Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de positiviteitstijd van de bloedkweek op de klinische behandeling van pediatrische IC-patiënten

22 augustus 2022 bijgewerkt door: Fatma Salah EL-Dein Hosney, Assiut University

Sepsis is verantwoordelijk voor hoge morbiditeit en mortaliteit op de ICU wereldwijd. Vroegtijdige herkenning van sepsis met geschikte antimicrobiële therapie is van cruciaal belang voor de juiste behandeling van patiënten (1).

Bloedkweek (BC) wordt beschouwd als de gouden standaard voor de etiologische diagnose van sepsis, met een goede gevoeligheid, maar meestal lijdend aan vertraging of zelfs het niet detecteren van micro-organismen bij patiënten die al met antimicrobiële middelen zijn behandeld en het niet identificeren van andere pathogenen dan bacteriën of gisten (2, 3 ).

Time-to-positivity (TTP) van bloedkweken wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de incubatie tot een positief signaal. Kennis van de verdeling van bloedcultuur-TTP is van klinisch nut bij de herevaluatie van patiënten met een klinisch syndroom dat consistent is met infectie. Een lage kans op bacteriëmie wanneer bloedkweken na 24 uur negatief zijn gebleven (4). Positieve episodes met TTP langer dan of gelijk aan 24 uur zijn gewoonlijk optimaal behandelde infecties, kathetergerelateerde infecties of infecties veroorzaakt door langzaam groeiende micro-organismen zoals Candida of anaërobe Gram-negatieve bacteriën. De groei van multiresistente gramnegatieve bacillen is uitzonderlijk langer dan 24 uur. In de huidige klinische praktijk wordt bacteriëmie als onwaarschijnlijk beschouwd als bloedkweken 48-72 uur negatief zijn geweest (5, 6). De meeste bloedkweekflessen worden positief in minder dan 4 dagen, het verkorten van de incubatietijd lijkt de meest relevante oplossing om extra capaciteit vrij te maken(4).

Verschillende desinfectiemiddelen, zoals povidonjodium (PVI), alcoholpreparaten en chloorhexidinegluconaatethanol (CHG-ALC), worden gebruikt voor desinfectie voorafgaand aan bloedkweekmonsters. Verontreinigingspercentages van gekweekte bloedmonsters variëren afhankelijk van het gebruikte ontsmettingsmiddel, de bemonsteringsplaats, de definitie van besmetting en het vaardigheidsniveau van personen die de venapunctie uitvoeren.(7, 8)

In deze studie beoordeelden onderzoekers de klinische impact in het echte leven op septische ICU-patiënten op basis van de positiviteitstijd van de bloedkweek.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel(en) van het onderzoek:

  1. Evalueer de impact van de positiviteitstijd van de bloedkweek in de dagelijkse klinische praktijk (patiëntbeheer en vermindering van het verblijf op de IC, evenals afname van de mortaliteit na 30 dagen).
  2. Onderzoekt de kans op positiviteit van de bloedkweek na 24 uur.
  3. evalueren of er diagnostische waarde van TTP was
  4. Ga na of er een verschil is in de besmettingsgraad van bloedkweken tussen het gebruik van verschillende soorten desinfectiemiddel.

Berekening van de steekproefomvang: 120 septische patiënten op de intensive care-afdeling voor kinderen

Studie hulpmiddelen:

Bij alle patiënten wordt het volgende gedaan:

Gegevensverzameling:

Klinische gegevens (werden opgehaald uit de medische dossiers):

  • leeftijd en gewicht
  • Datum en tijd van cultuurverzameling
  • reeds bestaande medische aandoeningen (aanvullende ziekte).
  • Klinische parameters bij presentatie. De meest waarschijnlijke bron van bacteriëmie
  • of start empirische antibiotische behandeling vóór collectie of niet en het type, duur (concomitante antimicrobiële therapie)
  • volume bloed afgenomen in de flessen
  • uitkomst gegevens. Inclusief verandering van antibioticabehandeling en tijd om over te schakelen op gerichte therapie, duur van verblijf op de IC en 30 dagen mortaliteit.

Microbiologische gegevens (zijn afkomstig uit de database van de afdeling Medische Microbiologie.) :

  • datum en tijd van laden van de fles (om de transporttijd te kennen)
  • datum en tijd waarop groei voor het eerst werd gerapporteerd
  • TTP (tijd tot positiviteit van bloedkweek)
  • Pathogeen gedetecteerd door bloedkweek

Bemonstering van bloedkweken:

  • het verzamelen van bloedmonsters zo snel mogelijk na het begin van klinische symptomen, idealiter voorafgaand aan het toedienen van antimicrobiële therapie.
  • Desinfectie met povidon-jodium, alcoholpreparaat of chloorhexidinegluconaat-ethanol (CHG-ALC), zodat elk type bij 40 patiënten werd gebruikt
  • verzamel 2 sets bloedkweekflessen. bloedkweek werd in één keer of gedurende een korte periode (bijv. binnen 1 uur) vanaf meerdere venapunctieplaatsen.
  • Bloed voor kweek moet met de grootste zorg aseptisch worden verzameld en toegediend om besmetting van het monster en het kweekmedium te voorkomen

