Влияние положительного времени посева крови на клиническое ведение пациентов педиатрического отделения интенсивной терапии
Сепсис является причиной высоких показателей заболеваемости и смертности в отделениях интенсивной терапии во всем мире. Раннее распознавание сепсиса с соответствующей антимикробной терапией имеет решающее значение для надлежащего ведения пациентов (1).
Посев крови (BC) считается золотым стандартом этиологической диагностики сепсиса, с хорошей чувствительностью, но обычно страдающим задержкой или даже неспособностью обнаружить микроорганизмы у пациентов, уже получавших противомикробные препараты, и неспособностью идентифицировать другие патогены, кроме бактерий или дрожжей (2, 3). ).
Время до положительного результата (TTP) культур крови определяется как время от начала инкубации до положительного сигнала. Информация о распределении гемокультуры ТТП имеет клиническое значение при повторном обследовании пациентов с клиническим синдромом, согласующимся с инфекцией. Низкая вероятность бактериемии, когда культура крови остается отрицательной через 24 часа (4). Положительные эпизоды с ТТП более 24 ч или равные обычно являются оптимально леченными инфекциями, инфекциями, связанными с катетером, или инфекциями, вызванными медленно растущими микроорганизмами, такими как Candida или анаэробными грамотрицательными бактериями. Рост грамотрицательных бактерий с множественной лекарственной устойчивостью является исключительным явлением после 24 часов. В современной клинической практике бактериемия считается маловероятной, если посев крови был отрицательным в течение 48–72 часов (5, 6). Большинство флаконов с культурами крови становятся положительными менее чем за 4 дня, сокращение продолжительности инкубации представляется наиболее подходящим решением для высвобождения дополнительной емкости (4).
Различные дезинфицирующие средства, такие как повидон-йод (PVI), препараты на основе спирта и этанол хлоргексидина глюконат (CHG-ALC), используются для дезинфекции перед забором крови. Уровень загрязнения образцов культивированной крови варьируется в зависимости от используемого дезинфицирующего средства, места отбора проб, определения загрязнения и уровня квалификации лиц, выполняющих венепункции (7, 8)
В этом исследовании исследователи оценили клиническое воздействие в реальной жизни на пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии, основываясь на времени положительного результата посева крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель(и) исследования:
- Оцените влияние положительного времени посева крови на реальную клиническую практику (ведение пациентов и сокращение пребывания в отделении интенсивной терапии, а также снижение 30-дневной смертности).
- Исследует вероятность положительного результата посева крови через 24 часа.
- оценить, имело ли место диагностическое значение ТТП
- Определите, есть ли разница в скорости заражения культуры крови при использовании различных типов дезинфицирующих средств.
Расчет размера выборки: 120 пациентов с сепсисом в педиатрическом отделении интенсивной терапии.
Инструменты исследования:
Всем пациентам будет сделано следующее:
Сбор информации:
Клинические данные (получены из медицинской документации):
- возраст и вес
- Дата и время сбора культуры
- ранее существовавшие заболевания (сопутствующее заболевание).
- Клинические параметры при поступлении. Наиболее вероятный источник бактериемии
- начинать ли эмпирическую антибактериальную терапию до сбора или нет и ее тип, продолжительность (сопутствующая антимикробная терапия)
- объем крови, набранной во флаконы
- данные о результатах. Включая изменение антибиотикотерапии и время перехода на направленную терапию, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и 30-дневную смертность.
Микробиологические данные (получены из базы данных кафедры медицинской микробиологии). :
- дата и время загрузки бутылки (чтобы узнать время транспортировки)
- дата и время, когда впервые было сообщено о росте
- TTP (время до положительного результата посева крови)
- Возбудитель определяется культурой крови
Забор крови на культуру:
- сбор образцов крови как можно скорее после появления клинических симптомов, в идеале до начала антимикробной терапии.
- Дезинфекция с использованием повидон-йода, спиртового препарата или хлоргексидина глюконата этанола (CHG-ALC), так что каждый тип применялся у 40 пациентов.
- соберите 2 комплекта флаконов для гемокультур. культура крови была получена либо за один раз, либо в течение короткого периода времени (например, в течение 1 часа) из нескольких мест венепункции.
- Кровь для посева должна собираться и распределяться в асептических условиях с большой осторожностью, чтобы избежать загрязнения образца и культуральной среды.
Процедуры обработки посевов крови и лабораторные методы:
- Быстрая транспортировка в отделение микробиологии.
- Быстрая загрузка бутыли в биомерье BacT/Alert Virtuo, где она инкубировалась в течение 5 дней.
- Для всех флаконов с положительными культурами крови проводили прямое окрашивание по Граму.
