마취 유발 버스트 억제 EEG 식별을 위한 인터레이터 간 가변성
연구 개요
상태
상세 설명
전신 마취 수준을 평가하기 위해 수술 중 신경 모니터링이 권장됩니다. 또한 특정 수술 중 EEG 패턴이 PND와 연관되는 것으로 보입니다. 이러한 EEG 패턴 중 하나는 버스트 억제 EEG입니다. 왁싱 및 쇠퇴 활동의 패턴은 수술 후 섬망에 대한 더 높은 위험 요소와 관련이 있습니다.
상업용 환자 모니터링 시스템은 감지 알고리즘이 모든 억제 에피소드를 포착하지 못할 수 있기 때문에 버스트 억제 발생을 과소평가하는 것 같습니다. 이 패턴의 시각적 식별이 가능하지만 마취 모니터링의 맥락에서 수술 전후 환경에서 버스트 억제-EEG의 표준 정의는 없습니다. 또한 독특한 임상적 형태학적 특징을 보인다. 특히, EEG 주파수 스펙트럼의 파라미터는 환자의 연령 및 마취제에 의해 현저하게 영향을 받는다. 버스트 억제 연구를 표준화하고 버스트 억제 모니터링을 최적화하는 데 도움이 될 전신 마취 중 버스트 억제에 대한 정의에 동의하려면 전문가 합의가 필수적입니다. 계획된 프로젝트는 마취에 대한 국제 전문가 학회의 합의에 이르는 길을 닦는 것을 목표로 합니다. 이전 연구(2017년 5월 24일자 246/18 S & 213/17S, 2018년 8월 20일자 승인된 윤리 신청서)의 프레임워크 내에서 기록된 EEG 데이터를 기반으로 조사관은 대표적인 데이터 세트(전체 50개의 EEG 패턴)를 구성합니다. 최종 버스트 억제 패턴(양성 제어), 버스트 억제가 없는 수술 중 EEG(음성 제어) 및 가능한 버스트 억제 유사 패턴의 다양한 징후를 나타내는 패턴으로 구성됩니다.
이 데이터 세트의 EEG 기록은 EEG 기반 마취 모니터링 분야에서 선정된 국제적인 선도적인 전문가에 의해 평가됩니다.
따라서 소프트웨어 환경(MATLAB)이 개발되어 국제 전문가가 데이터 세트에 액세스하고 추적을 익명으로 채점할 수 있습니다. 데이터 세트의 점수가 매겨진 후 단일 EEG 에피소드에 대한 인터레이터 합의가 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar - Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 중 EEG 분석 분야의 선도적인 국제 전문가
제외 기준:
- 스터디 그룹의 구성원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 50개의 EEG 추적을 보여주는 MATLAB 기반 인터페이스
소프트웨어 환경(MATLAB)이 개발되어 국제 전문가가 데이터 세트에 액세스하고 추적에 익명으로 점수를 매길 수 있습니다.
이 MATLAB 기반 인터페이스는 50개의 EEG 추적을 보여줍니다.
명확한 버스트 억제 패턴(양성 대조군), 버스트 억제 패턴이 없는 수술 중 EEG(음성 대조군) 및 가능한 버스트 억제 유사 패턴의 다양한 징후를 나타내는 패턴으로 구성된 대표적인 데이터 세트가 구성되었습니다.
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소프트웨어 환경(MATLAB)이 개발되어 국제 전문가가 데이터 세트에 액세스하고 추적에 익명으로 점수를 매길 수 있습니다.
이 MATLAB 기반 인터페이스는 50개의 EEG 추적을 보여줍니다.
명확한 버스트 억제 패턴(양성 대조군), 버스트 억제 패턴이 없는 수술 중 EEG(음성 대조군) 및 가능한 버스트 억제 유사 패턴의 다양한 징후를 나타내는 패턴으로 구성된 대표적인 데이터 세트가 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 유발 버스트 억제를 식별하기 위해 EEG 기능의 명확한 정의를 도입하는 데 도움이 될 수 있는 전문 지식을 얻습니다.
기간: 2 개월
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전신 마취 중 버스트 억제 식별을 위한 인터레이터 변동성.
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2 개월
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개별 평가자 채점 기준을 객관적으로 평가하기 위한 스펙트럼 및 시간 영역 EEG 기능 조사.
기간: 2 개월
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스코어링된 EEG 시퀀스의 스펙트럼 및 시간 영역 EEG 특징.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취 중 파열 억제에 대한 국제 정의 기준 개발을 위한 구조 및 작업 그룹 설립.
기간: 5 년
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전신 마취 중 파열 억제에 대한 국제적으로 검증된 정의 기준(국제 전문 지식의 결과).
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5 년
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새로운 정의 기준의 임상적 적용 가능성 검증
기간: 5 년
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다단계 조정 프로세스 주제별 상황 및 임상 일상에서의 적용 가능성 테스트.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Stefanie Pilge, PD Dr., Senior Physician - Department of anesthesiology and intensive care
- 연구 의자: Gerhard Schneider, Prof. Dr., Clinic director - Department of anesthesiology and intensive care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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