Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manewry rekrutacyjne u pacjentów w stanie krytycznym (RMCIP)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dr Jessica Souza Luiz, University of Oxford

Badanie obserwacyjne związku między krzywymi ciśnienie-objętość a rekrutacją płuc u krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie pacjentów z niewydolnością oddechową

Choroby płuc mogą zagrażać życiu. Kiedy te narządy nie działają prawidłowo, oferowane są zabiegi wspomagające ich funkcję, często na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Pacjenci z niewydolnością oddechową mogą potrzebować sedacji i umieszczenia rurki w tchawicy, aby respirator mechaniczny mógł przejąć ich oddychanie, dopóki nie wyzdrowieją na tyle, by móc samodzielnie oddychać. Jednym z problemów, który występuje u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej, jest to, że części tkanki płucnej mają tendencję do zapadania się (niedodma), zmniejszając objętość płuc, która jest w stanie skutecznie przenosić tlen i dwutlenek węgla, a nawet prowadząc do zapalenia płuc.

Aby rozwiązać ten problem, lekarze OIT często wykonują procedurę zwaną „manewrem rekrutacyjnym”, która polega na krótkim napełnieniu płuc pacjenta wystarczającym ciśnieniem, aby spróbować otworzyć zapadnięte obszary płuc. Jednak podstawowe aspekty zmian w funkcjonowaniu serca i płuc, które zachodzą w trakcie i po takim manewrze, nie są do końca poznane.

W tym badaniu, finansowanym przez Uniwersytet Oksfordzki, badacze chcą zbadać pacjentów z niewydolnością oddechową, którzy otrzymują wentylację mechaniczną. Uczestnicy będą rekrutowani na OIOM szpitala Royal Berkshire, gdzie ich dane krążeniowo-oddechowe będą zbierane w ciągu dnia. W tym okresie niektórzy pacjenci zostaną poddani ocenie w celu ustalenia, czy mogą odnieść korzyść z manewru rekrutacyjnego z wykorzystaniem krzywej ciśnienie-objętość. Ponieważ ta ocena nie jest doskonała, badacze chcą zbadać, które cechy tej krzywej przewidują pomyślną rekrutację. Badacze zrobią to, oceniając objętość płuc przed i po wykonaniu manewru rekrutacyjnego za pomocą urządzenia o nazwie Optical Gas Analyser.

Lepsze zrozumienie skutków manewru rekrutacyjnego pomoże badaczom określić, w jaki sposób i kiedy należy wykonywać takie manewry u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oddziały intensywnej opieki zapewniają terapie wspomagające, aby pomóc pacjentom przetrwać okres choroby zagrażającej życiu. Wśród takich metod leczenia wentylacja mechaniczna stanowi kluczowy element wspomagający powrót pacjenta do zdrowia po niewydolności oddechowej i zapewniający ochronę dróg oddechowych u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi. Potrzeba wentylacji mechanicznej jest częściej spowodowana niewydolnością oddechową niż potrzebą neuroprotekcji. Ponad 100 000 dorosłych pacjentów jest rocznie wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii w Wielkiej Brytanii, a liczba ta znacznie wzrosła w ostatnim czasie w związku z pojawieniem się pandemii COVID-19.

Niewydolność oddechowa może być wywołana zaburzeniami płucnymi (np. zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zwłóknienie śródmiąższowe) lub pozapłucnymi (np. posocznica, wstrząs). Nieprawidłowa czynność układu krążeniowo-oddechowego w tych stanach krytycznych skutkuje występowaniem stopni hipoksemii i hiperkapnii, co prowadzi do konieczności wspomagania oddychania wentylacją mechaniczną.

U pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej z powodu niewydolności oddechowej płuco charakteryzuje się znacznie wzmożoną tendencją do zapadania się. To załamanie pogarsza hipoksemię i zwiększa stres i napięcie wywierane na te obszary płuc, które pozostają napowietrzone, co prowadzi do uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem (VILI). Ponowne upowietrznienie nieupowietrzonego płuca (rekrutacja) poprawia dotlenienie i zapobiega VILI. Z tego powodu niektórzy klinicyści stosują manewry rekrutacyjne po intubacji lub później podczas pobytu na OIT. Jednak pozostaje niejasne, którzy pacjenci odnoszą korzyści z tej interwencji, w jakim momencie (punktach) czasowych jest ona najbardziej korzystna i jakie są mechanizmy leżące u jej podstaw.

Uznaje się, że objętość płuc, która jest potencjalnie rekrutowana (możliwość rekrutacji), różni się znacznie w zależności od pacjenta, na co wpływają: (i) choroba podstawowa prowadząca do niewydolności oddechowej (uszkodzenie płucne lub pozapłucne); (ii) rozkład uszkodzeń płuc (płatowe i niepłatowe); oraz (iii) czas od rozpoczęcia uszkodzenia płuc.

Umiejętność oceny zdolności rekrutacyjnych jest warunkiem racjonalnej strategii rekrutacyjnej i doboru parametrów wentylacji mechanicznej. Złotym standardem oceny zdolności rekrutacyjnych jest wykonanie tomografii komputerowej przy dwóch różnych poziomach ciśnienia wdechowego i ocena masy tkanki płucnej (w gramach), która przechodzi ze stanu nienapowietrzonego do napowietrzonego. Jest to niewykonalne w codziennej praktyce klinicznej, ponieważ jest czasochłonne, wymaga przeniesienia krytycznie chorego na pracownię radiologii i wiąże się ze znaczną ekspozycją na promieniowanie jonizujące. Alternatywą jest użycie pewnej miary zmiany objętości płuc między różnymi poziomami ciśnienia, ale nie jest to to samo, co zmiana nienapowietrzonej masy płuc i rzeczywiście te dwie miary mogą nawet nie być skorelowane.

Zasugerowano, że pewne parametry pochodzące z krzywej ciśnienia i objętości (PV) przy niskim przepływie inflacji i deflacji mogą być przydatne w przewidywaniu zdolności do rekrutacji płuc. Kiedy wykonywany jest manewr rekrutacji podtrzymywanej inflacji, wzrost objętości widoczny na krzywej powinien teoretycznie stanowić miarę objętości rekrutowanej podczas manewru. Opierając się na podobnej zasadzie krzywej PV, opracowano stosunek rekrutacji do inflacji (RI) jako ocenę zdolności rekrutacji płuc w jednym oddechu. Jednak te strategie przyłóżkowej oceny zdolności do rekrutacji otrzymały ograniczoną walidację i obecnie zapewniają jedynie analizę jakościową, w której płuca pacjenta zostaną uznane za mające wysoki lub niski potencjał rekrutacji.

Wreszcie, niektórzy zalecali elektryczną tomografię impedancyjną jako alternatywne narzędzie do oceny rekrutacji, ale nie została ona powszechnie przyjęta do użytku klinicznego.

Decyzja o tym, czy wykonać manewr rekrutacyjny u danego pacjenta, zależy obecnie od indywidualnych preferencji konsultanta i oceny klinicznej, co prowadzi do różnic w praktyce medycznej. Ze względu na niewystarczające zrozumienie pełnych skutków fizjologicznych związanych z tą interwencją, może być trudno zdecydować, czy rekrutacja płuc może okazać się przydatna dla danego pacjenta. Na przykład manewr rekrutacyjny, który zwiększa objętość płuc, jest bardziej korzystny, jeśli skutkuje równomiernym napełnieniem większej objętości pęcherzyków niż gdyby wynikał wyłącznie ze zwiększenia przestrzeni martwej.

Do chwili obecnej nie ma zgody co do manewrów rekrutacyjnych, a istniejące wytyczne są ograniczone.

Ogólnym celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest lepsze zrozumienie sposobu przewidywania skutków manewrów rekrutacyjnych u pacjentów wentylowanych mechanicznie z powodu niewydolności oddechowej. Możliwość dokładniejszego zbadania tego obszaru, niż było to dotychczas możliwe, wynika z rozwoju technologii wykonywania bardzo precyzyjnych pomiarów wymiany oddechowej u tych pacjentów w sposób nieinwazyjny: Optycznego Analizatora Gazów (OGA). Wykorzystując niewielkie, przejściowe zmiany prężności gazów, mieszczące się w granicach obserwowanych podczas normalnej opieki nad takimi pacjentami, podejście to może dostarczyć znacznie bardziej szczegółowych informacji fizjologicznych dotyczących płuc. Tytułem przykładu, wzrost objętości końcowo-wydechowej płuc po manewrze napełniania można podzielić na zmianę odnoszącą się do objętości przestrzeni martwej i zmianę odnoszącą się do objętości pęcherzyków płucnych. Ponadto pomiary określają również, jak równomiernie napełnia się i opróżnia płuco podczas cyklu oddechowego, a zatem można również ocenić zmiany w heterogeniczności wentylacji przed i po manewrze napełniania.

Lepsze zrozumienie zmian krążeniowo-oddechowych, które występują u pacjentów wentylowanych mechanicznie po wykonaniu manewru rekrutacyjnego, pomoże w przyszłych badaniach mających na celu określenie, którzy pacjenci mogą z nich skorzystać, kiedy i dlaczego. Ostatecznie doprowadzi to do lepszej opieki medycznej i lepszych wskaźników przeżywalności na OIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reading, Zjednoczone Królestwo, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital, Royal Berkshire Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z oddziałów intensywnej terapii w Royal Berkshire Hospital w Reading w Anglii. Populację badaną stanowili chorzy poddawani wentylacji mechanicznej na OIT z powodu niewydolności oddechowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 lat
  • Odbieranie wentylacji mechanicznej z powodu niewydolności oddechowej przez rurkę dotchawiczą na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba konsultowana wskazuje, że pacjent prawdopodobnie odmówi rejestracji
  • Pacjent objęty jest opieką paliatywną
  • Bariery językowe uniemożliwiają wystarczająco dobrą komunikację z pacjentem lub konsultowanym w celu uzyskania pełnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci w stanie krytycznym wentylowani mechanicznie
Pacjenci intensywnej terapii otrzymujący wentylację mechaniczną z powodu niewydolności oddechowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna pojemność resztkowa
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej FRC mierzonej bezpośrednio po określeniu krzywej PV i manewrze rekrutacji płuc
Aby określić, czy parametry uzyskane z krzywej ciśnienie-objętość w drogach oddechowych przewidują zmiany w statycznych pomiarach objętości płuc w odpowiedzi na manewry rekrutacyjne
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej FRC mierzonej bezpośrednio po określeniu krzywej PV i manewrze rekrutacji płuc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anatomiczna martwa przestrzeń
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do anatomicznej wartości bazowej martwej przestrzeni mierzonej bezpośrednio po określeniu krzywej PV i manewrze rekrutacji płuc
Aby określić, czy i jak zmienia się anatomiczna martwa przestrzeń w odpowiedzi na rekrutację. manewry
Zmiany w stosunku do anatomicznej wartości bazowej martwej przestrzeni mierzonej bezpośrednio po określeniu krzywej PV i manewrze rekrutacji płuc
Niejednorodność wentylacji
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej niejednorodności wentylacji zmierzonej bezpośrednio po określeniu krzywej PV i manewrze rekrutacji płuc
Określenie, czy i jak zmienia się niejednorodność wentylacji w odpowiedzi na manewry rekrutacyjne. Odchylenie standardowe podatności, przestrzeni martwej i przewodnictwa naczyń płucnych będą używane jako surogaty niejednorodności wentylacji.
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej niejednorodności wentylacji zmierzonej bezpośrednio po określeniu krzywej PV i manewrze rekrutacji płuc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peter A Robbins, MBBS MA PhD, University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PID16097
  • IRAS 306692 (Inny identyfikator: Health Research Authority NHS UK)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj