Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekrutteringsmanøvrer hos kritisk syke pasienter (RMCIP)

12. februar 2026 oppdatert av: Dr Jessica Souza Luiz, University of Oxford

En observasjonsstudie av forholdet mellom trykk-volumkurver og rekrutteringsevnen til lungen hos mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter med respirasjonssvikt

Sykdommer i lungene kan være livstruende. Når disse organene ikke fungerer tilstrekkelig, tilbys behandlinger for å støtte deres funksjon, ofte på intensivavdelinger (ICU). Pasienter med respirasjonssvikt kan trenge sedasjon og plassering av en slange i luftrøret slik at en mekanisk ventilator kan ta over pusten deres til de har kommet seg nok til å puste igjen på egenhånd. Et problem som oppstår hos pasienter under mekanisk ventilasjon er at deler av lungevevet har en tendens til å kollapse (atelektase), noe som reduserer mengden av lungen som er i stand til å overføre oksygen og karbondioksid effektivt og til og med utvikle seg til lungebetennelse.

For å løse dette problemet, utfører ICU-leger ofte en prosedyre som kalles "rekrutteringsmanøver", som innebærer en kort oppblåsing av pasientens lunger med nok trykk til å prøve å åpne opp de kollapsede lungeområdene. Imidlertid er grunnleggende aspekter ved endringen i funksjonen til hjertet og lungene som oppstår under og etter en slik manøver ikke fullt ut forstått.

I denne studien, finansiert av University of Oxford, ønsker forskerne å studere pasienter med respirasjonssvikt som får mekanisk ventilasjon. Deltakerne vil bli rekruttert ved ICU ved Royal Berkshire Hospital, og deres hjerte-lungedata blir samlet inn i løpet av en dag. I løpet av denne perioden vil noen pasienter bli vurdert for å avgjøre om de kan ha nytte av en rekrutteringsmanøver ved hjelp av en trykk-volumkurve. Siden denne vurderingen ikke er perfekt, ønsker etterforskerne å studere hvilke trekk ved denne kurven som forutsier en vellykket rekruttering. Etterforskerne vil gjøre dette ved å evaluere volumet av lungen før og etter at rekrutteringsmanøveren er utført ved hjelp av en enhet kalt Optical Gas Analyser.

En bedre forståelse av effektene av rekrutteringsmanøveren vil hjelpe etterforskerne til å avgjøre hvordan og når slike manøvrer skal utføres hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kritiske enheter gir støttende behandlinger for å hjelpe pasienter med å overleve en periode med livstruende sykdom. Blant slike behandlinger utgjør mekanisk ventilasjon en viktig ressurs for å hjelpe pasienten til å komme seg etter respirasjonssvikt og for å gi luftveisbeskyttelse hos nevrologisk kompromitterte pasienter. Behovet for mekanisk ventilasjon er oftere drevet av respirasjonssvikt enn behov for nevrobeskyttelse. I overkant av 100 000 voksne pasienter blir mekanisk ventilert på britiske intensivavdelinger årlig, og dette tallet har økt betraktelig nylig på grunn av fremveksten av COVID-19-pandemien.

Respirasjonssvikt kan utløses av lunge (f.eks. lungebetennelse, akutt respiratorisk distress syndrom, interstitiell fibrose) eller ekstrapulmonale (f.eks. sepsis, sjokk) forstyrrelser. Den unormale funksjonen til det kardiorespiratoriske systemet under disse kritiske forholdene resulterer i grader av hypoksemi og hyperkapni, noe som fører til behov for respirasjonsstøtte ved mekanisk ventilasjon.

Hos pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon for respirasjonssvikt, er lungen preget av en mye forsterket tendens til å kollapse. Denne kollapsen forverrer hypoksemi, og øker stresset og belastningen som påføres de områdene av lungen som forblir luftet, noe som fører til ventilatorindusert lungeskade (VILI). Re-lufting av ikke-luftet lunge (rekruttering) forbedrer oksygenering og forhindrer VILI. Av denne grunn bruker noen klinikere rekrutteringsmanøvrer etter intubasjon, eller senere under intensivoppholdet. Det er imidlertid fortsatt uklart hvilke pasienter som har nytte av denne intervensjonen, på hvilket tidspunkt det er mest fordelaktig, og de underliggende mekanismene.

Det erkjennes at volumet av lunge som potensielt kan rekrutteres (rekruterbarhet) varierer mye fra pasient til pasient, og påvirkes av: (i) den underliggende sykdommen som utløser respirasjonssvikt (lunge- versus ekstrapulmonal skade); (ii) fordelingen av lungeskade (lobar versus non lobar); og (iii) tiden fra initiering av lungeskade.

Evne til å vurdere rekrutteringsevne er en forutsetning for en rasjonell rekrutteringsstrategi og valg av parametere for mekanisk ventilasjon. Gullstandarden for å vurdere rekrutterbarhet innebærer å utføre en CT-skanning ved to forskjellige nivåer av inspirasjonstrykk og å vurdere massen av lungevev (gram) som går over fra en ikke-luftet til en luftet tilstand. Dette er ikke gjennomførbart i daglig klinisk praksis siden det er tidkrevende, krever overføring av en kritisk syk pasient til radiologiavdelingen, og innebærer en betydelig eksponering for ioniserende stråling. Et alternativ er å bruke et mål på endringen i lungevolum mellom de forskjellige trykknivåene, men dette er ikke det samme som en endring i ikke-luftet lungemasse, og faktisk er de to målene kanskje ikke engang korrelert.

Det har blitt antydet at visse parametere avledet fra en lavstrøms inflasjons- og deflasjonstrykk-volum (PV) kurve kan være nyttige i prediksjonen av lungerekruttering. Når en vedvarende inflasjonsrekrutteringsmanøver utføres, bør volumøkningen som er synlig på kurven teoretisk gi et mål på volumet rekruttert under manøveren. Basert på et lignende PV-kurveprinsipp, ble rekrutterings-til-inflasjonsratio (RI) utviklet som en enkeltpust-vurdering av lungenes rekruttering. Disse strategiene for bedside-vurdering av rekrutterbarhet har imidlertid fått begrenset validering og gir foreløpig kun en kvalitativ analyse, der pasientens lunger vil anses å ha enten et høyt eller lavt rekrutteringspotensial.

Endelig har elektrisk impedanstomografi blitt forfektet av noen som et alternativt verktøy for å vurdere rekruttering, men har ikke blitt tatt i bruk i klinisk bruk.

Beslutningen om hvorvidt en rekrutteringsmanøver skal utføres hos en gitt pasient er for tiden avhengig av individuell konsulents preferanser og klinisk vurdering, noe som fører til variasjon innen medisinsk praksis. På grunn av en utilstrekkelig forståelse av de fulle fysiologiske effektene forbundet med denne intervensjonen, kan det være vanskelig å avgjøre om lungerekruttering sannsynligvis vil vise seg nyttig for en gitt pasient. For eksempel er det mer sannsynlig at en rekrutteringsmanøver som øker lungevolumet vil være fordelaktig hvis den resulterer i en jevn oppblåsing av et større alveolarvolum enn om den oppstår rent som en økning i dødrom.

Til dags dato er det ingen konsensus om rekrutteringsmanøvrer og den eksisterende veiledningen er begrenset.

Det brede målet med denne prospektive, observasjonsstudien er å få en bedre forståelse av hvordan man kan forutsi effekten av rekrutteringsmanøvrer hos pasienter som blir mekanisk ventilert for respirasjonssvikt. Muligheten til å undersøke dette området nærmere enn det som tidligere har vært mulig, oppstår ved utvikling av teknologi for å gjøre svært presise målinger av respirasjonsutveksling ikke-invasivt hos disse pasientene: Optical Gas Analyzer (OGA). Ved å bruke små, forbigående variasjoner i gassspenninger godt innenfor de som observeres under normal behandling av slike pasienter, kan denne tilnærmingen gi mye mer detaljert fysiologisk informasjon knyttet til lungen. For eksempel kan en økning i endeekspiratorisk lungevolum etter en inflasjonsmanøver deles mellom endringen relatert til dødromsvolumet og endringen relatert til alveolvolumet. Videre kvantifiserer målingene også hvor jevnt lungen blåses opp og tømmes under en pustesyklus, og dermed kan endringer i ventilasjonsheterogenitet før og etter en inflasjonsmanøver også vurderes.

En bedre forståelse av de kardiorespiratoriske endringene som oppstår hos mekanisk ventilerte pasienter etter at en rekrutteringsmanøver er utført, vil hjelpe fremtidige studier for å finne ut hvilke pasienter som kan ha nytte av dem, når og hvorfor. Dette vil til syvende og sist føre til bedre medisinsk behandling og forbedret overlevelse på intensivavdelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reading, Storbritannia, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital, Royal Berkshire Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert fra intensivavdelinger ved Royal Berkshire Hospital i Reading, England. Studiepopulasjonen består av pasienter som mottar mekanisk ventilasjon på intensivavdeling på grunn av respirasjonssvikt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne, 18 år eller eldre
  • Mottar mekanisk ventilasjon for respirasjonssvikt via en endotrakealtube på ICU

Ekskluderingskriterier:

  • Konsultanten indikerer at pasienten sannsynligvis vil avslå påmelding
  • Pasienten mottar palliativ behandling
  • Språkbarrierer hindrer tilstrekkelig god kommunikasjon med pasient eller konsultert til at fullt samtykke kan innhentes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kritisk syke mekanisk ventilerte pasienter
Intensivpasienter som får mekanisk ventilasjon på grunn av respirasjonssvikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell restkapasitet
Tidsramme: Endringer fra FRC-basislinjeverdien målt umiddelbart etter PV-kurvebestemmelse og lungerekrutteringsmanøver
For å bestemme om parametere avledet fra luftveistrykk-volumkurven forutsier endringer i statiske mål på lungevolum som respons på rekrutteringsmanøvrer
Endringer fra FRC-basislinjeverdien målt umiddelbart etter PV-kurvebestemmelse og lungerekrutteringsmanøver

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anatomisk dødrom
Tidsramme: Endringer fra anatomisk dødroms grunnlinjeverdi målt umiddelbart etter PV-kurvebestemmelse og lungerekrutteringmanøver
For å finne ut om og hvordan anatomisk dødrom endres som svar på rekruttering. manøvrer
Endringer fra anatomisk dødroms grunnlinjeverdi målt umiddelbart etter PV-kurvebestemmelse og lungerekrutteringmanøver
Ventilasjonsinhomogenitet
Tidsramme: Endringer fra ventilasjonsinhomogenitet grunnlinjeverdi målt umiddelbart etter PV-kurvebestemmelse og lungerekrutteringsmanøver
For å avgjøre om og hvordan ventilasjonsinhomogenitet endres som respons på rekrutteringsmanøvrer. Standardavvik for compliance, dødrom og pulmonal vaskulær konduktans vil bli brukt som surrogater for ventilasjonsinhomogenitet.
Endringer fra ventilasjonsinhomogenitet grunnlinjeverdi målt umiddelbart etter PV-kurvebestemmelse og lungerekrutteringsmanøver

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Peter A Robbins, MBBS MA PhD, University of Oxford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PID16097
  • IRAS 306692 (Annen identifikator: Health Research Authority NHS UK)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere