Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekryteringsmanövrar hos kritiskt sjuka patienter (RMCIP)

12 februari 2026 uppdaterad av: Dr Jessica Souza Luiz, University of Oxford

En observationsstudie av sambandet mellan tryck-volymkurvor och lungans rekryterbarhet hos mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter med andningssvikt

Sjukdomar i lungorna kan vara livshotande. När dessa organ inte fungerar tillräckligt, erbjuds behandlingar för att stödja deras funktion, ofta på intensivvårdsavdelningar (ICU). Patienter med andningssvikt kan behöva sedering och placering av en slang i luftröret så att en mekanisk ventilator kan ta över deras andning tills de har återhämtat sig tillräckligt för att andas igen på egen hand. Ett problem som uppstår hos patienter under mekanisk ventilation är att delar av lungvävnaden tenderar att kollapsa (atelektas), vilket minskar mängden av lungan som kan överföra syre och koldioxid effektivt och till och med utvecklas till lunginflammation.

För att komma till rätta med detta problem utför ICU-läkare ofta en procedur som kallas "rekryteringsmanöver", som innebär att man kortvarigt blåser upp patientens lungor med tillräckligt tryck för att försöka öppna de kollapsade lungområdena. Grundläggande aspekter av förändringen i hjärtats och lungornas funktion som sker under och efter en sådan manöver är dock inte helt klarlagda.

I denna studie, finansierad av University of Oxford, vill forskarna studera patienter med andningssvikt som får mekanisk ventilation. Deltagarna kommer att rekryteras till ICU på Royal Berkshire Hospital och deras hjärt-lungdata samlas in under loppet av en dag. Under denna period kommer vissa patienter att utvärderas för att avgöra om de kan ha nytta av en rekryteringsmanöver med hjälp av en tryck-volymkurva. Eftersom denna bedömning inte är perfekt vill utredarna studera vilka egenskaper i denna kurva som förutsäger en framgångsrik rekrytering. Utredarna kommer att göra detta genom att utvärdera lungvolymen före och efter att rekryteringsmanövern utförs med hjälp av en enhet som heter Optical Gas Analyser.

En bättre förståelse för effekterna av rekryteringsmanövern kommer att hjälpa utredarna att avgöra hur och när sådana manövrar ska utföras på kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kritiska vårdenheter tillhandahåller stödjande terapier för att hjälpa patienter att överleva en period av livshotande sjukdom. Bland sådana behandlingar utgör mekanisk ventilation en viktig tillgång för att hjälpa patienten att återhämta sig från andningssvikt och för att ge luftvägsskydd hos neurologiskt komprometterade patienter. Behovet av mekanisk ventilation drivs oftare av andningssvikt än behov av neuroskydd. Över 100 000 vuxna patienter ventileras årligen på brittiska intensivvårdsavdelningar, och detta antal har ökat avsevärt nyligen på grund av uppkomsten av covid-19-pandemin.

Andningssvikt kan utlösas av lung- (t.ex. lunginflammation, akut andnödsyndrom, interstitiell fibros) eller extrapulmonella (t.ex. sepsis, chock) störningar. Den onormala funktionen hos det kardiorespiratoriska systemet under dessa kritiska tillstånd resulterar i grader av hypoxemi och hyperkapni, vilket leder till behovet av andningsstöd genom mekanisk ventilation.

Hos patienter som genomgår mekanisk ventilation för andningssvikt kännetecknas lungan av en mycket förstärkt tendens att kollapsa. Denna kollaps förvärrar hypoxemi och ökar stressen och belastningen som appliceras på de regioner av lungan som förblir luftade, vilket leder till ventilatorinducerad lungskada (VILI). Återluftning av icke-luftad lunga (rekrytering) förbättrar syresättningen och förhindrar VILI. Av denna anledning använder vissa läkare rekryteringsmanövrar efter intubation, eller senare under sin ICU-vistelse. Det är dock fortfarande oklart vilka patienter som drar nytta av denna intervention, vid vilken tidpunkt det är mest fördelaktigt och de underliggande mekanismerna.

Det är känt att volymen av lungor som är potentiellt rekryterbar (rekryterbarhet) varierar kraftigt från patient till patient, påverkad av: (i) den underliggande sjukdomen som utlöser andningssvikt (pulmonell kontra extrapulmonell skada); (ii) fördelningen av lungskada (lobar kontra icke lobar); och (iii) tiden från initiering av lungskada.

Förmåga att bedöma rekryterbarhet är en förutsättning för en rationell rekryteringsstrategi och val av parametrar för mekanisk ventilation. Guldstandarden för att bedöma rekryterbarhet innebär att utföra en datortomografi vid två olika nivåer av inandningstryck och att bedöma massan av lungvävnad (gram) som övergår från ett icke-luftat till ett luftat tillstånd. Detta är inte möjligt i daglig klinisk praxis eftersom det är tidskrävande, kräver förflyttning av en kritiskt sjuk patient till röntgenavdelningen och innebär en betydande exponering för joniserande strålning. Ett alternativ är att använda ett visst mått på förändringen i lungvolym mellan de olika trycknivåerna, men detta är inte detsamma som en förändring i icke-luftad lungmassa och de två måtten kanske inte ens är korrelerade.

Det har föreslagits att vissa parametrar härledda från en kurva för lågflödesuppblåsning och deflationstryck-volym (PV) kan vara användbara för att förutsäga lungrekryterbarhet. När en uthållig inflationsrekryteringsmanöver utförs, bör volymökningen som syns på kurvan teoretiskt ge ett mått på den volym som rekryteras under manövern. Baserat på en liknande PV-kurvaprincip utvecklades rekrytering-till-inflationsförhållandet (RI) som en bedömning av lungrekryterbarheten vid ett andetag. Dessa strategier för sängkantsbedömning av rekryterbarhet har dock fått begränsad validering och ger för närvarande endast en kvalitativ analys, varvid patientens lungor kommer att anses ha antingen hög eller låg rekryteringspotential.

Slutligen har elektrisk impedanstomografi förespråkats av vissa som ett alternativt verktyg för att bedöma rekrytering men har inte använts i stor utsträckning till klinisk användning.

Beslutet om huruvida en rekryteringsmanöver ska utföras på en given patient beror för närvarande på individuella konsulters preferenser och kliniskt omdöme, vilket leder till variation inom medicinsk praxis. På grund av en otillräcklig förståelse för de fullständiga fysiologiska effekterna i samband med denna intervention, kan det vara svårt att avgöra om lungrekrytering sannolikt kommer att visa sig vara användbar för en given patient. Till exempel är en rekryteringsmanöver som ökar lungvolymen mer sannolikt fördelaktig om den resulterar i en jämn uppblåsning av en större alveolär volym än om den uppstår enbart som en ökning av dödutrymmet.

Hittills finns det ingen konsensus om rekryteringsmanövrar och den befintliga vägledningen är begränsad.

Det breda syftet med denna prospektiva, observationsstudie är att få en bättre förståelse för hur man kan förutsäga effekterna av rekryteringsmanövrar hos patienter som ventileras mekaniskt för andningssvikt. Möjligheten att undersöka detta område närmare än vad som tidigare varit möjligt, uppstår genom utvecklingen av teknologi för att göra mycket exakta mätningar av andningsutbytet icke-invasivt hos dessa patienter: Optical Gas Analyzer (OGA). Genom att använda små, övergående variationer i gasspänningar väl inom de som observeras under normal vård av sådana patienter, kan detta tillvägagångssätt ge mycket mer detaljerad fysiologisk information om lungan. Som exempel kan en ökning av ändexpiratorisk lungvolym efter en uppblåsningsmanöver delas upp mellan förändringen relaterad till dödutrymmesvolymen och förändringen relaterad till alveolvolymen. Vidare kvantifierar mätningarna också hur jämnt lungan blåses upp och töms under en andningscykel, och därmed kan även förändringar i ventilationsheterogenitet före och efter en uppblåsningsmanöver bedömas.

En bättre förståelse för de kardiorespiratoriska förändringarna som inträffar hos mekaniskt ventilerade patienter efter att en rekryteringsmanöver utförts kommer att underlätta framtida studier som försöker avgöra vilka patienter som kan dra nytta av dem, när och varför. Detta kommer i slutändan att leda till bättre medicinsk vård och förbättrad överlevnad på intensivvårdsavdelningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Reading, Storbritannien, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital, Royal Berkshire Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att rekryteras från intensivvårdsenheterna vid Royal Berkshire Hospital i Reading, England. Studiepopulationen består av patienter som får mekanisk ventilation på ICU på grund av andningssvikt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna, 18 år eller äldre
  • Mottagning av mekanisk ventilation för andningssvikt via en endotrakealtub på ICU

Exklusions kriterier:

  • Consultee indikerar att patienten sannolikt kommer att avböja inskrivningen
  • Patienten får palliativ vård
  • Språkbarriärer hindrar tillräckligt bra kommunikation med patient eller konsult för att fullt samtycke ska erhållas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kritiskt sjuka mekaniskt ventilerade patienter
Intensivvårdspatienter som får mekanisk ventilation på grund av andningssvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell restkapacitet
Tidsram: Förändringar från FRC-baslinjevärde uppmätt omedelbart efter PV-kurvabestämning och lungrekryteringsmanöver
För att bestämma om parametrar härledda från luftvägstryck-volymkurvan förutsäger förändringar i statiska mått på lungvolym som svar på rekryteringsmanövrar
Förändringar från FRC-baslinjevärde uppmätt omedelbart efter PV-kurvabestämning och lungrekryteringsmanöver

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anatomiskt död utrymme
Tidsram: Förändringar från anatomiskt dödutrymmes baslinjevärde uppmätt omedelbart efter bestämning av PV-kurva och lungrekryteringsmanöver
För att avgöra om och hur anatomiskt dödutrymme förändras som svar på rekrytering. manövrar
Förändringar från anatomiskt dödutrymmes baslinjevärde uppmätt omedelbart efter bestämning av PV-kurva och lungrekryteringsmanöver
Ventilationsinhomogenitet
Tidsram: Förändringar från baslinjevärde för ventilationsinhomogenitet uppmätt omedelbart efter bestämning av PV-kurva och lungrekryteringsmanöver
För att avgöra om och hur ventilatorisk inhomogenitet förändras som svar på rekryteringsmanövrar. Standardavvikelse för compliance, dödutrymme och pulmonell vaskulär konduktans kommer att användas som surrogat för ventilationsinhomogenitet.
Förändringar från baslinjevärde för ventilationsinhomogenitet uppmätt omedelbart efter bestämning av PV-kurva och lungrekryteringsmanöver

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Peter A Robbins, MBBS MA PhD, University of Oxford

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PID16097
  • IRAS 306692 (Annan identifierare: Health Research Authority NHS UK)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera