- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05508802
Programa de Intervenção Cooperativa - Demonstração de Intervenção Vocacional
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O emprego é importante para a segurança financeira, conexão social e satisfação com a vida. Infelizmente, as taxas de desemprego permanecem altas entre as pessoas com lesão medular (SCI) e lesão cerebral (BI). Para ajudar a enfrentar esse desafio, os pesquisadores estão realizando um estudo controlado, randomizado e em um único local para comparar dois programas destinados a aumentar as taxas de emprego entre pessoas com SCI ou BI. Em um programa, os serviços são coordenados por um conselheiro empregado pela Divisão de Serviços de Reabilitação Vocacional do Estado de Nova Jersey, uma agência estadual que auxilia pessoas com deficiências interessadas em procurar emprego. No outro programa, os serviços são coordenados por um facilitador que é funcionário do hospital de reabilitação no qual o participante recebe internação. Os serviços fornecidos em ambos os programas serão personalizados de acordo com as necessidades e objetivos do participante. Os serviços começarão na reabilitação do paciente internado e podem incluir educação, terapia, fornecimento de equipamentos, aconselhamento e outras intervenções.
O projeto vai inscrever 500 participantes interessados em se empregar ou retornar ao trabalho. Informações sobre situação de emprego, rendimentos, uso de benefícios, participação na comunidade e saúde serão coletadas por meio de uma combinação de pesquisas, revisão de registros médicos e informações disponíveis em bancos de dados administrativos estaduais e federais. As análises examinarão a taxa de participantes empregados 1 ano após a inscrição em cada grupo, tempo até o emprego, ganhos, uso de benefícios, participação na comunidade e bem-estar. Os resultados deste estudo serão usados para determinar quais formas de prestação de serviços são mais eficazes na geração de empregos e para fornecer informações para ajudar outros centros de reabilitação a adotar programas eficazes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 62 anos
- residente em Nova Jersey
- Admitido no Kessler Institute for Rehabilitation (KIR) devido a uma lesão na medula espinhal (SCI) ou lesão cerebral (BI)
- Recebendo reabilitação para pacientes internados no KIR
- Comunidade vivendo no estado de New Jersey após a alta do KIR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Serviços Coordenados por Conselheiros Estaduais
Neste programa, os serviços são coordenados por um conselheiro empregado pela Divisão de Serviços de Reabilitação Vocacional do Estado de Nova Jersey (NJDVRS), uma agência estadual que auxilia pessoas com deficiência interessadas em procurar emprego.
Enquanto o participante estiver internado em reabilitação ou logo após sua alta, um membro da equipe de pesquisa o ajudará a preencher a documentação necessária para solicitar os serviços desta agência.
Os serviços para os quais são qualificados serão fornecidos diretamente por meio do NJDVRS.
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Um conselheiro afiliado à Divisão de Serviços de Reabilitação Vocacional do Estado de Nova Jersey coordena os serviços que consideram a condição, as necessidades e os objetivos do participante. Os serviços que podem receber incluem:
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OUTRO: Serviços coordenados pelo facilitador do centro
Neste programa, os serviços são coordenados por um facilitador que é funcionário do Kessler Institute for Rehabilitation e trabalha em cooperação com o NJDVRS.
O facilitador começará a trabalhar com o participante durante a reabilitação do paciente internado ou logo após a alta, dependendo de quando ele se inscrever no estudo.
Alguns serviços para os quais eles são elegíveis serão fornecidos por meio do NJDVRS e outros serão fornecidos a eles pelo facilitador.
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Um facilitador afiliado ao Kessler Institute for Rehabilitation coordena serviços que consideram a condição, necessidades e objetivos do participante. Os serviços que podem receber incluem:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Situação de emprego
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Proporção de participantes em cada grupo em empregos competitivos
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12 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganhos
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Ganhos nos primeiros 12 meses após a inscrição, obtidos a partir dos dados do Seguro Desemprego (UI) de Nova Jersey
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12 meses após a inscrição
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Aplicações de benefícios SSI e SSDI
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Proporção de participantes que relatam por meio de pesquisa que solicitaram benefícios de Renda Suplementar de Previdência (SSI) e Seguro de Invalidez da Previdência Social (SSDI)
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12 meses após a inscrição
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Prêmios de benefícios SSI e SSDI
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Proporção de participantes que relatam por meio de pesquisa que receberam benefícios SSI e SSDI
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12 meses após a inscrição
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Satisfação no Trabalho
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Pesquisa para avaliar a satisfação no trabalho e as atitudes em relação ao trabalho
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12 meses após a inscrição
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Satisfação com os Serviços
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Pesquisa para avaliar a satisfação com os serviços prestados
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12 meses após a inscrição
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Autoavaliação de saúde e bem-estar
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Pesquisa para avaliar o bem-estar emocional, estado geral de saúde atual e até que ponto a saúde atual limita a capacidade de trabalho
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12 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L-1171-21B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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