암 환자 역량 강화 프로그램: 2단계 타당성 조사 (CancerPEP)
2026년 3월 16일 업데이트: Gabriela Ilie, Nova Scotia Health Authority
CancerPEP 2상 무작위 시험: 즉각적인 스트레스 감소 대 지연된 스트레스 감소 바이오피드백 장비를 제공하는 포괄적인 암 환자 권한 부여 프로그램의 타당성
암 환자 역량강화 프로그램은 암 환자와 암 생존자의 신체적, 정신적 건강은 물론 삶의 질 향상을 목표로 하는 종합 건강증진 프로그램입니다.
이 프로그램에는 근력 및 유산소 운동, 요가, 스트레스 감소 기술, 식이 개선 등을 장려하는 6개월 동안의 일일 이메일 통신이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >18.
- 참가자의 보고서에 따른 암 진단 이력.
- 안전하게 운동하고 근력 운동을 할 수 있습니다. 과거 경미한 뇌졸중이나 심장 질환에서 회복된 참가자는 연구에 참여하려면 가정의 또는 심장 전문의의 승인이 필요합니다.
- 진행성 암(뼈로 전이된 암 포함)이 있는 참가자는 연구 의사 또는 종양 전문의의 승인을 받아야 합니다.
- 기존(또는 만들 의향) 이메일 계정 및 매일 이메일에 액세스하려는 의향.
- YouTube 동영상을 시청하기 위해 웹사이트 링크를 따라가는 기능.
- 영어를 이해하고 말할 수 있는 능력.
- 낮은 수준에서 중간 수준의 신체 활동 및 근력 훈련에 참여할 수 있는 능력.
- 기준선 및 6, 12, 가능하면 24개월 및 프로그램 6개월 동안 주간 준수 설문조사에 온라인 설문조사를 작성할 수 있는 능력 및 의지.
- 예상 생존 기간이 1년 이상이고 6개월 훈련을 완료할 수 있을 정도로 건강할 것으로 예상되는 자
제외 기준:
- 운동하기에 안전하다는 가정의 또는 심장 전문의의 승인 없이 최근 1년 이내에 심근 경색 또는 뇌졸중을 포함하되 이에 국한되지 않는 낮은 수준에서 중간 수준의 운동에 참여하기에 부적합하다고 판단되는 환자.
- 인터넷에 접속할 수 없고 연구 개입에 필요한 이메일을 수신할 컴퓨터나 스마트폰이 없거나 YouTube 동영상을 성공적으로 시청하기 위한 링크를 클릭할 수 없습니다.
- 예상 생존 기간이 1년 미만이거나 6개월 동안 프로그램에 참여할 수 없을 것으로 예상되는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성(발생, 감소, 규정 준수 및 부작용)
기간: 6~24개월
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누적, 감소, 순응률 및 부작용 수에 따른 안전성으로 측정됩니다.
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6~24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kessler Kessler 심리적 고통 척도(K10)로 평가한 정신 건강
기간: 6~24개월
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심리적 고통을 평가하는 10개 항목 설문지.
척도의 점수 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 정신 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
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6~24개월
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일반 건강(신체 및 정신) 삶의 질 12개 항목으로 구성된 약식 건강 설문조사(SF-12)로 평가
기간: 6~24개월
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12개 항목 설문지입니다.
척도의 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 나은 것을 나타냅니다.
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6~24개월
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암 치료의 기능적 평가 - 일반(FACT-G)으로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 6~24개월
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암 환자의 HRQOL의 4가지 영역인 신체적, 사회적, 정서적 및 기능적 웰빙을 측정하는 27개 항목 설문지.
척도는 0-108의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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6~24개월
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TIPI(Ten-Item Personality Inventory)로 평가한 성격
기간: 6~24개월
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Big-Five 성격 차원(외향성, 친화성, 성실성, 정서적 안정성, 경험에 대한 개방성)을 평가하는 10개 항목 설문지.
척도는 각 차원에 대해 1-14의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 해당 성격 특성의 높은 수준을 나타냅니다.
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6~24개월
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알코올 습관은 NIH 알코올 소비 설문지의 질문으로 평가됩니다.
기간: 6~24개월
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알코올 소비를 평가하는 질문
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6~24개월
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GATS(Global Adult Tobacco Survey 2020)에서 평가한 흡연 습관.
기간: 6~24개월
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흡연 사용을 평가하는 질문
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6~24개월
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참가자를 위한 빠른 식사 평가(REAP-S)에 의해 평가된 식단.
기간: 6~24개월
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식단의 질을 평가하는 16개 항목 설문지.
이 척도는 13-39점의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 식단의 질이 높다는 것을 나타냅니다.
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6~24개월
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수정된 Charlson Comorbidity Index(CCI)로 평가한 동반이환 수준
기간: 6~24개월
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각 범주는 1-6으로 채점됩니다.
점수가 높을수록 예상 결과가 사망률 또는 더 높은 자원 사용으로 이어질 가능성이 높습니다.
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6~24개월
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MOS 사회적 지원 설문조사로 평가한 사회적 지원의 가용성
기간: 6~24개월
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정서적/정보적 지원, 긍정적인 사회적 상호 작용, 유형 지원 및 애정 지원을 평가하는 19개 항목 설문지입니다.
높은 항목 점수는 높은 수준의 사회적 지원을 반영합니다.
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6~24개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가한 수면의 질
기간: 6~24개월
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수면의 질과 장애를 평가하는 19개 항목 설문지.
척도는 0-21의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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6~24개월
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성인을 위한 좌식 행동 설문지(SBQ)로 측정한 좌식 행동.
기간: 6~24개월
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9개 항목 설문지(평일 및 주말) 2개(각 항목이 없음에서 6시간 이상으로 채점됨).
총 점수는 시간의 합이며 점수가 높을수록 앉아 있는 행동의 양이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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6~24개월
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6개 항목 여성 성기능 지수(FSFI-6)로 평가한 여성의 성기능.
기간: 6~24개월
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원래 색인의 6개 항목 단축 버전입니다.
항목은 1에서 5까지의 5점 리커트 척도로 평가되고 다른 항목은 0에서 5까지의 6점 리커트 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 2에서 30까지이며 점수가 낮을수록 더 나쁨을 나타냅니다. 성기능.
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6~24개월
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SHIM(Sexual Health Inventory in Men)으로 평가한 남성의 성기능.
기간: 6~24개월
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1~25점 이하의 점수가 성적 기능 저하를 나타내는 5개 항목 설문지입니다.
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6~24개월
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GAD-7에 의해 평가된 불안 중증도.
기간: 6~24개월
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0-21점 범위의 점수가 있는 7개 항목 설문지는 더 심각한 수준의 불안을 나타냅니다.
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6~24개월
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Dyadic Adjustment Scale(DAS-32)로 평가한 관계 만족도.
기간: 6~24개월
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친밀한 파트너와의 관계에 대한 개인의 인식을 측정하는 32개 항목 설문지.
이 척도는 1-151점의 총점 범위를 가지며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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6~24개월
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D).
기간: 6~24개월
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0점에서 60점까지 가능한 점수 범위가 있는 20개 항목 설문지이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상이 있음을 나타냅니다.
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6~24개월
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생활 척도(SWLS)에 대한 만족도.
기간: 6~24개월
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주관적 웰빙을 측정하기 위해 고안된 5문항 설문지입니다.
점수 범위는 5-35점이며 점수가 높을수록 삶에 대한 만족도가 높음을 의미합니다.
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6~24개월
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간략한 질병 인식 설문지(IPQ).
기간: 6~24개월
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개인의 믿음, 감정, 자신의 질병에 대한 인지적 표현을 측정하는 9가지 항목 판매.
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6~24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CancerPEP-Phase2-Protocol
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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