Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekrytointitoimet kriittisesti sairaille potilaille (RMCIP)

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dr Jessica Souza Luiz, University of Oxford

Havaintotutkimus paine-tilavuuskäyrien ja keuhkojen rekrytoituvuuden välisestä suhteesta mekaanisesti hengitetyillä kriittisesti sairailla potilailla, joilla on hengitysvajaus

Keuhkosairaudet voivat olla hengenvaarallisia. Kun nämä elimet eivät toimi riittävästi, tarjotaan niiden toimintaa tukevia hoitoja, usein tehohoitoyksiköissä (ICU). Hengitysvajauspotilaat saattavat tarvita rauhoitusta ja letkun sijoittamista henkitorveen, jotta mekaaninen ventilaattori voi hallita heidän hengityksensä, kunnes he ovat toipuneet tarpeeksi hengittääkseen uudelleen. Yksi mekaanisen ventilaation saaneiden potilaiden ongelma on se, että keuhkokudoksen osilla on taipumus romahtaa (atelektaasi), mikä vähentää keuhkojen määrää, joka pystyy siirtämään happea ja hiilidioksidia tehokkaasti ja etenee jopa keuhkokuumeeksi.

Tämän ongelman ratkaisemiseksi teho-osaston lääkärit suorittavat usein "rekrytointiliikkeen"-nimisen toimenpiteen, joka sisältää potilaan keuhkojen lyhyen puhalluksen riittävällä paineella yrittääkseen avata keuhkojen luhistuneita alueita. Tällaisten toimenpiteiden aikana ja sen jälkeen tapahtuvan sydämen ja keuhkojen toiminnan muutoksen perusnäkökohtia ei kuitenkaan täysin ymmärretä.

Tässä Oxfordin yliopiston rahoittamassa tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia potilaita, joilla on hengitysvajaus ja jotka saavat koneellista ventilaatiota. Osallistujat rekrytoidaan Royal Berkshiren sairaalan teho-osastolle, jossa heidän kardiopulmonaaliset tiedot kerätään päivän aikana. Tänä aikana jotkin potilaat arvioidaan sen määrittämiseksi, voivatko he hyötyä rekrytointitoimenpiteestä käyttämällä paine-tilavuuskäyrää. Koska tämä arvio ei ole täydellinen, tutkijat haluavat tutkia, mitkä tämän käyrän piirteet ennustavat onnistuneen rekrytoinnin. Tutkijat tekevät tämän arvioimalla keuhkojen tilavuuden ennen rekrytointitoimenpidettä ja sen jälkeen käyttämällä Optical Gas Analyser -nimistä laitetta.

Rekrytointitoimenpiteen vaikutusten parempi ymmärtäminen auttaa tutkijoita määrittämään, kuinka ja milloin tällaiset liikkeet tulisi suorittaa kriittisesti sairaille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittinen hoitoyksikkö tarjoavat tukihoitoja, jotka auttavat potilaita selviytymään hengenvaarallisen sairauden ajanjaksosta. Tällaisten hoitojen joukossa mekaaninen ventilaatio on olennainen voimavara, joka auttaa potilaita toipumaan hengitysvajauksesta ja suojaa hengitysteitä neurologisesti vaarantuneilla potilailla. Mekaanisen ilmanvaihdon tarve johtuu useammin hengitysvajauksesta kuin hermosolujen suojauksen tarpeesta. Yli 100 000 aikuista potilasta ventiloidaan koneellisesti Yhdistyneen kuningaskunnan teho-osastoilla vuosittain, ja tämä määrä on noussut huomattavasti viime aikoina COVID-19-pandemian ilmaantumisen vuoksi.

Hengitysvajauksen voivat laukaista keuhkohäiriöt (esim. keuhkokuume, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, interstitiaalinen fibroosi) tai keuhkojen ulkopuoliset (esim. sepsis, sokki) häiriöt. Sydän-hengitysjärjestelmän epänormaali toiminta näissä kriittisissä olosuhteissa johtaa kantavaan hypoksemiaan ja hyperkapniaan, mikä johtaa hengitystuen tarpeeseen mekaanisella ventilaatiolla.

Hengitysvajauksen vuoksi koneellista ventilaatiota saavien potilaiden keuhkoille on ominaista huomattavasti lisääntynyt taipumus romahtaa. Tämä romahdus pahentaa hypoksemiaa ja lisää stressiä ja rasitusta, joka kohdistuu niihin keuhkojen osiin, jotka pysyvät ilmassa, mikä johtaa ventilaattorin aiheuttamaan keuhkovaurioon (VILI). Ilmastamattomien keuhkojen ilmastus (rekrytointi) parantaa hapetusta ja ehkäisee VILI:tä. Tästä syystä jotkut kliinikot käyttävät rekrytointitoimenpiteitä intuboinnin jälkeen tai myöhemmin teho-osaston aikana. On kuitenkin edelleen epäselvää, ketkä potilaat hyötyvät tästä interventiosta, milloin se on hyödyllisin, ja taustalla olevat mekanismit.

Tiedetään, että mahdollisesti värvätettävissä olevien keuhkojen tilavuus (rekrytoitavuus) vaihtelee suuresti potilaasta toiseen, ja siihen vaikuttavat: (i) taustalla oleva sairaus, joka aiheuttaa hengitysvajauksen (keuhko- ja ekstrakeuhkovaurio); (ii) keuhkovaurion jakautuminen (lobar vs. non-lobar); ja (iii) aika keuhkovaurion alkamisesta.

Kyky arvioida rekrytoitavuutta on edellytys järkevälle rekrytointistrategialle ja koneellisen ilmanvaihdon parametrien valinnalle. Kultastandardi rekrytoitavuuden arvioinnissa sisältää CT-skannauksen suorittamisen kahdella eri sisäänhengityspainetasolla ja keuhkokudoksen massan (grammoina), joka siirtyy ilmastamattomasta ilmastettuun tilaan. Tämä ei ole mahdollista päivittäisessä kliinisessä käytännössä, koska se on aikaa vievää, vaatii kriittisesti sairaan potilaan siirtämistä radiologian osastolle ja siihen liittyy merkittävä altistuminen ionisoivalle säteilylle. Vaihtoehtona on käyttää jotakin mittaa keuhkojen tilavuuden muutoksesta eri painetasojen välillä, mutta tämä ei ole sama kuin muutos ilmastamattomassa keuhkomassassa, eivätkä nämä kaksi mittaa välttämättä edes korreloi.

On ehdotettu, että tietyt parametrit, jotka on johdettu matalan virtauksen inflaatio- ja deflaatiopaine-tilavuus (PV) -käyrästä, voivat olla hyödyllisiä keuhkojen rekrytoitavuuden ennustamisessa. Kun jatkuva inflaatiorekrytointioperaatio suoritetaan, käyrällä näkyvän volyymin kasvun pitäisi teoriassa antaa mitta toimenpiteen aikana rekrytoidusta volyymistä. Perustuen samanlaiseen PV-käyrän periaatteeseen rekrytointi-inflaatio-suhde (RI) kehitettiin yhden hengenvedon arvioimiseksi keuhkojen rekrytoitavuudesta. Nämä rekrytoitavuuden arviointistrategiat ovat kuitenkin saaneet rajoitetun validoinnin, ja ne tarjoavat tällä hetkellä vain kvalitatiivisen analyysin, jossa potilaan keuhkojen rekrytointipotentiaalin katsotaan olevan joko korkea tai alhainen.

Lopuksi, jotkut ovat kannattaneet sähköistä impedanssitomografiaa vaihtoehtoisena välineenä rekrytoinnin arvioinnissa, mutta sitä ei ole otettu laajalti käyttöön kliinisessä käytössä.

Päätös siitä, suoritetaanko rekrytointitoimenpide tietylle potilaalle vai ei, perustuu tällä hetkellä konsultin henkilökohtaiseen mieltymykseen ja kliiniseen harkintaan, mikä johtaa vaihteluihin lääketieteellisen käytännön sisällä. Koska tähän interventioon liittyvistä kaikista fysiologisista vaikutuksista ei ymmärretä riittävästi, voi olla vaikeaa päättää, onko keuhkojen rekrytointi todennäköisesti hyödyllistä tietylle potilaalle. Esimerkiksi rekrytointiliike, joka lisää keuhkojen tilavuutta, on todennäköisemmin hyödyllinen, jos se johtaa suuremman keuhkorakkuloiden tilavuuden tasaiseen täyttöön, kuin jos se syntyy pelkästään kuolleen tilan lisääntymisenä.

Toistaiseksi ei ole päästy yksimielisyyteen rekrytointitoimenpiteistä, ja nykyiset ohjeet ovat rajalliset.

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen laajana tavoitteena on saada parempi käsitys siitä, miten voidaan ennustaa rekrytointitoimenpiteiden vaikutukset potilailla, joita ventiloidaan mekaanisesti hengitysvajauksen vuoksi. Mahdollisuus tutkia tätä aluetta tarkemmin kuin aiemmin on ollut mahdollista, syntyy teknologian kehityksestä, jolla voidaan tehdä erittäin tarkkoja mittauksia hengitysteiden vaihdosta ei-invasiivisesti näillä potilailla: Optical Gas Analyzer (OGA). Käyttämällä pieniä, ohimeneviä vaihteluita kaasun jännityksissä hyvin tällaisten potilaiden normaalin hoidon aikana havaittujen vaihteluiden sisällä, tämä lähestymistapa voi tarjota paljon yksityiskohtaisempaa keuhkoihin liittyvää fysiologista tietoa. Esimerkiksi uloshengityksen lopussa tapahtuva keuhkojen tilavuuden kasvu täyttöliikkeen jälkeen voidaan jakaa kuolleen tilan tilavuuteen liittyvän muutoksen ja keuhkorakkuloiden tilavuuteen liittyvän muutoksen välille. Lisäksi mittaukset mittaavat myös kuinka tasaisesti keuhkot täyttyvät ja tyhjenevät hengityssyklin aikana, ja siten voidaan myös arvioida muutoksia ventilaation heterogeenisyydessä ennen ja jälkeen täyttöliikkeen.

Parempi ymmärrys kardiorespiratorisista muutoksista, joita tapahtuu mekaanisesti ventiloiduilla potilailla rekrytointitoimenpiteen jälkeen, auttaa tulevissa tutkimuksissa selvittämään, mitkä potilaat voivat hyötyä niistä, milloin ja miksi. Tämä johtaa viime kädessä parempaan sairaanhoitoon ja parempaan teho-osaston selviytymisasteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital, Royal Berkshire Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Englannin Readingin Royal Berkshiren sairaalan tehohoitoyksiköistä. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka saavat koneellista ventilaatiota teho-osastolla hengitysvajauksen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen, vähintään 18-vuotiaat
  • Mekaanisen ventilaation vastaanottaminen hengitysvajauksen yhteydessä endotrakeaaliputken kautta teho-osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Konsultti osoittaa, että potilas todennäköisesti kieltäytyisi ilmoittautumisesta
  • Potilas saa palliatiivista hoitoa
  • Kielimuurit estävät riittävän hyvän kommunikoinnin potilaan tai konsultin kanssa täydellisen suostumuksen saamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kriittisesti sairaat mekaanisesti ventiloidut potilaat
Tehohoitopotilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota hengitysvajauksen vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen jäännöskapasiteetti
Aikaikkuna: Muutokset FRC-perusarvosta mitattuna välittömästi PV-käyrän määrityksen ja keuhkojen rekrytointitoimenpiteen jälkeen
Sen määrittämiseksi, ennustavatko hengitysteiden paine-tilavuuskäyrästä johdetut parametrit muutoksia keuhkojen tilavuuden staattisissa mitoissa vasteena rekrytointiliikkeille
Muutokset FRC-perusarvosta mitattuna välittömästi PV-käyrän määrityksen ja keuhkojen rekrytointitoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatominen kuollut tila
Aikaikkuna: Muutokset anatomisesta kuolleen tilan perusarvosta mitattuna välittömästi PV-käyrän määrityksen ja keuhkojen rekrytointitoimenpiteen jälkeen
Selvittää, muuttuuko anatominen kuollut tila rekrytoinnin seurauksena ja miten. liikkeitä
Muutokset anatomisesta kuolleen tilan perusarvosta mitattuna välittömästi PV-käyrän määrityksen ja keuhkojen rekrytointitoimenpiteen jälkeen
Ilmanvaihdon epähomogeenisuus
Aikaikkuna: Muutokset ventilaation epähomogeenisuuden perusarvosta mitattuna välittömästi PV-käyrän määrityksen ja keuhkojen rekrytointitoimenpiteen jälkeen
Selvittää, muuttuuko ventilaation epähomogeenisuus rekrytointiliikkeen seurauksena ja miten. Vastaavuuden, kuolleen tilan ja keuhkojen verisuonten konduktanssin standardipoikkeamaa käytetään ventilaation epähomogeenisuuden korvikkeina.
Muutokset ventilaation epähomogeenisuuden perusarvosta mitattuna välittömästi PV-käyrän määrityksen ja keuhkojen rekrytointitoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peter A Robbins, MBBS MA PhD, University of Oxford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PID16097
  • IRAS 306692 (Muu tunniste: Health Research Authority NHS UK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa