Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekrutteringsmanøvrer hos kritisk syge patienter (RMCIP)

12. februar 2026 opdateret af: Dr Jessica Souza Luiz, University of Oxford

En observationsundersøgelse af sammenhængen mellem trykvolumenkurver og lungens rekrutteringsevne hos mekanisk ventilerede kritisk syge patienter med respirationssvigt

Sygdomme i lungerne kan være livstruende. Når disse organer ikke fungerer tilstrækkeligt, tilbydes behandlinger for at understøtte deres funktion, ofte på intensive afdelinger (ICU). Patienter med respirationssvigt kan have brug for sedation og anbringelse af en slange i luftrøret, så en mekanisk ventilator kan overtage deres vejrtrækning, indtil de er kommet sig nok til at trække vejret igen på egen hånd. Et problem, der opstår hos patienter under mekanisk ventilation, er, at dele af lungevævet har tendens til at kollapse (atelektase), hvilket reducerer mængden af ​​lungen, der er i stand til at overføre ilt og kuldioxid effektivt og endda udvikler sig til lungebetændelse.

For at løse dette problem udfører ICU-læger ofte en procedure kaldet 'rekrutteringsmanøvre', som indebærer en kortvarig oppustning af patientens lunger med tilstrækkeligt tryk til at forsøge at åbne de kollapsede lungeområder. Grundlæggende aspekter af ændringen i hjertets og lungernes funktion, der opstår under og efter en sådan manøvre, er imidlertid ikke fuldt ud forstået.

I denne undersøgelse, finansieret af University of Oxford, ønsker forskerne at studere patienter med respirationssvigt, som modtager mekanisk ventilation. Deltagerne vil blive rekrutteret på ICU på Royal Berkshire Hospital, hvor deres hjerte-lungedata indsamles i løbet af en dag. I denne periode vil nogle patienter blive vurderet for at afgøre, om de kan have gavn af en rekrutteringsmanøvre ved hjælp af en tryk-volumen kurve. Da denne vurdering ikke er perfekt, ønsker efterforskerne at undersøge, hvilke træk ved denne kurve, der forudsiger en vellykket rekruttering. Efterforskerne vil gøre dette ved at evaluere volumenet af lungen før og efter rekrutteringsmanøvren er udført ved hjælp af en enhed kaldet Optical Gas Analyser.

En bedre forståelse af virkningerne af rekrutteringsmanøvren vil hjælpe efterforskerne med at bestemme, hvordan og hvornår sådanne manøvrer skal udføres hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kritiske plejeenheder yder støttende behandlinger for at hjælpe patienter med at overleve en periode med livstruende sygdom. Blandt sådanne behandlinger udgør mekanisk ventilation et væsentligt aktiv for at hjælpe patienten med at komme sig efter respirationssvigt og for at give luftvejsbeskyttelse hos neurologisk kompromitterede patienter. Behovet for mekanisk ventilation er oftere drevet af respirationssvigt end behov for neurobeskyttelse. Mere end 100.000 voksne patienter ventileres årligt på britiske intensivafdelinger, og dette antal er steget betydeligt for nylig på grund af fremkomsten af ​​COVID-19-pandemien.

Respirationssvigt kan udløses af lunge- (f.eks. lungebetændelse, akut respiratorisk distress-syndrom, interstitiel fibrose) eller ekstrapulmonale (f.eks. sepsis, shock) forstyrrelser. Den unormale funktion af det kardiorespiratoriske system under disse kritiske tilstande resulterer i grader af hypoxæmi og hyperkapni, hvilket fører til behovet for respiratorisk støtte ved mekanisk ventilation.

Hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation for respirationssvigt, er lungen karakteriseret ved en meget øget tendens til at kollapse. Dette kollaps forværrer hypoxæmi og øger stress og belastning på de områder af lungen, der forbliver luftede, hvilket fører til ventilator-induceret lungeskade (VILI). Genbeluftning af ikke-beluftet lunge (rekruttering) forbedrer iltningen og forhindrer VILI. Af denne grund anvender nogle klinikere rekrutteringsmanøvrer efter intubation eller efterfølgende under deres intensivophold. Det er dog stadig uklart, hvilke patienter der har gavn af denne intervention, på hvilket tidspunkt det er mest gavnligt, og de underliggende mekanismer.

Det erkendes, at volumenet af lunge, der potentielt kan rekrutteres (rekrutterbarhed), varierer meget fra patient til patient, og er påvirket af: (i) den underliggende sygdom, der udløser respirationssvigt (lunge- versus ekstrapulmonal skade); (ii) fordelingen af ​​lungeskade (lobar versus non lobar); og (iii) tiden fra påbegyndelse af lungeskade.

En evne til at vurdere rekrutteringsevne er en forudsætning for en rationel rekrutteringsstrategi og udvælgelse af parametre for mekanisk ventilation. Guldstandarden til at vurdere rekrutterbarhed involverer at udføre en CT-scanning ved to forskellige niveauer af inspiratorisk tryk og vurdere massen af ​​lungevæv (gram), der går fra en ikke-beluftet til en beluftet tilstand. Dette er ikke muligt i den daglige kliniske praksis, da det er tidskrævende, kræver overførsel af en kritisk syg patient til radiologiafdelingen og involverer en betydelig eksponering for ioniserende stråling. Et alternativ er at bruge et eller andet mål for ændringen i lungevolumen mellem de forskellige trykniveauer, men dette er ikke det samme som en ændring i ikke-beluftet lungemasse, og faktisk er de to mål muligvis ikke engang korreleret.

Det er blevet foreslået, at visse parametre afledt af en lav-flow inflation og deflation tryk-volumen (PV) kurve kan være nyttige i forudsigelsen af ​​lunge rekrutterbarhed. Når en vedvarende inflationsrekrutteringmanøvre udføres, bør den stigning i volumen, der er synlig på kurven, teoretisk give et mål for den mængde, der rekrutteres under manøvren. Baseret på et lignende PV-kurveprincip blev rekrutterings-til-inflationsratio (RI) udviklet som en enkelt-åndedrætsvurdering af lungernes rekruttering. Disse strategier til bedside vurdering af rekrutteringsevne har dog modtaget begrænset validering og giver i øjeblikket kun en kvalitativ analyse, hvorved patientens lunger vil blive anset for at have enten et højt eller lavt rekrutteringspotentiale.

Endelig er elektrisk impedanstomografi blevet anbefalet af nogle som et alternativt værktøj til at vurdere rekruttering, men er ikke blevet bredt brugt til klinisk brug.

Beslutningen om, hvorvidt der skal udføres en rekrutteringsmanøvre i en given patient, afhænger i øjeblikket af individuelle konsulenters præferencer og kliniske skøn, hvilket fører til variation inden for medicinsk praksis. På grund af en utilstrækkelig forståelse af de fulde fysiologiske effekter forbundet med denne intervention, kan det være vanskeligt at afgøre, om lungerekruttering sandsynligvis vil vise sig nyttig for en given patient. For eksempel er en rekrutteringsmanøvre, der øger lungevolumen, mere tilbøjelig til at være gavnlig, hvis den resulterer i en jævn oppustning af et større alveolært volumen, end hvis den opstår udelukkende som en stigning i dødt rum.

Til dato er der ingen konsensus om rekrutteringsmanøvrer, og den eksisterende vejledning er begrænset.

Det overordnede formål med denne prospektive, observationelle undersøgelse er at opnå en bedre forståelse af, hvordan man kan forudsige virkningerne af rekrutteringsmanøvrer hos patienter, som bliver mekanisk ventileret for respirationssvigt. Muligheden for at undersøge dette område nærmere, end det tidligere har været muligt, opstår som følge af udviklingen af ​​teknologi til at foretage meget præcise målinger af respiratorisk udveksling non-invasivt hos disse patienter: Optical Gas Analyzer (OGA). Ved at anvende små, forbigående variationer i gasspændinger godt inden for dem, der observeres under den normale pleje af sådanne patienter, kan denne tilgang give meget mere detaljeret fysiologisk information vedrørende lungen. For eksempel kan en stigning i endeekspiratorisk lungevolumen efter en oppustningsmanøvre opdeles mellem ændringen vedrørende dødrumsvolumenet og ændringen vedrørende alveolvolumenet. Ydermere kvantificerer målingerne også, hvor jævnt lungen puster op og tømmes under en vejrtrækningscyklus, og dermed kan ændringer i ventilationsheterogenitet før og efter en oppustningsmanøvre også vurderes.

En bedre forståelse af de kardiorespiratoriske ændringer, der opstår hos mekanisk ventilerede patienter, efter at en rekrutteringsmanøvre er udført, vil hjælpe fremtidige undersøgelser, der søger at afgøre, hvilke patienter der kan drage fordel af dem, hvornår og hvorfor. Dette vil i sidste ende føre til bedre lægebehandling og forbedret overlevelse på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Reading, Det Forenede Kongerige, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital, Royal Berkshire Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra intensivafdelinger på Royal Berkshire Hospital i Reading, England. Undersøgelsespopulationen består af patienter, der modtager mekanisk ventilation på intensivafdeling på grund af respirationssvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde, i alderen 18 år eller derover
  • Modtagelse af mekanisk ventilation for respirationssvigt via en endotracheal tube på ICU

Ekskluderingskriterier:

  • Den konsulterede angiver, at patienten sandsynligvis vil afslå tilmelding
  • Patienten modtager palliativ behandling
  • Sprogbarrierer forhindrer tilstrækkelig god kommunikation med patienten eller den konsulterede til, at der kan opnås fuldt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kritisk syge mekanisk ventilerede patienter
Intensive patienter, der modtager mekanisk ventilation på grund af respirationssvigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel restkapacitet
Tidsramme: Ændringer fra FRC-basislinjeværdien målt umiddelbart efter PV-kurvebestemmelse og lungerekrutteringsmanøvre
For at bestemme, om parametre afledt af luftvejstryk-volumenkurven forudsiger ændringer i statiske mål for lungevolumen som reaktion på rekrutteringsmanøvrer
Ændringer fra FRC-basislinjeværdien målt umiddelbart efter PV-kurvebestemmelse og lungerekrutteringsmanøvre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anatomisk dødt rum
Tidsramme: Ændringer fra anatomisk dødrums basislinjeværdi målt umiddelbart efter PV-kurvebestemmelse og lungerekrutteringsmanøvre
For at afgøre, om og hvordan anatomisk dødrum ændrer sig som reaktion på rekruttering. manøvrer
Ændringer fra anatomisk dødrums basislinjeværdi målt umiddelbart efter PV-kurvebestemmelse og lungerekrutteringsmanøvre
Ventilationsinhomogenitet
Tidsramme: Ændringer fra basislinjeværdi for ventilationsinhomogenitet målt umiddelbart efter PV-kurvebestemmelse og lungerekruttering manøvre
At bestemme, om og hvordan ventilatorisk inhomogenitet ændrer sig som reaktion på rekrutteringsmanøvrer. Standardafvigelse for compliance, dødt rum og pulmonal vaskulær konduktans vil blive brugt som surrogater for ventilationsinhomogenitet.
Ændringer fra basislinjeværdi for ventilationsinhomogenitet målt umiddelbart efter PV-kurvebestemmelse og lungerekruttering manøvre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Peter A Robbins, MBBS MA PhD, University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2022

Først opslået (Faktiske)

19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID16097
  • IRAS 306692 (Anden identifikator: Health Research Authority NHS UK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Abonner