Behandelingsprocedures voor bloedkweken en laboratoriumtechnieken:

  • Snel transport naar de afdeling microbiologie.
  • Snelle fleslading in bioMerieux BacT/Alert Virtuo waar het gedurende 5 dagen werd geïncubeerd
  • Directe Gram-kleuring werd uitgevoerd voor alle positieve bloedkweekflessen.
  • Gevolgd door subcultuur op vaste agarmedia, waaronder bloedagar, chocoladeagar & MacConkey-agar en sabaroud-agar (Diagnostic Media-producten (DMP). Vervolgens identificatie van micro-organismen en gevoeligheid voor antibiotica door Vitek 2.
  • Directe rapportagemethode naar de pediatrische intensive care
  • De aanwezigheid van een van de volgende micro-organismen in een enkele BC-fles of bloedkweekset werd als verontreiniging beschouwd: coagulase-negatieve stafylokokken (CoNS), met uitzondering van S. lugdunensis, Propionibacterium spp., Bacillus spp. anders dan B. anthracis, Corynebacterium spp. (difteroïden), Aerococcus-achtige organismen, Micrococcus spp., viridans groep streptokokken anders dan S. pneumoniae, en Neisseria spp. anders dan N. gonorrhoeae of N. meningitidis. Deze micro-organismen werden als significant beschouwd toen andere BC-flessen die 48 uur eerder waren verzameld, positief waren met hetzelfde micro-organisme, na beoordeling van klinische gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assuit, Egypte, 71511
        • Assuit University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De populatie van onze studie bestond uit patiënten op de ICU-afdeling in het kinderziekenhuis van Assuit University Hospitals, die klinische symptomen vertoonden die kunnen leiden tot een vermoeden van een bloedbaaninfectie of sepsis, namelijk:

  • Onbepaalde koorts (≥ 38°C) of onderkoeling (≤ 36°C).
  • Shock, koude rillingen, ontberingen
  • Ernstige lokale infecties (meningitis, endocarditis, longontsteking, pyelonefritis, intra-abdominale ettering enz.)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De populatie van onze studie bestond uit patiënten op de ICU-afdeling in het kinderziekenhuis van Assuit University Hospitals, die klinische symptomen vertoonden die kunnen leiden tot een vermoeden van een bloedbaaninfectie of sepsis, namelijk:

    • Onbepaalde koorts (≥ 38°C) of onderkoeling (≤ 36°C).
    • Shock, koude rillingen, ontberingen
    • Ernstige lokale infecties (meningitis, endocarditis, pneumonie, pyelonefritis, intra-abdominale ettering enz.) Meerdere episodes van bacteriëmie per patiënt waren toegestaan ​​als de antimicrobiële therapie voor de vorige episode was voltooid en klinische en microbiologische genezing was bereikt

Uitsluitingscriteria:

-bloedkweekflessen die tijdens vakantiedagen zijn getrokken (vanwege geen duidelijke controle op de transporttijd, die van invloed zijn op TTP)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de impact van de positiviteitstijd van de bloedkweek op het beheer van patiënten en de vermindering van het verblijf op de IC, evenals de afname van de mortaliteit na 30 dagen.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
onderzoekers maten de tijd tot positiviteit van bloedkweek in uren. Vervolgens direct rapporteren van het resultaat aan de arts (omdat er na 48 uur weinig echte bloedbaaninfecties werden gedetecteerd). ,,, Onderzoek vervolgens de impact van het resultaat op therapeutische beslissingen (start van de behandeling, of switch of combinatie van antibiotische/antischimmeltherapie). Vervolgens werden de dagen ziekenhuisverblijf gemeten in de dageenheid en het sterftecijfer werd gemeten als percentage
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
Onderzoekt de kans op positiviteit van de bloedkweek na 24 uur.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
tijd van positiviteit van bloedkweek gemeten in uren. Het werd berekend als de tijd vanaf het begin van de incubatie tot een positief signaal
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
evalueren of er diagnostische waarde van TTP was
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
kijk of er een relatie was tussen de tijd van positiviteit van de bloedkweek (in uureenheid) en het type micro-organisme, en of TTP onderscheid kan maken tussen verontreiniging en echte ziekteverwekker
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
Identificeer of er een verschil is in de besmettingsgraad van de bloedkweek tussen het gebruik van verschillende soorten antiseptica.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
Ga na of er een verschil is in de besmettingsgraad van de bloedkweek (gemeten in procenten) tussen het gebruik van verschillende soorten antiseptica.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
- Bepaal of TTP in het echte leven superieur was aan dure moderne microbiologische technieken voor de diagnose van sepsis
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
dure moderne microbiologische technieken voor de diagnose van sepsis zijn BioFire FilmArray Blood Culture Identification panel en T2 Magnetic Resonance Bacterial Panel
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: mohammed Z Abo krisha, professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • endnote

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • fatma elnaggar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren