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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05508724
Manœuvres de recrutement chez les patients gravement malades (RMCIP)
Une étude observationnelle de la relation entre les courbes pression-volume et la capacité de recrutement du poumon chez les patients gravement malades ventilés mécaniquement et souffrant d'insuffisance respiratoire
Les maladies des poumons peuvent mettre la vie en danger. Lorsque ces organes ne fonctionnent pas correctement, des traitements pour soutenir leur fonction sont proposés, souvent dans des unités de soins intensifs (USI). Les patients souffrant d'insuffisance respiratoire peuvent avoir besoin d'une sédation et de la mise en place d'un tube dans leur trachée afin qu'un ventilateur mécanique puisse prendre en charge leur respiration jusqu'à ce qu'ils aient suffisamment récupéré pour respirer à nouveau par eux-mêmes. Un problème qui survient chez les patients sous ventilation mécanique est que certaines parties du tissu pulmonaire ont tendance à s'effondrer (atélectasie), réduisant la quantité de poumon capable de transférer efficacement l'oxygène et le dioxyde de carbone et évoluant même vers une pneumonie.
Pour résoudre ce problème, les médecins des soins intensifs effectuent souvent une procédure appelée «manœuvre de recrutement», qui consiste à gonfler brièvement les poumons du patient avec une pression suffisante pour essayer d'ouvrir les zones pulmonaires effondrées. Cependant, les aspects fondamentaux de la modification du fonctionnement du cœur et des poumons qui se produisent pendant et après une telle manœuvre ne sont pas entièrement compris.
Dans cette étude, financée par l'Université d'Oxford, les chercheurs souhaitent étudier des patients insuffisants respiratoires sous ventilation mécanique. Les participants seront recrutés à l'unité de soins intensifs du Royal Berkshire Hospital et leurs données cardiopulmonaires seront recueillies au cours d'une journée. Au cours de cette période, certains patients seront évalués pour déterminer s'ils peuvent bénéficier d'une manœuvre de recrutement utilisant une courbe pression-volume. Comme cette évaluation n'est pas parfaite, les chercheurs souhaitent étudier quelles caractéristiques de cette courbe prédisent un recrutement réussi. Les enquêteurs le feront en évaluant le volume du poumon avant et après la manœuvre de recrutement à l'aide d'un appareil appelé Optical Gas Analyser.
Une meilleure compréhension des effets de la manœuvre de recrutement aidera les enquêteurs à déterminer comment et quand ces manœuvres doivent être effectuées chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les unités de soins intensifs offrent des thérapies de soutien pour aider les patients à survivre à une période de maladie potentiellement mortelle. Parmi ces traitements, la ventilation mécanique constitue un atout essentiel pour aider le patient à se rétablir d'une insuffisance respiratoire et pour assurer la protection des voies respiratoires chez les patients neurologiquement compromis. Le besoin de ventilation mécanique est plus souvent motivé par une insuffisance respiratoire que par un besoin de neuroprotection. Plus de 100 000 patients adultes sont ventilés mécaniquement chaque année dans les USI britanniques, et ce nombre a considérablement augmenté récemment en raison de l'émergence de la pandémie de COVID-19.
L'insuffisance respiratoire peut être déclenchée par des troubles pulmonaires (par exemple, une pneumonie, un syndrome de détresse respiratoire aiguë, une fibrose interstitielle) ou extra-pulmonaires (par exemple, une septicémie, un choc). Le fonctionnement anormal du système cardiorespiratoire dans ces conditions critiques entraîne des degrés d'hypoxémie et d'hypercapnie, conduisant à la nécessité d'une assistance respiratoire par ventilation mécanique.
Chez les patients sous ventilation mécanique pour insuffisance respiratoire, le poumon se caractérise par une tendance très accrue à l'affaissement. Cet effondrement aggrave l'hypoxémie et augmente le stress et la tension appliqués aux régions du poumon qui restent aérées, entraînant une lésion pulmonaire induite par le ventilateur (VILI). La réaération des poumons non aérés (recrutement) améliore l'oxygénation et prévient les VILI. Pour cette raison, certains cliniciens emploient des manœuvres de recrutement après l'intubation, ou par la suite pendant leur séjour en USI. Cependant, on ne sait toujours pas quels patients bénéficient de cette intervention, à quel(s) moment(s) elle est la plus bénéfique et les mécanismes sous-jacents.
Il est reconnu que le volume de poumon potentiellement recrutable (recrutabilité) varie considérablement d'un patient à l'autre, étant influencé par : (i) la maladie sous-jacente précipitant l'insuffisance respiratoire (blessure pulmonaire ou extrapulmonaire) ; (ii) la distribution des lésions pulmonaires (lobaire versus non lobaire) ; et (iii) le temps écoulé depuis le début de la lésion pulmonaire.
Une capacité à évaluer la capacité de recrutement est une condition préalable à une stratégie de recrutement rationnelle et à la sélection des paramètres de la ventilation mécanique. L'étalon-or pour évaluer la capacité de recrutement consiste à effectuer une tomodensitométrie à deux niveaux différents de pression inspiratoire et à évaluer la masse de tissu pulmonaire (grammes) qui passe d'un état non aéré à un état aéré. Cela n'est pas réalisable dans la pratique clinique quotidienne car cela prend du temps, nécessite le transfert d'un patient gravement malade vers la salle de radiologie et implique une exposition importante aux rayonnements ionisants. Une alternative consiste à utiliser une certaine mesure du changement de volume pulmonaire entre les différents niveaux de pression, mais ce n'est pas la même chose qu'un changement de masse pulmonaire non aérée et en effet les deux mesures peuvent même ne pas être corrélées.
Il a été suggéré que certains paramètres dérivés d'une courbe pression-volume (PV) de gonflage et de dégonflage à faible débit pourraient être utiles dans la prédiction de la capacité de recrutement pulmonaire. Lorsqu'une manœuvre de recrutement d'inflation soutenue est effectuée, l'augmentation de volume évidente sur la courbe devrait théoriquement donner une mesure du volume recruté pendant la manœuvre. Sur la base d'un principe de courbe PV similaire, le rapport recrutement/inflation (RI) a été développé en tant qu'évaluation à respiration unique de la capacité de recrutement pulmonaire. Cependant, ces stratégies d'évaluation au lit du patient de la capacité de recrutement ont reçu une validation limitée et ne fournissent actuellement qu'une analyse qualitative, selon laquelle les poumons du patient seront considérés comme ayant un potentiel de recrutement élevé ou faible.
Enfin, la tomographie par impédance électrique a été préconisée par certains comme outil alternatif pour évaluer le recrutement, mais n'a pas été largement adoptée en clinique.
La décision d'effectuer ou non une manœuvre de recrutement chez un patient donné dépend actuellement de la préférence individuelle du consultant et du jugement clinique, ce qui entraîne des variations au sein de la pratique médicale. En raison d'une compréhension insuffisante des effets physiologiques complets associés à cette intervention, il peut être difficile de décider si le recrutement pulmonaire est susceptible de s'avérer utile pour un patient donné. Par exemple, une manœuvre de recrutement qui augmente le volume pulmonaire est plus susceptible d'être bénéfique si elle entraîne un gonflement uniforme d'un volume alvéolaire plus important que si elle se produit uniquement comme une augmentation de l'espace mort.
À ce jour, il n'y a pas de consensus concernant les manœuvres de recrutement et les directives existantes sont limitées.
L'objectif général de cette étude observationnelle prospective est de mieux comprendre comment prédire les effets des manœuvres de recrutement chez les patients ventilés mécaniquement pour insuffisance respiratoire. L'opportunité d'examiner ce domaine de plus près qu'il n'était possible auparavant découle du développement d'une technologie permettant d'effectuer des mesures très précises de l'échange respiratoire de manière non invasive chez ces patients : l'analyseur de gaz optique (OGA). En utilisant de petites variations transitoires des tensions de gaz bien en deçà de celles observées lors des soins normaux de ces patients, cette approche peut fournir des informations physiologiques beaucoup plus détaillées concernant le poumon. A titre d'exemple, une augmentation du volume pulmonaire en fin d'expiration suite à une manœuvre de gonflage peut être répartie entre l'évolution relative au volume d'espace mort et l'évolution relative au volume alvéolaire. En outre, les mesures quantifient également la régularité avec laquelle le poumon se gonfle et se dégonfle au cours d'un cycle respiratoire, et donc les changements dans l'hétérogénéité de la ventilation avant et après une manœuvre de gonflage peuvent également être évalués.
Une meilleure compréhension des changements cardiorespiratoires qui se produisent chez les patients ventilés mécaniquement après la réalisation d'une manœuvre de recrutement aidera les études futures visant à déterminer quels patients peuvent en bénéficier, quand et pourquoi. Cela conduira finalement à de meilleurs soins médicaux et à une amélioration des taux de survie en USI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reading, Royaume-Uni, RG1 5AN
- Royal Berkshire Hospital, Royal Berkshire Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme, âgés de 18 ans ou plus
- Recevoir une ventilation mécanique pour insuffisance respiratoire via une sonde endotrachéale en soins intensifs
Critère d'exclusion:
- La personne consultée indique que le patient serait susceptible de refuser l'inscription
- Le patient reçoit des soins palliatifs
- Les barrières linguistiques empêchent une communication suffisamment bonne avec le patient ou la personne consultée pour obtenir le plein consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients gravement malades ventilés mécaniquement
Patients en soins intensifs sous ventilation mécanique en raison d'une insuffisance respiratoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité résiduelle fonctionnelle
Délai: Changements par rapport à la valeur de base de la CRF mesurés immédiatement après la détermination de la courbe PV et la manœuvre de recrutement pulmonaire
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Déterminer si les paramètres dérivés de la courbe pression-volume des voies respiratoires prédisent des changements dans les mesures statiques du volume pulmonaire en réponse aux manœuvres de recrutement
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Changements par rapport à la valeur de base de la CRF mesurés immédiatement après la détermination de la courbe PV et la manœuvre de recrutement pulmonaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Espace mort anatomique
Délai: Changements par rapport à la valeur de base de l'espace mort anatomique mesurés immédiatement après la détermination de la courbe PV et la manœuvre de recrutement pulmonaire
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Déterminer si et comment l'espace mort anatomique change en réponse au recrutement.
manœuvres
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Changements par rapport à la valeur de base de l'espace mort anatomique mesurés immédiatement après la détermination de la courbe PV et la manœuvre de recrutement pulmonaire
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Inhomogénéité de la ventilation
Délai: Changements par rapport à la valeur de base de l'inhomogénéité de la ventilation mesurée immédiatement après la détermination de la courbe PV et la manœuvre de recrutement pulmonaire
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Déterminer si et comment l'inhomogénéité ventilatoire change en réponse aux manœuvres de recrutement.
L'écart type de compliance, l'espace mort et la conductance vasculaire pulmonaire seront utilisés comme substituts de l'inhomogénéité de la ventilation.
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Changements par rapport à la valeur de base de l'inhomogénéité de la ventilation mesurée immédiatement après la détermination de la courbe PV et la manœuvre de recrutement pulmonaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Peter A Robbins, MBBS MA PhD, University of Oxford
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- PID16097
- IRAS 306692 (Autre identifiant: Health Research Authority NHS UK)
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