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Impact du temps de positivité de l'hémoculture sur la gestion clinique des patients pédiatriques en soins intensifs

22 août 2022 mis à jour par: Fatma Salah EL-Dein Hosney, Assiut University

La septicémie représente des taux élevés de morbidité et de mortalité en USI dans le monde. La reconnaissance précoce de la septicémie avec une thérapie antimicrobienne appropriée est essentielle pour la prise en charge appropriée des patients (1).

L'hémoculture (BC) est considérée comme l'étalon-or pour le diagnostic étiologique du sepsis, avec une bonne sensibilité, mais souffrant généralement d'un retard, voire d'une incapacité à détecter les micro-organismes chez les patients déjà traités avec des antimicrobiens et à l'incapacité d'identifier des agents pathogènes autres que des bactéries ou des levures (2, 3 ).

Le temps de positivité (TTP) des hémocultures est défini comme le temps écoulé entre le début de l'incubation et un signal positif. La connaissance de la distribution de l'hémoculture TTP est d'un intérêt clinique dans la réévaluation des patients présentant un syndrome clinique compatible avec une infection. Une faible probabilité de bactériémie lorsque les hémocultures sont restées négatives après 24 heures (4). Les épisodes positifs avec TTP supérieur ou égal à 24 h sont généralement des infections traitées de manière optimale, des infections liées au cathéter ou des infections causées par des micro-organismes à croissance lente tels que Candida ou des bactéries Gram-négatives anaérobies. La croissance des bacilles Gram négatifs multirésistants est exceptionnelle au-delà de 24 h. Dans la pratique clinique actuelle, une bactériémie est considérée comme peu probable si les hémocultures sont négatives depuis 48 à 72 heures (5, 6). La plupart des flacons d'hémoculture deviennent positifs en moins de 4 jours, raccourcir la durée d'incubation apparaît la solution la plus pertinente afin de libérer de la capacité supplémentaire(4).

Divers désinfectants, tels que la povidone iodée (PVI), les préparations d'alcool et l'éthanol de gluconate de chlorhexidine (CHG-ALC), sont utilisés pour la désinfection avant le prélèvement d'hémoculture. Les taux de contamination des échantillons de sang de culture varient selon le désinfectant utilisé, le site de prélèvement, la définition de la contamination et le niveau de compétence des personnes effectuant la ponction veineuse.(7, 8)

Dans cette étude, les enquêteurs ont évalué l'impact clinique réel sur les patients septiques en soins intensifs en fonction du temps de positivité de l'hémoculture.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

État septique

Intervention / Traitement

Test diagnostique: rapport direct du délai de positivité de l'hémoculture aux soins intensifs pour connaître son effet sur la gestion des patients

Description détaillée

Objectif(s) de la Recherche :

Évaluer l'impact du temps de positivité des hémocultures dans la pratique clinique réelle (prise en charge des patients et réduction du séjour en USI, ainsi que diminution de la mortalité à 30 jours.)
Étudie la probabilité de positivité de l'hémoculture après 24 heures.
évaluer s'il y avait une valeur diagnostique du PTT
Identifier s'il existe une différence dans le taux de contamination des hémocultures entre les utilisations de divers types de désinfectants.

Calcul de la taille de l'échantillon : 120 patients septiques en unité de soins intensifs pédiatriques

Outils d'étude :

Ce qui suit sera fait pour tous les patients :

Collecte de données:

Données cliniques (extraites des dossiers médicaux) :

âge et poids
Date et heure de la collecte des cultures
conditions médicales préexistantes (maladie concomitante).
Paramètres cliniques à la présentation. La source la plus probable de bactériémie
si commencer ou non un traitement antibiotique empirique avant le prélèvement et son type, sa durée (antibiothérapie concomitante)
volume de sang prélevé dans les flacons
données sur les résultats. Y compris le changement de traitement antibiotique et le temps nécessaire pour passer au traitement dirigé, la durée du séjour en USI et la mortalité à 30 jours.

Données microbiologiques (ont été extraites de la base de données du Département de microbiologie médicale.) :

date et heure de chargement des bouteilles (pour connaître le temps de transport)
date et heure auxquelles la croissance a été signalée pour la première fois
TTP (délai de positivité de l'hémoculture)
Pathogène détecté par hémoculture

Prélèvement d'hémoculture :

prélever des échantillons de sang dès que possible après l'apparition des symptômes cliniques, idéalement avant l'administration de la thérapie antimicrobienne.
Désinfection à l'aide de povidone iodée, d'une préparation d'alcool ou d'éthanol de gluconate de chlorhexidine (CHG-ALC), de sorte que chaque type a été utilisé sur 40 patients
recueillir 2 jeux de flacons d'hémoculture. l'hémoculture a été obtenue en une seule fois ou sur une courte période de temps (par ex. moins d'une heure) à partir de plusieurs sites de ponction veineuse.
Le sang pour culture doit être prélevé et distribué de manière aseptique avec le plus grand soin pour éviter de contaminer l'échantillon et le milieu de culture

Procédures de manipulation des hémocultures et techniques de laboratoire :

Transport rapide vers l'unité de microbiologie.
Chargement rapide du flacon dans bioMérieux BacT/Alert Virtuo où il a été incubé pendant 5 jours
Une coloration de Gram directe a été réalisée pour tous les flacons d'hémoculture positifs.
Suivi d'une sous-culture sur des milieux de gélose solide, y compris la gélose au sang, la gélose au chocolat et la gélose MacConkey et la gélose sabaroud (produits de médias diagnostiques (DMP). Puis identification des micro-organismes et sensibilité aux antibiotiques par Vitek 2.
Méthode de notification directe à l'unité de soins intensifs pédiatriques
La présence de l'un des micro-organismes suivants dans un seul flacon BC ou ensemble d'hémoculture a été considérée comme un contaminant : staphylocoques à coagulase négative (CoNS), à l'exception de S. lugdunensis, Propionibacterium spp., Bacillus spp. autre que B. anthracis, Corynebacterium spp. (diphtéroïdes), les organismes de type Aerococcus, Micrococcus spp., les streptocoques du groupe viridans autres que S. pneumoniae et Neisseria spp. autre que N. gonorrhoeae ou N. meningitidis. Ces micro-organismes ont été considérés comme significatifs lorsque d'autres flacons BC prélevés 48h auparavant étaient positifs avec le même micro-organisme, après examen des données cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: fatma s elnaggar, master
Numéro de téléphone: +201065074152
E-mail: hythamfatma142@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: amal m hosni, doctora
Numéro de téléphone: 00201026122444
E-mail: amal.alameldin@yahoo.com

Lieux d'étude

Egypte
- - Assuit, Egypte, 71511
    - Assuit university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de notre étude était constituée de patients de l'unité de soins intensifs de l'hôpital pédiatrique des hôpitaux universitaires d'Assuit, qui présentaient des symptômes cliniques pouvant faire suspecter une infection du sang ou une septicémie :

Fièvre indéterminée ( ≥ 38°C) ou hypothermie ( ≤ 36°C).
Choc, frissons, frissons
Infections locales sévères (méningite, endocardite, pneumonie, pyélonéphrite, suppuration intra-abdominale etc.)

La description

Critère d'intégration:

La population de notre étude était constituée de patients de l'unité de soins intensifs de l'hôpital pédiatrique des hôpitaux universitaires d'Assuit, qui présentaient des symptômes cliniques pouvant faire suspecter une infection du sang ou une septicémie :
- Fièvre indéterminée ( ≥ 38°C) ou hypothermie ( ≤ 36°C).
- Choc, frissons, frissons
- Infections locales sévères (méningite, endocardite, pneumonie, pyélonéphrite, suppuration intra-abdominale, etc.) Plusieurs épisodes de bactériémie par patient étaient autorisés si le traitement antimicrobien de l'épisode précédent avait été terminé et si la guérison clinique et microbiologique avait été obtenue

Critère d'exclusion:

-bouteilles d'hémoculture qui ont été tirées pendant les jours de vacances (en raison de l'absence de contrôle distinct sur le temps de transport, ce qui affecte le TTP)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluer l'impact du temps de positivité de l'hémoculture dans la prise en charge des patients et la réduction du séjour en USI, ainsi que la diminution de la mortalité à 30 jours. Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.	les enquêteurs ont mesuré le temps jusqu'à la positivité de l'hémoculture en heures. Puis rapport direct du résultat au médecin (car peu de vraies bactériémies ont été détectées après 48 heures) ,,, Puis étudier l'impact du résultat sur les décisions thérapeutiques (début de traitement, ou switch ou association antibiotique/antifongique). Ensuite, les jours d'hospitalisation ont été mesurés en unité de jour et le taux de mortalité a été mesuré en pourcentage	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
Étudie la probabilité de positivité de l'hémoculture après 24 heures. Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.	temps de positivité de l'hémoculture mesuré en heures. Il a été calculé comme le temps entre le début de l'incubation et un signal positif	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
évaluer s'il y avait une valeur diagnostique du PTT Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.	voir s'il y avait une relation entre le temps de positivité de l'hémoculture (en unité d'heure) et le type de micro-organisme, et si le TTP peut faire la distinction entre le contaminant et le vrai pathogène	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
Identifier s'il existe une différence dans le taux de contamination de l'hémoculture entre les utilisations de divers types d'antiseptiques. Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.	Identifier s'il existe une différence dans le taux de contamination des hémocultures (mesuré en pourcentage) entre les utilisations de divers types d'antiseptiques.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
- Identifier si le TTP dans la vie réelle était supérieur aux techniques microbiologiques modernes coûteuses pour le diagnostic du sepsis Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.	les techniques microbiologiques modernes coûteuses pour le diagnostic de la septicémie sont le panel d'identification d'hémoculture BioFire FilmArray et le panel bactérien à résonance magnétique T2	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

Chercheur principal: mohammed Z Abo krisha, professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

endnote

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2022

Première publication (Réel)

19 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

fatma elnaggar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .