Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wervingsmanoeuvres bij ernstig zieke patiënten (RMCIP)

12 februari 2026 bijgewerkt door: Dr Jessica Souza Luiz, University of Oxford

Een observationele studie van de relatie tussen druk-volumecurven en rekruteerbaarheid van de long bij mechanisch beademde ernstig zieke patiënten met respiratoire insufficiëntie

Ziekten van de longen kunnen levensbedreigend zijn. Wanneer deze organen niet adequaat werken, worden behandelingen aangeboden om hun functie te ondersteunen, vaak op Intensive Care Units (ICU). Patiënten met ademhalingsfalen hebben mogelijk verdoving en plaatsing van een buis in hun luchtpijp nodig, zodat een mechanische ventilator hun ademhaling kan overnemen totdat ze voldoende hersteld zijn om weer zelfstandig te ademen. Een probleem dat zich voordoet bij patiënten die mechanisch worden beademd, is dat delen van het longweefsel de neiging hebben om in te klappen (atelectase), waardoor de hoeveelheid long die in staat is om zuurstof en koolstofdioxide effectief over te brengen, afneemt en zelfs tot longontsteking leidt.

Om dit probleem aan te pakken, voeren IC-artsen vaak een procedure uit die 'rekruteringsmanoeuvre' wordt genoemd, waarbij de longen van de patiënt kort met voldoende druk worden opgeblazen om te proberen de ingeklapte delen van de longen te openen. De fundamentele aspecten van de verandering in het functioneren van het hart en de longen die tijdens en na een dergelijke manoeuvre optreden, worden echter niet volledig begrepen.

In deze studie, gefinancierd door de Universiteit van Oxford, willen de onderzoekers patiënten met respiratoire insufficiëntie bestuderen die mechanische beademing krijgen. Deelnemers worden gerekruteerd op de ICU van het Royal Berkshire Hospital, waar hun cardiopulmonale gegevens in de loop van een dag worden verzameld. Gedurende deze periode zullen sommige patiënten worden beoordeeld om te bepalen of ze baat kunnen hebben bij een wervingsmanoeuvre met behulp van een druk-volumecurve. Aangezien deze beoordeling niet perfect is, willen de onderzoekers bestuderen welke kenmerken van deze curve een succesvolle rekrutering voorspellen. De onderzoekers zullen dit doen door het volume van de long te evalueren voor en nadat de wervingsmanoeuvre is uitgevoerd met behulp van een apparaat genaamd Optical Gas Analyzer.

Een beter begrip van de effecten van de wervingsmanoeuvre zal de onderzoekers helpen om te bepalen hoe en wanneer dergelijke manoeuvres moeten worden uitgevoerd bij ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Critical care-afdelingen bieden ondersteunende therapieën om patiënten te helpen een periode van levensbedreigende ziekte te overleven. Onder dergelijke behandelingen vormt mechanische beademing een essentiële troef om te helpen bij het herstel van de patiënt van respiratoire insufficiëntie en om luchtwegbescherming te bieden bij neurologisch gecompromitteerde patiënten. De behoefte aan mechanische beademing wordt vaker veroorzaakt door respiratoire insufficiëntie dan de behoefte aan neuroprotectie. Jaarlijks worden meer dan 100.000 volwassen patiënten mechanisch beademd op ICU's in het VK, en dit aantal is de laatste tijd aanzienlijk gestegen als gevolg van de opkomst van de COVID-19-pandemie.

Ademhalingsinsufficiëntie kan worden veroorzaakt door pulmonale (bijv. pneumonie, acute respiratory distress syndrome, interstitiële fibrose) of extrapulmonale (bijv. sepsis, shock) stoornissen. De abnormale functie van het cardiorespiratoire systeem in deze kritieke omstandigheden resulteert in dragende graden van hypoxemie en hypercapnie, wat leidt tot de behoefte aan ademhalingsondersteuning door mechanische ventilatie.

Bij patiënten die mechanische beademing ondergaan wegens respiratoire insufficiëntie, wordt de long gekenmerkt door een veel sterkere neiging tot collaps. Deze ineenstorting verergert hypoxemie en verhoogt de stress en spanning die wordt uitgeoefend op die delen van de long die belucht blijven, wat leidt tot ventilator-geïnduceerde longbeschadiging (VILI). Opnieuw beluchten van niet-beluchte long (rekrutering) verbetert de oxygenatie en voorkomt VILI. Om deze reden passen sommige clinici rekruteringsmanoeuvres toe na intubatie of daarna tijdens hun verblijf op de IC. Het blijft echter onduidelijk welke patiënten baat hebben bij deze interventie, op welk(e) tijdstip(pen) deze het gunstigst is en wat de onderliggende mechanismen zijn.

Erkend wordt dat het longvolume dat mogelijk rekruteerbaar is (rekruteerbaarheid) sterk varieert van patiënt tot patiënt, en wordt beïnvloed door: (i) de onderliggende ziekte die respiratoire insufficiëntie veroorzaakt (pulmonaal versus extrapulmonaal letsel); (ii) de verdeling van longbeschadiging (lobair versus niet-lobair); en (iii) de tijd vanaf het begin van longbeschadiging.

Het kunnen beoordelen van de wervingsmogelijkheden is een eerste vereiste voor een rationele wervingsstrategie en het selecteren van parameters voor mechanische ventilatie. De gouden standaard om de rekrutering te beoordelen, omvat het uitvoeren van een CT-scan op twee verschillende niveaus van inademingsdruk en het beoordelen van de massa longweefsel (grammen) die overgaat van een niet-beluchte naar een beluchte toestand. Dit is in de dagelijkse klinische praktijk niet haalbaar, aangezien het tijdrovend is, een ernstig zieke patiënt moet worden overgebracht naar de radiologieafdeling en er een aanzienlijke blootstelling aan ioniserende straling plaatsvindt. Een alternatief is om een ​​maat te gebruiken voor de verandering in longvolume tussen de verschillende drukniveaus, maar dit is niet hetzelfde als een verandering in niet-beluchte longmassa en de twee maten zijn zelfs niet eens gecorreleerd.

Er is gesuggereerd dat bepaalde parameters die zijn afgeleid van een low-flow inflatie- en deflatiedruk-volume (PV) -curve nuttig kunnen zijn bij het voorspellen van longrekrutering. Wanneer een rekruteringsmanoeuvre met aanhoudende inflatie wordt uitgevoerd, zou de volumetoename die zichtbaar is op de curve theoretisch een maat moeten zijn voor het volume dat tijdens de manoeuvre is gerekruteerd. Gebaseerd op een vergelijkbaar PV-curve-principe, werd de rekrutering-op-inflatie-ratio (RI) ontwikkeld als een single-breath-beoordeling van longrekrutering. Deze strategieën voor de beoordeling van rekrutering aan het bed zijn echter beperkt gevalideerd en bieden momenteel alleen een kwalitatieve analyse, waarbij wordt aangenomen dat de longen van de patiënt een hoog of een laag rekruteringspotentieel hebben.

Ten slotte wordt door sommigen gepleit voor elektrische impedantietomografie als een alternatief hulpmiddel om rekrutering te beoordelen, maar het wordt nog niet algemeen toegepast in klinisch gebruik.

De beslissing om al dan niet een wervingsmanoeuvre uit te voeren bij een bepaalde patiënt hangt momenteel af van de voorkeur van de individuele adviseur en het klinisch oordeel, wat leidt tot variatie binnen de medische praktijk. Vanwege een onvoldoende begrip van de volledige fysiologische effecten die met deze interventie gepaard gaan, kan het moeilijk zijn om te beslissen of longrekrutering waarschijnlijk nuttig zal zijn voor een bepaalde patiënt. Een rekruteringsmanoeuvre die het longvolume vergroot, is bijvoorbeeld waarschijnlijk gunstiger als het resulteert in een gelijkmatige inflatie van een groter alveolair volume dan wanneer het puur ontstaat als een toename van de dode ruimte.

Tot op heden is er geen consensus over rekruteringsmanoeuvres en de bestaande begeleiding is beperkt.

Het brede doel van deze prospectieve, observationele studie is om een ​​beter begrip te krijgen van hoe de effecten van rekruteringsmanoeuvres kunnen worden voorspeld bij patiënten die mechanisch worden beademd wegens respiratoire insufficiëntie. De mogelijkheid om dit gebied nauwkeuriger te onderzoeken dan voorheen mogelijk was, komt voort uit de ontwikkeling van technologie om niet-invasieve ademhalingsuitwisseling zeer nauwkeurig te meten bij deze patiënten: de Optical Gas Analyzer (OGA). Door gebruik te maken van kleine, voorbijgaande variaties in gasspanningen die ver binnen de waarden liggen die worden waargenomen tijdens de normale zorg van dergelijke patiënten, kan deze benadering veel gedetailleerdere fysiologische informatie met betrekking tot de longen verschaffen. Bij wijze van voorbeeld kan een toename van het eind-expiratoire longvolume na een opblaasmanoeuvre worden verdeeld tussen de verandering met betrekking tot het dode ruimtevolume en de verandering met betrekking tot het alveolaire volume. Bovendien kwantificeren de metingen ook hoe gelijkmatig de long opblaast en leegloopt tijdens een ademhalingscyclus, en dus kunnen ook veranderingen in ventilatieheterogeniteit voor en na een opblaasmanoeuvre worden beoordeeld.

Een beter begrip van de cardiorespiratoire veranderingen die optreden bij mechanisch beademde patiënten nadat een wervingsmanoeuvre is uitgevoerd, zal toekomstige studies helpen om te bepalen welke patiënten hiervan kunnen profiteren, wanneer en waarom. Dit zal uiteindelijk leiden tot betere medische zorg en betere overlevingskansen op de IC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Reading, Verenigd Koninkrijk, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital, Royal Berkshire Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geworven op de Intensive Care Units van het Royal Berkshire Hospital in Reading, Engeland. De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die mechanische beademing krijgen op de IC vanwege respiratoire insufficiëntie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man en vrouw, 18 jaar of ouder
  • Mechanische beademing ontvangen voor respiratoire insufficiëntie via een endotracheale tube op ICU

Uitsluitingscriteria:

  • De geconsulteerde geeft aan dat de patiënt de inschrijving waarschijnlijk zal weigeren
  • Patiënt krijgt palliatieve zorg
  • Taalbarrières verhinderen voldoende goede communicatie met patiënt of consultant om volledige toestemming te verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ernstig zieke mechanisch beademde patiënten
Intensive Care-patiënten die mechanische beademing krijgen vanwege respiratoire insufficiëntie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele restcapaciteit
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de FRC-basislijnwaarde gemeten onmiddellijk na bepaling van de PV-curve en longrekruteringsmanoeuvre
Om te bepalen of parameters die zijn afgeleid van de luchtwegdruk-volumecurve veranderingen in statische metingen van longvolume voorspellen als reactie op rekruteringsmanoeuvres
Veranderingen ten opzichte van de FRC-basislijnwaarde gemeten onmiddellijk na bepaling van de PV-curve en longrekruteringsmanoeuvre

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anatomische dode ruimte
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basislijnwaarde van de anatomische dode ruimte, gemeten onmiddellijk na bepaling van de PV-curve en de longrekruteringsmanoeuvre
Om te bepalen of en hoe de anatomische dode ruimte verandert als reactie op rekrutering. manoeuvres
Veranderingen ten opzichte van de basislijnwaarde van de anatomische dode ruimte, gemeten onmiddellijk na bepaling van de PV-curve en de longrekruteringsmanoeuvre
Ventilatie inhomogeniteit
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basislijnwaarde van ventilatie-inhomogeniteit, gemeten onmiddellijk na bepaling van de PV-curve en longrekruteringsmanoeuvre
Om te bepalen of en hoe ventilatoire inhomogeniteit verandert als reactie op rekruteringsmanoeuvres. Standaarddeviatie van compliantie, dode ruimte en pulmonale vasculaire geleiding zullen worden gebruikt als surrogaten van ventilatie-inhomogeniteit.
Veranderingen ten opzichte van de basislijnwaarde van ventilatie-inhomogeniteit, gemeten onmiddellijk na bepaling van de PV-curve en longrekruteringsmanoeuvre

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Peter A Robbins, MBBS MA PhD, University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PID16097
  • IRAS 306692 (Andere identificatie: Health Research Authority NHS UK)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren