Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náborové manévry u kriticky nemocných pacientů (RMCIP)

12. února 2026 aktualizováno: Dr Jessica Souza Luiz, University of Oxford

Observační studie vztahu mezi tlakově-objemovými křivkami a rekrutovatelností plic u mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů s respiračním selháním

Nemoci plic mohou být život ohrožující. Když tyto orgány dostatečně nefungují, nabízí se léčba na podporu jejich funkce, často na jednotkách intenzivní péče (JIP). Pacienti s respiračním selháním mohou potřebovat sedaci a umístění hadičky do průdušnice, aby jejich dýchání mohl převzít mechanický ventilátor, dokud se nezotaví natolik, aby mohli sami znovu dýchat. Jeden problém, který se vyskytuje u pacientů pod mechanickou ventilací, je ten, že části plicní tkáně mají tendenci kolapsovat (atelektáza), čímž se snižuje množství plic, které jsou schopny účinně přenášet kyslík a oxid uhličitý, a dokonce progredují do zápalu plic.

K vyřešení tohoto problému lékaři na JIP často provádějí postup zvaný „náborový manévr“, který zahrnuje krátké nafouknutí plic pacienta dostatečným tlakem, aby se pokusili otevřít zhroucené oblasti plic. Nicméně základní aspekty změny ve fungování srdce a plic, ke kterým dochází během a po takovém manévru, nejsou plně pochopeny.

V této studii, financované Oxfordskou univerzitou, si výzkumníci přejí studovat pacienty s respiračním selháním, kteří dostávají mechanickou ventilaci. Účastníci budou přijati na JIP Royal Berkshire Hospital, kde budou jejich kardiopulmonální data shromážděna v průběhu jednoho dne. Během tohoto období budou někteří pacienti posouzeni, aby se určilo, zda mohou mít prospěch z náborového manévru pomocí křivky tlaku a objemu. Protože toto hodnocení není dokonalé, výzkumníci chtějí studovat, které rysy této křivky předpovídají úspěšný nábor. Vyšetřovatelé to udělají tak, že vyhodnotí objem plic před a po provedení náborového manévru pomocí zařízení s názvem Optical Gas Analyser.

Lepší pochopení účinků náborového manévru pomůže vyšetřovatelům určit, jak a kdy by se takové manévry měly provádět u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Jednotky intenzivní péče poskytují podpůrné terapie, které pacientům pomáhají přežít období život ohrožující nemoci. Mezi takovými způsoby léčby představuje mechanická ventilace zásadní aktivum, které pomáhá při zotavení pacienta z respiračního selhání a poskytuje ochranu dýchacích cest u pacientů s neurologickým postižením. Potřeba mechanické ventilace je častěji řízena respiračním selháním než potřeba neuroprotekce. Na britských JIP je ročně mechanicky ventilováno více než 100 000 dospělých pacientů a tento počet v poslední době značně vzrostl v důsledku vypuknutí pandemie COVID-19.

Respirační selhání může být spuštěno plicními (např. pneumonie, syndrom akutní respirační tísně, intersticiální fibróza) nebo extrapulmonárními (např. sepse, šok) poruchami. Abnormální funkce kardiorespiračního systému v těchto kritických stavech vede k nesoucím stupňům hypoxémie a hyperkapnie, což vede k potřebě podpory dýchání mechanickou ventilací.

U pacientů podstupujících mechanickou ventilaci pro respirační selhání se plíce vyznačují mnohem zvýšenou tendencí ke kolapsu. Tento kolaps zhoršuje hypoxémii a zvyšuje stres a napětí aplikované na ty oblasti plic, které zůstávají provzdušněné, což vede k poškození plic způsobeným ventilátorem (VILI). Opětovné provzdušnění neprovzdušněných plic (recruitment) zlepšuje okysličení a zabraňuje VILI. Z tohoto důvodu někteří lékaři používají náborové manévry po intubaci nebo následně během pobytu na JIP. Zůstává však nejasné, kteří pacienti mají z této intervence prospěch, v jakém časovém bodě (bodech) je nejpřínosnější a jaké jsou základní mechanismy.

Uznává se, že objem plic, který je potenciálně využitelný (nábor) se u jednotlivých pacientů značně liší a je ovlivněn: (i) základním onemocněním vyvolávajícím respirační selhání (plicní versus mimoplicní poranění); (ii) distribuce poškození plic (lobární versus nelobární); a (iii) doba od iniciace poškození plic.

Schopnost vyhodnotit nábor je předpokladem pro racionální náborovou strategii a výběr parametrů pro mechanickou ventilaci. Zlatý standard pro hodnocení rekrutovatelnosti zahrnuje provedení CT vyšetření při dvou různých úrovních inspiračního tlaku a posouzení hmoty plicní tkáně (gramy), která přechází z neprovzdušněného do provzdušněného stavu. To není v každodenní klinické praxi proveditelné, protože je to časově náročné, vyžaduje převoz kriticky nemocného pacienta na radiologické pracoviště a znamená to značnou expozici ionizujícímu záření. Alternativou je použití určité míry změny objemu plic mezi různými úrovněmi tlaku, ale to není totéž jako změna v neprovzdušněné plicní hmotě a ve skutečnosti tato dvě měření nemusí být ani korelována.

Bylo navrženo, že určité parametry odvozené z křivky tlak-objem (PV) s nízkým průtokem inflace a deflace mohou být užitečné při predikci rekrutovatelnosti plic. Když se provádí manévr náboru trvalé inflace, nárůst objemu patrný na křivce by měl teoreticky udávat míru objemu rekrutovaného během manévru. Na základě podobného principu PV křivky byl vyvinut poměr náboru k inflaci (RI) jako hodnocení nádechu plic. Tyto strategie pro hodnocení náboru u lůžka však získaly omezenou validaci a v současné době poskytují pouze kvalitativní analýzu, přičemž se má za to, že pacientovy plíce mají buď vysoký, nebo nízký potenciál náboru.

Konečně, elektrická impedanční tomografie byla některými obhajována jako alternativní nástroj pro hodnocení náboru, ale nebyla široce přijata do klinického použití.

Rozhodnutí, zda provést nebo neprovést náborový manévr u daného pacienta, v současné době závisí na individuální preferenci konzultanta a klinickém úsudku, což vede k rozdílům v lékařské praxi. Vzhledem k nedostatečnému porozumění úplným fyziologickým účinkům spojeným s touto intervencí může být obtížné rozhodnout, zda se nábor plic pravděpodobně ukáže jako užitečný pro daného pacienta. Například náborový manévr, který zvětší objem plic, bude pravděpodobnější, pokud povede k rovnoměrnému nafouknutí většího alveolárního objemu, než když vznikne čistě jako zvětšení mrtvého prostoru.

K dnešnímu dni neexistuje konsenzus ohledně náborových manévrů a stávající pokyny jsou omezené.

Širokým cílem této prospektivní observační studie je lépe porozumět tomu, jak předvídat účinky náborových manévrů u pacientů, kteří jsou mechanicky ventilováni pro respirační selhání. Příležitost prozkoumat tuto oblast blíže, než bylo dříve možné, vyplývá z vývoje technologie pro neinvazivní provádění vysoce přesných měření respirační výměny u těchto pacientů: optického analyzátoru plynů (OGA). Využitím malých, přechodných změn napětí plynů v rámci těch, které jsou pozorovány během normální péče o takové pacienty, může tento přístup poskytnout mnohem podrobnější fyziologické informace týkající se plic. Například zvýšení objemu plic na konci výdechu po nafukovacím manévru může být rozděleno mezi změnu týkající se objemu mrtvého prostoru a změnu týkající se alveolárního objemu. Kromě toho měření také kvantifikují, jak rovnoměrně se plíce nafukuje a vyfukuje během dýchacího cyklu, a tak lze také hodnotit změny v heterogenitě ventilace před a po nafukovacím manévru.

Lepší pochopení kardiorespiračních změn, ke kterým dochází u mechanicky ventilovaných pacientů po provedení náborového manévru, pomůže budoucím studiím, které se budou snažit zjistit, kteří pacienti z nich mohou mít prospěch, kdy a proč. To nakonec povede k lepší lékařské péči a lepší míře přežití na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reading, Spojené království, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital, Royal Berkshire Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z jednotek intenzivní péče v Royal Berkshire Hospital v Readingu v Anglii. Populaci studie tvoří pacienti podstupující mechanickou ventilaci na JIP v důsledku respiračního selhání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž a žena ve věku 18 let a více
  • Přijímání mechanické ventilace pro respirační selhání prostřednictvím endotracheální trubice na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Konzultovaný uvádí, že pacient pravděpodobně odmítne registraci
  • Pacient dostává paliativní péči
  • Jazykové bariéry brání dostatečně dobré komunikaci s pacientem nebo konzultovanou osobou pro získání plného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kriticky nemocní mechanicky ventilovaní pacienti
Pacienti intenzivní péče, kteří dostávají mechanickou ventilaci v důsledku respiračního selhání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční zbytková kapacita
Časové okno: Změny od základní hodnoty FRC naměřené bezprostředně po stanovení PV křivky a manévru náboru plic
Zjistit, zda parametry odvozené z křivky tlaku a objemu dýchacích cest předpovídají změny ve statických měřeních objemu plic v reakci na náborové manévry
Změny od základní hodnoty FRC naměřené bezprostředně po stanovení PV křivky a manévru náboru plic

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anatomický mrtvý prostor
Časové okno: Změny od základní hodnoty anatomického mrtvého prostoru naměřené bezprostředně po stanovení PV křivky a manévru náboru plic
Zjistit, zda a jak se mění anatomický mrtvý prostor v reakci na nábor. manévry
Změny od základní hodnoty anatomického mrtvého prostoru naměřené bezprostředně po stanovení PV křivky a manévru náboru plic
Nehomogenita ventilace
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty nehomogenity ventilace naměřené bezprostředně po stanovení PV křivky a manévru náboru plic
Zjistit, zda a jak se mění ventilační nehomogenita v reakci na náborové manévry. Standardní odchylka poddajnosti, mrtvý prostor a pulmonální vaskulární vodivost budou použity jako náhrady nehomogenity ventilace.
Změny od výchozí hodnoty nehomogenity ventilace naměřené bezprostředně po stanovení PV křivky a manévru náboru plic

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peter A Robbins, MBBS MA PhD, University of Oxford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PID16097
  • IRAS 306692 (Jiný identifikátor: Health Research Authority NHS UK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Předplatit