Variabilità interrater per l'identificazione dell'EEG di soppressione del burst indotta da anestetico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Si raccomanda il neuromonitoraggio intraoperatorio per valutare il livello di anestesia generale. Inoltre, specifici pattern EEG intraoperatori sembrano essere associati ai PND. Uno di questi schemi EEG è l'EEG con soppressione del burst. Il modello di attività crescente e calante è stato associato a un fattore di rischio più elevato per il delirio postoperatorio.
I sistemi commerciali di monitoraggio dei pazienti sembrano sottovalutare l'occorrenza di Burst Suppression perché gli algoritmi di rilevamento potrebbero non catturare ogni episodio di soppressione. Un'identificazione visiva di questo modello è possibile, ma nel contesto del monitoraggio dell'anestesia, non esiste una definizione standard di Burst Suppression-EEG nel contesto perioperatorio. Inoltre, mostra caratteristiche morfologiche cliniche uniche. In particolare, i parametri dello spettro di frequenza EEG sono notevolmente influenzati dall'età dei pazienti e dagli agenti anestetici. Per concordare una definizione di Burst Suppression durante l'anestesia generale che aiuti a standardizzare la ricerca sulla Burst Suppression e ad ottimizzare il monitoraggio della Burst Suppression, è essenziale il consenso di esperti. Il progetto pianificato mira a spianare la strada a tale consenso delle società internazionali di esperti in anestesiologia. Sulla base dei dati EEG registrati nell'ambito di studi precedenti (domanda di etica approvata datata 20.08.2018 con numero 246/18 S e 213/17S, datata 24.05.2017), gli investigatori comporranno un set di dati rappresentativo (complessivamente 50 modelli EEG) costituito da pattern Burst Suppression definitivi (controllo positivo), EEG intraoperatorio senza Burst Suppression (controllo negativo) e pattern che indicano diverse manifestazioni di un possibile pattern simile a Burst Suppression.
Le registrazioni EEG di questo set di dati saranno valutate da selezionati esperti internazionali leader nel monitoraggio dell'anestesia basato su EEG.
Pertanto, è stato sviluppato un ambiente software (MATLAB) che consente agli esperti internazionali di accedere al set di dati e valutare le tracce in modo pseudonimo. Dopo che i set di dati sono stati valutati, l'accordo tra gli operatori per i singoli episodi EEG sarà analizzato statisticamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Germania, 81675
- Klinikum rechts der Isar - Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- massimi esperti internazionali nel campo dell'analisi EEG intraoperatoria
Criteri di esclusione:
- membri del gruppo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Interfaccia basata su MATLAB, che mostra 50 tracce EEG
È stato sviluppato un ambiente software (MATLAB) che consente agli esperti internazionali di accedere al set di dati e valutare le tracce in modo pseudonimo.
Questa interfaccia basata su MATLAB mostra 50 tracce EEG.
È stato composto un set di dati rappresentativo, costituito da pattern Burst Suppression definiti (controllo positivo), EEG intraoperatorio senza pattern Burst Suppression (controllo negativo) e pattern che indicano diverse manifestazioni di un possibile pattern simile a Burst Suppression.
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È stato sviluppato un ambiente software (MATLAB) che consente agli esperti internazionali di accedere al set di dati e valutare le tracce in modo pseudonimo.
Questa interfaccia basata su MATLAB mostra 50 tracce EEG.
È stato composto un set di dati rappresentativo, costituito da pattern Burst Suppression definiti (controllo positivo), EEG intraoperatorio senza pattern Burst Suppression (controllo negativo) e pattern che indicano diverse manifestazioni di un possibile pattern simile a Burst Suppression.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ottenere conoscenze specialistiche che possano aiutare a introdurre una chiara definizione delle caratteristiche EEG per identificare la Burst Suppression indotta da anestetici.
Lasso di tempo: Due mesi
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Variabilità interrater per l'identificazione di Burst Suppression durante l'anestesia generale.
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Due mesi
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Indagine sulle caratteristiche EEG spettrali e nel dominio del tempo per valutare oggettivamente i criteri di punteggio dei singoli valutatori.
Lasso di tempo: Due mesi
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Caratteristiche EEG spettrali e nel dominio del tempo delle sequenze EEG segnate.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Istituzione di strutture e gruppi di lavoro per lo sviluppo di criteri internazionali di definizione della Burst Suppression in anestesia generale.
Lasso di tempo: 5 anni
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Criteri internazionali di definizione convalidati per la soppressione di raffica durante l'anestesia generale (come risultato di conoscenze specialistiche internazionali).
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5 anni
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Verifica dell'applicabilità clinica dei nuovi criteri di definizione
Lasso di tempo: 5 anni
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Processo di coordinamento in più fasi; verifica dell'applicabilità nel contesto specifico della materia e nella routine clinica.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Stefanie Pilge, PD Dr., Senior Physician - Department of anesthesiology and intensive care
- Cattedra di studio: Gerhard Schneider, Prof. Dr., Clinic director - Department of anesthesiology and intensive care
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Burst Supp Identification
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