- Затем следует пересев на твердые агаровые среды, включая кровяной агар, шоколадный агар, агар МакКонки и агар Сабаруда (продукты для диагностических сред (DMP). Затем идентификация микроорганизмов и чувствительности к антибиотикам с помощью Vitek 2.
- Метод прямого сообщения в педиатрическое отделение интенсивной терапии
- Присутствие одного из следующих микроорганизмов в одном флаконе BC или наборе для посева крови считалось контаминантом: коагулазонегативные стафилококки (CoNS), за исключением S. lugdunensis, Propionibacterium spp., Bacillus spp. кроме B. anthracis, Corynebacterium spp. (дифтероиды), Aerococcus-подобные организмы, Micrococcus spp., стрептококки группы viridans, отличные от S. pneumoniae, и Neisseria spp. кроме N. gonorrhoeae или N. meningitidis. Эти микроорганизмы считались значимыми, если другие флаконы BC, собранные за 48 часов до этого, были положительными с тем же микроорганизмом после анализа клинических данных.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: fatma s elnaggar, master
- Номер телефона: +201065074152
- Электронная почта: hythamfatma142@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: amal m hosni, doctora
- Номер телефона: 00201026122444
- Электронная почта: amal.alameldin@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет, 71511
- Assuit University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В нашем исследовании участвовали пациенты в отделении интенсивной терапии педиатрической больницы Университетских больниц Ассуит, у которых были клинические симптомы, которые могут привести к подозрению на инфекцию кровотока или сепсис, а именно:
- Неопределенная лихорадка (≥ 38°C) или гипотермия (≤ 36°C).
- Шок, озноб, озноб
- Тяжелые местные инфекции (менингит, эндокардит, пневмония, пиелонефрит, внутрибрюшное нагноение и др.)
Описание
Критерии включения:
В нашем исследовании участвовали пациенты в отделении интенсивной терапии педиатрической больницы Университетских больниц Ассуит, у которых были клинические симптомы, которые могут привести к подозрению на инфекцию кровотока или сепсис, а именно:
- Неопределенная лихорадка (≥ 38°C) или гипотермия (≤ 36°C).
- Шок, озноб, озноб
- Тяжелые местные инфекции (менингит, эндокардит, пневмония, пиелонефрит, внутрибрюшное нагноение и др.) Допускались множественные эпизоды бактериемии у одного больного, если антимикробная терапия предыдущего эпизода была завершена и достигнуто клинико-микробиологическое излечение
Критерий исключения:
- флаконы для гемокультуры, взятые в дни отпуска (из-за отсутствия четкого контроля времени транспортировки, что влияет на ТТП)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените влияние положительного времени посева крови на ведение пациентов и сокращение пребывания в отделении интенсивной терапии, а также снижение 30-дневной смертности.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
исследователи измерили время до положительного результата посева крови в часах.
Затем сообщите о результатах врачу (поскольку через 48 часов было выявлено несколько истинных инфекций кровотока) ,,, Затем изучите влияние результата на терапевтические решения (начало лечения или переход или сочетание антибиотиков/противогрибковой терапии).
Затем дни пребывания в стационаре измеряли в дневных единицах, а смертность измеряли в процентах.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
|
Исследует вероятность положительного результата посева крови через 24 часа.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
время положительности посева крови, измеряемое в часах.
Его рассчитывали как время от начала инкубации до положительного сигнала.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
|
оценить, имело ли место диагностическое значение ТТП
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
посмотреть, была ли связь между временем положительного результата посева крови (в часах) и типом микроорганизма, и может ли TTP отличить контаминант от истинного патогена
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
|
Определите, есть ли разница в степени загрязнения культуры крови между использованием различных типов антисептиков.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Определите, есть ли разница в скорости заражения культуры крови (измеряемой в процентах) между использованием различных типов антисептиков.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
- Определить, превосходит ли ТТП в реальной жизни дорогостоящие современные микробиологические методы диагностики сепсиса.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
дорогими современными микробиологическими методами диагностики сепсиса являются панель идентификации культуры крови BioFire FilmArray и магнитно-резонансная бактериальная панель T2.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mohammed Z Abo krisha, professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- endnote
Полезные ссылки
- Seasonal variations in blood culture numbers and time to positivity and potential impact of reducing incubation periods
- Time to positivity of blood cultures in patients with bloodstream infections: A useful prognostic tool
- Neither Blood Culture Positivity nor Time to Positivity Is Associated With Mortality Among Patients Presenting With Severe Manifestations of Sepsis: The FABLED Cohort Study
- Chlorhexidine alcohol versus povidone-iodine: The comparative study of skin disinfectants at the blood transfusion centers of Iran
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fatma elnaggar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .