeno
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
|
Identificar se há diferença na taxa de contaminação da hemocultura entre os usos de vários tipos de antissépticos.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Identificar se há diferença na taxa de contaminação da hemocultura (medida em porcentagem) entre o uso de vários tipos de antisséptico.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
- Identificar se o TTP na vida real era superior às técnicas microbiológicas modernas e caras para o diagnóstico de sepse
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
técnicas microbiológicas modernas e caras para o diagnóstico de sepse são o painel de identificação de cultura de sangue BioFire FilmArray e o painel bacteriano de ressonância magnética T2
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohammed Z Abo krisha, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- endnote
Links úteis
- Seasonal variations in blood culture numbers and time to positivity and potential impact of reducing incubation periods
- Time to positivity of blood cultures in patients with bloodstream infections: A useful prognostic tool
- Neither Blood Culture Positivity nor Time to Positivity Is Associated With Mortality Among Patients Presenting With Severe Manifestations of Sepsis: The FABLED Cohort Study
- Chlorhexidine alcohol versus povidone-iodine: The comparative study of skin disinfectants at the blood transfusion centers of Iran
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fatma elnaggar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .