- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05508724
중증 환자의 모집 방법 (RMCIP)
기계 환기를 받는 호흡 부전 중증 환자에서 압력-용적 곡선과 폐의 모집 가능성 사이의 관계에 대한 관찰 연구
폐 질환은 생명을 위협할 수 있습니다. 이러한 기관이 적절하게 기능하지 못하는 경우 종종 집중 치료실(ICU)에서 기능을 지원하는 치료가 제공됩니다. 호흡 부전 환자는 스스로 다시 호흡할 수 있을 만큼 충분히 회복될 때까지 기계식 인공 호흡기가 호흡을 대신할 수 있도록 진정제를 투여하고 기도에 튜브를 삽입해야 할 수 있습니다. 기계 환기를 받는 환자에서 발생하는 한 가지 문제는 폐 조직의 일부가 허탈(무기폐)되어 산소와 이산화탄소를 효과적으로 전달할 수 있는 폐의 양이 줄어들고 심지어 폐렴으로 진행된다는 것입니다.
이 문제를 해결하기 위해 ICU 의사는 종종 '모집 기동'이라는 절차를 수행하는데, 이는 허탈된 폐 부위를 열기 위해 충분한 압력으로 환자의 폐를 잠시 팽창시키는 것을 포함합니다. 그러나 이러한 기동 중 및 이후에 발생하는 심장 및 폐 기능 변화의 근본적인 측면은 완전히 이해되지 않았습니다.
옥스퍼드 대학이 자금을 지원하는 이 연구에서 조사관은 기계 환기를 받고 있는 호흡 부전 환자를 연구하고자 합니다. 참가자는 Royal Berkshire 병원의 ICU에서 모집되어 하루 동안 심폐 데이터를 수집합니다. 이 기간 동안 일부 환자는 압력-용적 곡선을 사용하여 동원 조작의 이점을 얻을 수 있는지 여부를 결정하기 위해 평가됩니다. 이 평가가 완벽하지 않기 때문에 조사관은 성공적인 채용을 예측하는 이 곡선의 특징을 연구하고자 합니다. 조사관은 광학 가스 분석기라는 장치를 사용하여 모집 조작을 수행하기 전과 후에 폐의 부피를 평가하여 이를 수행합니다.
모집술의 효과에 대한 더 나은 이해는 조사관이 중환자에게 그러한 술기를 언제 어떻게 수행해야 하는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실은 환자가 생명을 위협하는 질병의 기간 동안 생존할 수 있도록 지원 요법을 제공합니다. 그러한 치료 중에서 기계적 환기는 호흡 부전으로부터 환자의 회복을 돕고 신경학적으로 손상된 환자의 기도 보호를 제공하는 데 필수적인 자산을 구성합니다. 기계적 환기의 필요성은 신경 보호의 필요성보다 호흡 부전으로 인해 더 자주 발생합니다. 매년 100,000명 이상의 성인 환자가 영국 ICU에서 기계 환기를 받으며, 이 숫자는 최근 COVID-19 팬데믹의 출현으로 상당히 증가했습니다.
호흡 부전은 폐(예: 폐렴, 급성 호흡곤란 증후군, 간질 섬유증) 또는 폐외(예: 패혈증, 쇼크) 장애에 의해 유발될 수 있습니다. 이러한 중대한 조건에서 심폐 시스템의 비정상적 기능은 저산소혈증 및 고칼슘혈증을 유발하여 기계적 환기에 의한 호흡 지원이 필요합니다.
호흡 부전으로 기계 환기를 받는 환자의 경우 폐가 허탈 경향이 훨씬 강화되는 특징이 있습니다. 이러한 허탈은 저산소혈증을 악화시키고 공기가 통하는 폐 부위에 가해지는 스트레스와 부담을 증가시켜 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)을 유발합니다. 통기되지 않은 폐의 재통기(모집)는 산소화를 개선하고 VILI를 예방합니다. 이러한 이유로 일부 임상의는 삽관 후 또는 이후에 ICU에 머무는 동안 모집 방법을 사용합니다. 그러나 어떤 환자가 이 개입으로 혜택을 받는지, 어떤 시점에 가장 유익한지, 기본 메커니즘이 불분명합니다.
잠재적으로 모집 가능한 폐의 부피(모집 가능성)는 다음의 영향을 받아 환자마다 크게 다릅니다. (i) 호흡 부전을 유발하는 기저 질환(폐 대 폐외 손상) (ii) 폐 손상의 분포(엽성 대 비엽성); 및 (iii) 폐 손상 개시로부터의 시간.
채용 가능성을 평가하는 능력은 합리적인 채용 전략과 기계적 환기를 위한 매개변수 선택을 위한 전제 조건입니다. 채용 가능성을 평가하기 위한 황금 표준은 두 가지 수준의 흡기 압력에서 CT 스캔을 수행하고 비공기 상태에서 기포 상태로 전환되는 폐 조직의 질량(그램)을 평가하는 것을 포함합니다. 이것은 시간이 많이 걸리고, 위독한 환자를 방사선실로 옮겨야 하고, 이온화 방사선에 상당한 노출이 수반되기 때문에 일상적인 임상 실습에서는 실현 가능하지 않습니다. 대안은 서로 다른 압력 수준 사이의 폐용적 변화 측정을 사용하는 것이지만 이것은 비폭기 폐질량의 변화와 동일하지 않으며 실제로 두 측정은 상관관계가 없을 수도 있습니다.
저유량 팽창 및 수축 압력-용적(PV) 곡선에서 파생된 특정 매개변수가 폐 모집 가능성을 예측하는 데 유용할 수 있다고 제안되었습니다. 지속적인 인플레이션 동원 기동이 수행될 때 곡선에서 명백한 부피 증가는 이론적으로 기동 중에 동원된 부피의 척도를 제공해야 합니다. 유사한 PV 곡선 원리에 기초하여 모집 대 인플레이션 비율(RI)은 폐 모집 가능성의 단일 호흡 평가로 개발되었습니다. 그러나 모집 가능성의 병상 평가를 위한 이러한 전략은 제한된 검증을 받았으며 현재는 질적 분석만 제공하므로 환자의 폐가 모집 가능성이 높거나 낮은 것으로 간주됩니다.
마지막으로, 전기 임피던스 단층 촬영은 모집을 평가하기 위한 대체 도구로 일부에서 옹호되었지만 임상 용도로 널리 채택되지는 않았습니다.
주어진 환자에서 모집 책략을 수행할지 여부에 대한 결정은 현재 개별 컨설턴트의 선호도와 임상적 판단에 의존하므로 의료 행위 내에서 차이가 발생합니다. 이 개입과 관련된 전체 생리적 효과에 대한 이해가 부족하기 때문에 폐 동원이 특정 환자에게 유용한지 여부를 결정하기 어려울 수 있습니다. 예를 들어, 폐 용적을 증가시키는 모집술은 순전히 사강의 증가로 발생하는 경우보다 더 큰 폐포 용적의 고른 팽창을 초래하는 경우 더 유익할 가능성이 높습니다.
현재까지 채용 전략에 대한 합의가 없으며 기존 지침은 제한적입니다.
이 전향적 관찰 연구의 광범위한 목적은 호흡 부전으로 기계 환기를 받고 있는 환자의 모집 조작의 효과를 예측하는 방법을 더 잘 이해하는 것입니다. 이전에 가능했던 것보다 이 영역을 더 면밀히 검사할 수 있는 기회는 이러한 환자의 호흡 교환을 비침습적으로 매우 정밀하게 측정하는 기술인 광학 가스 분석기(OGA)의 개발로 인해 발생합니다. 이러한 환자의 정상적인 치료 중에 관찰되는 가스 장력의 작고 일시적인 변화를 사용함으로써 이 접근법은 폐와 관련된 훨씬 더 상세한 생리학적 정보를 제공할 수 있습니다. 예를 들어, 팽창 조작에 따른 호기말 폐용적의 증가는 사강 용적과 관련된 변화와 폐포 용적과 관련된 변화 사이에서 분할될 수 있습니다. 또한 측정은 호흡 주기 동안 폐가 얼마나 고르게 팽창 및 수축하는지 정량화하므로 팽창 조작 전후의 환기 이질성 변화도 평가할 수 있습니다.
모집 조작을 수행한 후 기계 환기 환자에서 발생하는 심폐 변화에 대한 더 나은 이해는 어떤 환자가 언제, 왜 이점을 얻을 수 있는지를 결정하려는 향후 연구에 도움이 될 것입니다. 이것은 궁극적으로 더 나은 의료 서비스와 향상된 ICU 생존율로 이어질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Reading, 영국, RG1 5AN
- Royal Berkshire Hospital, Royal Berkshire Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- ICU에서 기관내관을 통해 호흡 부전으로 기계적 환기를 받음
제외 기준:
- 상담자는 환자가 등록을 거부할 가능성이 있음을 나타냅니다.
- 환자가 완화 치료를 받고 있습니다.
- 언어 장벽으로 인해 완전한 동의를 얻기 위해 환자 또는 상담자와 충분한 의사 소통을 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중환자 기계 환기 환자
호흡 부전으로 인공호흡을 받는 중환자실 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능잔기용량
기간: PV 곡선 결정 및 폐 동원 조작 직후 측정된 FRC 기준선 값의 변화
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기도 압력-용적 곡선에서 파생된 매개변수가 동원 기동에 대한 반응으로 폐용적의 정적 측정치 변화를 예측하는지 확인하기 위해
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PV 곡선 결정 및 폐 동원 조작 직후 측정된 FRC 기준선 값의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 사강
기간: PV 곡선 결정 및 폐 동원 조작 직후 측정된 해부학적 사강 기준선 값의 변화
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모집에 대한 반응으로 해부학적 사강이 어떻게 변화하는지 여부와 그 방법을 결정합니다.
연습
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PV 곡선 결정 및 폐 동원 조작 직후 측정된 해부학적 사강 기준선 값의 변화
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환기 불균일
기간: PV 곡선 결정 및 폐 모집 조작 직후 측정된 환기 불균일 기준치로부터의 변화
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모집 조작에 대한 응답으로 환기 불균일성이 어떻게 변하는지 여부와 방법을 결정합니다.
순응도의 표준 편차, 사강 및 폐혈관 전도도는 환기 비균질성의 대용으로 사용됩니다.
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PV 곡선 결정 및 폐 모집 조작 직후 측정된 환기 불균일 기준치로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Peter A Robbins, MBBS MA PhD, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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