- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05508802
중재 협력 계약 프로그램 - 직업 중재 시연
연구 개요
상세 설명
고용은 재정적 안정, 사회적 연결 및 삶의 만족에 중요합니다. 불행하게도 척수 손상(SCI) 및 뇌 손상(BI) 환자의 실업률은 여전히 높습니다. 이 문제를 해결하기 위해 조사관은 SCI 또는 BI를 가진 사람들의 고용률을 높이기 위한 두 가지 프로그램을 비교하기 위해 단일 사이트, 무작위, 통제 시험을 수행하고 있습니다. 한 프로그램에서 서비스는 고용 추구에 관심이 있는 장애인을 지원하는 주 기반 기관인 뉴저지 주 직업 재활 서비스 부서에서 고용한 카운슬러가 조정합니다. 다른 프로그램에서는 참가자가 입원 치료를 받는 재활 병원에서 고용한 진행자가 서비스를 조정합니다. 두 프로그램에서 제공되는 서비스는 참가자의 필요와 목표에 맞게 맞춤화됩니다. 서비스는 입원 환자 재활에서 시작되며 교육, 치료, 장비 제공, 상담 및 기타 개입이 포함될 수 있습니다.
이 프로젝트는 취업 또는 직장 복귀에 관심이 있는 500명의 참가자를 등록할 것입니다. 고용 상태, 소득, 혜택 사용, 지역 사회 참여 및 건강에 대한 정보는 설문 조사, 의료 기록 검토 및 주 및 연방 관리 데이터베이스에서 사용할 수 있는 정보를 통해 수집됩니다. 분석은 각 그룹에 등록한 후 1년에 고용된 참가자의 비율, 고용 시간, 수입, 혜택 사용, 지역 사회 참여 및 웰빙을 조사합니다. 이 연구의 결과는 고용을 가능하게 하는 데 가장 효과적인 서비스 제공 방법을 결정하고 다른 재활 센터가 효과적인 프로그램을 채택하는 데 도움이 되는 정보를 제공하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-62세 성인
- 뉴저지 거주자
- 척수 손상(SCI) 또는 뇌 손상(BI)으로 인해 KIR(Kessler Institute for Rehabilitation)에 입원
- KIR에서 입원 재활 치료 받기
- KIR 퇴원 후 뉴저지 주에 거주하는 커뮤니티
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 주 카운셀러 조정 서비스
이 프로그램에서 서비스는 고용 추구에 관심이 있는 장애인을 지원하는 주 기반 기관인 뉴저지 주 직업 재활 서비스부(NJDVRS)에서 고용한 카운셀러가 조정합니다.
참가자가 입원 환자 재활에 있는 동안 또는 퇴원 직후, 연구팀의 구성원이 이 기관에서 서비스를 신청하는 데 필요한 문서를 작성하는 데 도움을 줄 것입니다.
자격이 있는 서비스는 NJDVRS를 통해 직접 제공됩니다.
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New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services와 제휴한 카운셀러가 참가자의 상태, 필요 및 목표를 고려하는 서비스를 조정합니다. 받을 수 있는 서비스는 다음과 같습니다.
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다른: 센터 촉진자-조정 서비스
이 프로그램에서 서비스는 Kessler Institute for Rehabilitation에서 고용하고 NJDVRS와 협력하여 일하는 조력자가 조정합니다.
진행자는 참가자가 연구에 등록하는 시점에 따라 입원 환자 재활 중 또는 퇴원 직후 참가자와 함께 작업을 시작합니다.
자격이 있는 일부 서비스는 NJDVRS를 통해 제공되며 다른 서비스는 진행자가 제공합니다.
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Kessler Institute for Rehabilitation과 연계된 촉진자는 참가자의 상태, 필요 및 목표를 고려하는 서비스를 조정합니다. 받을 수 있는 서비스는 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고용 상태
기간: 등록 후 12개월
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경쟁 고용에서 각 그룹의 참여자 비율
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등록 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수입
기간: 등록 후 12개월
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뉴저지 실업 보험(UI) 데이터에서 얻은 등록 후 첫 12개월 이내의 소득
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등록 후 12개월
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SSI 및 SSDI 혜택 신청
기간: 등록 후 12개월
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생활보조금(SSI) 및 사회보장장애보험(SSDI) 혜택을 신청했다고 설문조사를 통해 보고한 참가자의 비율
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등록 후 12개월
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SSI 및 SSDI 혜택 상
기간: 등록 후 12개월
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설문조사를 통해 SSI 및 SSDI 혜택을 받았다고 보고한 참가자의 비율
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등록 후 12개월
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직업 만족도
기간: 등록 후 12개월
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직무만족도 및 직무태도를 평가하기 위한 설문조사
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등록 후 12개월
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서비스 만족도
기간: 등록 후 12개월
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제공된 서비스에 대한 만족도를 평가하기 위한 설문조사
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등록 후 12개월
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자가 보고 건강 및 웰빙
기간: 등록 후 12개월
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정서적 웰빙, 현재의 일반적인 건강 상태, 현재 건강이 작업 능력을 제한하는 정도를 평가하기 위한 설문 조사
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등록 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌 손상에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수