Syöpäpotilaiden voimaannuttamisohjelma: Vaiheen 2 toteutettavuustutkimus (CancerPEP)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gabriela Ilie, Nova Scotia Health Authority
CancerPEP:n vaiheen 2 satunnaistettu koe: kattavan syöpäpotilaiden voimaannuttamisohjelman toteutettavuus, joka tarjoaa välitöntä tai viivästynyttä stressiä vähentävän biopalautteen laitteiston
Syöpäpotilaiden voimaantumisohjelma on kattava terveyden edistämisohjelma, jonka tavoitteena on parantaa syöpäpotilaiden ja selviytyneiden elämänlaatua sekä fyysistä ja henkistä terveyttä.
Ohjelma sisältää päivittäistä sähköpostiviestintää yli 6 kuukauden ajan, joka kannustaa voima- ja aerobiseen harjoitteluun, joogaan, stressin vähentämistekniikoihin, ruokavalion parantamiseen ja muuhun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18.
- Syöpädiagnoosin historia osallistujan raportin mukaan.
- Turvallista harjoitella ja tehdä voimaharjoituksia. Osallistujat, jotka ovat toipuneet lievästä aivohalvauksesta tai sydänsairaudesta aiemmin, tarvitsevat perhelääkärinsä tai kardiologinsa hyväksynnän osallistuakseen tutkimukseen.
- Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt syöpä (mukaan lukien syöpä, joka on levinnyt luihin), tarvitsevat tutkimuslääkärin tai onkologin hyväksynnän osallistuakseen.
- Olemassa oleva (tai halukkuus luoda) sähköpostitili ja halukkuus käyttää sähköpostia päivittäin.
- Mahdollisuus seurata verkkosivustojen linkkejä katsoaksesi YouTube-videoita.
- Kyky ymmärtää ja puhua englantia.
- Kyky osallistua vähäiseen tai kohtalaiseen fyysiseen aktiivisuuteen ja voimaharjoitteluun.
- Kyky ja halu täyttää verkkokyselyn lähtötilanteessa ja 6, 12 ja mahdollisesti 24 kuukauden kuluttua sekä viikoittainen vaatimustenmukaisuuskysely ohjelman kuuden kuukauden ajan.
- Odotettavissa olevan eloonjäämisajan katsotaan olevan yli 1 vuosi ja sen odotetaan olevan riittävän hyvä suorittamaan kuuden kuukauden koulutuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden katsotaan sopimattomiksi osallistumaan matalan tai kohtalaisen tason harjoitteluun, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen vuoden aikana, ilman perhelääkärin tai kardiologin hyväksyntää siitä, että heidän on turvallista harjoitella.
- Ei pysty käyttämään Internetiä, eikä sinulla ole tietokonetta tai älypuhelinta vastaanottaaksesi opintojakson edellyttämiä sähköposteja, tai et voi napsauttaa linkkiä katsoaksesi YouTube-videon.
- Ne, joiden ennustettu eloonjääminen on alle vuoden tai joiden ei odoteta pystyvän osallistumaan ohjelmaan kuuteen kuukauteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio HRV-monitorilla
|
SyöpäPEP
|
|
Kokeellinen: Interventio ilman HRV-monitoria
|
SyöpäPEP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus (kertymä, kuluminen, vaatimustenmukaisuus ja haittatapahtumat)
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
Mitattu kertymällä, kulumalla, noudattamisasteikolla ja turvallisuudella haittatapahtumien lukumäärällä.
|
6-24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveys Kessler Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon (K10) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
10 kohdan kyselylomake, joka arvioi psyykkistä kärsimystä.
Asteikon pistemäärä on 10-50, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa mielenterveyttä.
|
6-24 kuukautta
|
|
Yleinen terveys (fyysinen ja henkinen) elämänlaatu, joka on arvioitu 12-kohtaisessa lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12)
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
12 kohdan kyselylomake.
Asteikon pistemäärä on 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
6-24 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin perusteella (FACT-G) arvioituna
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
27 kohdan kyselylomake, joka mittaa syöpäpotilaiden HRQOL:n neljää aluetta: fyysistä, sosiaalista, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia.
Asteikon pistemäärä on 0-108, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
6-24 kuukautta
|
|
Persoonallisuus kymmenen kohteen persoonallisuuskartoituksen (TIPI) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan Big-Five-persoonallisuuden ulottuvuuksia (ekstraversio, sovittavuus, tunnollisuus, tunnevakaus, avoimuus kokemuksille).
Asteikolla on kunkin ulottuvuuden pistemäärä 1–14, ja korkeammat pisteet osoittavat kyseisen persoonallisuuden piirteen korkeampaa tasoa.
|
6-24 kuukautta
|
|
Alkoholitottumus arvioitiin NIH:n alkoholinkulutuskyselyn kysymyksillä.
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
Alkoholin kulutusta arvioivat kysymykset
|
6-24 kuukautta
|
|
Tupakointitottumus arvioi Global Adult Tobacco Survey 2020 (GATS).
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
Tupakoinnin käyttöä arvioivat kysymykset
|
6-24 kuukautta
|
|
Ruokavalion arvioi osallistujien nopea syömisen arviointi (REAP-S).
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
16 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan ruokavalion laatua.
Asteikon pistemäärä on 13-39, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa ruokavalion laatua.
|
6-24 kuukautta
|
|
Muokatun Charlson Comorbidity Indexin (CCI) arvioima liitännäissairauksien taso
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
Jokainen kategoria saa pisteet 1-6.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin ennustettu tulos johtaa kuolleisuuteen tai korkeampaan resurssien käyttöön.
|
6-24 kuukautta
|
|
Sosiaalisen tuen saatavuus on arvioitu MOS:n sosiaalisen tukitutkimuksen avulla
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
19 kohdan kyselylomake, joka arvioi emotionaalista/tietoista tukea, positiivista sosiaalista vuorovaikutusta, konkreettista tukea ja hellä tukea.
Korkeammat kohteet heijastavat korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
|
6-24 kuukautta
|
|
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI) arvioituna
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
19 kohdan kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä.
Asteikon pistemäärä on 0-21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua.
|
6-24 kuukautta
|
|
Sedentary Behavior Questionnairella (SBQ) mitattu istumakäyttäytyminen aikuisille.
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
Kaksi 9 kohdan kyselylomakkeita (arkipäivä ja viikonloppu), joista jokainen pisteytettiin nollalla 6 tuntiin tai enemmän.
Kokonaispistemäärä on ajan summa, ja sen kasvaessa se osoittaa istumiskäyttäytymisen lisääntymistä.
|
6-24 kuukautta
|
|
Naisten seksuaalinen toimintakyky arvioitu 6-kohdan naisten seksuaalitoimintoindeksillä (FSFI-6).
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
Kuuden kohteen lyhennetty versio alkuperäisestä hakemistosta.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1-5, ja muut kohteet 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-5. Kokonaispisteet vaihtelevat 2-30, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa. seksuaalista toimintaa.
|
6-24 kuukautta
|
|
Seksuaalinen toiminta miehillä arvioitu Sexual Health Inventory in Men (SHIM).
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
5 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 1–25 ja alemmat pisteet osoittavat huonompaa seksuaalista toimintaa.
|
6-24 kuukautta
|
|
GAD-7:n arvioima ahdistuneisuuden vakavuus.
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
7 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-21 korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa vakavampaa ahdistusta.
|
6-24 kuukautta
|
|
Parisuhdetyytyväisyys Dyadic Adjustment Scale (DAS-32) -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
32 kohdan kyselylomake, joka mittaa yksilön käsityksiä suhteestaan intiimikumppanin kanssa.
Asteikon kokonaispistemäärä on 1-151, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
|
6-24 kuukautta
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
20 kohdan kyselylomake, jossa mahdollinen pistemäärä nollasta 60:een, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
6-24 kuukautta
|
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
5 kohdan kyselylomake, joka oli suunniteltu mittaamaan subjektiivista hyvinvointia.
Pisteet vaihtelevat välillä 5-35, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
6-24 kuukautta
|
|
Lyhyt sairaushavaintokysely (IPQ).
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
9 tuotteen myynti, joka mittaa yksilön uskomuksia, tunteita ja kognitiivisia esityksiä sairaudesta.
|
6-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CancerPEP-Phase2-Protocol
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .