- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05508802
Interventionelles Kooperationsvereinbarungsprogramm – Demonstration beruflicher Interventionen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beschäftigung ist wichtig für finanzielle Sicherheit, soziale Kontakte und Lebenszufriedenheit. Leider ist die Arbeitslosenquote bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) und Hirnverletzungen (BI) nach wie vor hoch. Um dieser Herausforderung zu begegnen, führen die Forscher eine randomisierte, kontrollierte Studie an einem einzigen Standort durch, um zwei Programme zu vergleichen, die darauf abzielen, die Beschäftigungsquoten von Menschen mit QSL oder BI zu erhöhen. In einem Programm werden die Dienste von einem Berater koordiniert, der bei der New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services angestellt ist, einer staatlichen Agentur, die Menschen mit Behinderungen unterstützt, die an einer Beschäftigung interessiert sind. Im anderen Programm werden die Leistungen von einem Moderator koordiniert, der in der Rehabilitationsklinik angestellt ist, in der der Teilnehmer stationär versorgt wird. Die in beiden Programmen angebotenen Dienstleistungen werden an die Bedürfnisse und Ziele des Teilnehmers angepasst. Die Leistungen beginnen mit der stationären Rehabilitation und können Aufklärung, Therapie, Gerätebereitstellung, Beratung und andere Interventionen umfassen.
An dem Projekt werden 500 Teilnehmer teilnehmen, die daran interessiert sind, eine Anstellung zu finden oder an den Arbeitsplatz zurückzukehren. Informationen über den Beschäftigungsstatus, das Einkommen, die Inanspruchnahme von Sozialleistungen, die Beteiligung an der Gemeinschaft und den Gesundheitszustand werden durch eine Kombination aus Umfragen, der Überprüfung von Krankenakten und Informationen aus staatlichen und bundesstaatlichen Verwaltungsdatenbanken gesammelt. Bei den Analysen wird die Beschäftigungsquote der Teilnehmer ein Jahr nach der Einschreibung in jede Gruppe, die Zeit bis zur Beschäftigung, das Einkommen, die Inanspruchnahme von Sozialleistungen, die Beteiligung an der Gemeinschaft und das Wohlbefinden untersucht. Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden genutzt, um festzustellen, welche Arten der Leistungserbringung am effektivsten sind, um Beschäftigung zu ermöglichen, und um Informationen bereitzustellen, die anderen Rehabilitationszentren bei der Einführung wirksamer Programme helfen können.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18–62 Jahren
- Einwohner von New Jersey
- Einweisung in das Kessler Institute for Rehabilitation (KIR) aufgrund einer Rückenmarksverletzung (SCI) oder Hirnverletzung (BI)
- Aufnahme einer stationären Rehabilitation im KIR
- Wohngemeinschaft im Bundesstaat New Jersey nach der Entlassung aus dem KIR
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: Vom Staatsrat koordinierte Dienste
In diesem Programm werden die Dienste von einem Berater koordiniert, der bei der New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services (NJDVRS) angestellt ist, einer staatlichen Agentur, die Menschen mit Behinderungen unterstützt, die an einer Beschäftigung interessiert sind.
Während sich der Teilnehmer in der stationären Rehabilitation befindet oder kurz nach seiner Entlassung, unterstützt ihn ein Mitglied des Forschungsteams bei der Vervollständigung der erforderlichen Unterlagen für die Beantragung von Leistungen dieser Agentur.
Dienstleistungen, für die sie berechtigt sind, werden direkt über NJDVRS bereitgestellt.
|
Ein der New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services angeschlossener Berater koordiniert Dienste, die den Zustand, die Bedürfnisse und die Ziele des Teilnehmers berücksichtigen. Zu den Dienstleistungen, die sie erhalten können, gehören:
|
ANDERE: Vom Zentrumsleiter koordinierte Dienste
In diesem Programm werden die Leistungen von einem Moderator koordiniert, der beim Kessler Institute for Rehabilitation angestellt ist und mit NJDVRS zusammenarbeitet.
Der Moderator beginnt mit der Arbeit mit dem Teilnehmer während der stationären Rehabilitation oder kurz nach der Entlassung, je nachdem, wann er sich für die Studie anmeldet.
Einige Dienstleistungen, für die sie berechtigt sind, werden über NJDVRS bereitgestellt, andere werden ihnen vom Moderator bereitgestellt.
|
Ein dem Kessler Institute for Rehabilitation angeschlossener Moderator koordiniert die Dienste, die den Zustand, die Bedürfnisse und die Ziele des Teilnehmers berücksichtigen. Zu den Dienstleistungen, die sie erhalten können, gehören:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Arbeitsverhältnis
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
|
Anteil der Teilnehmer jeder Gruppe in einer wettbewerbsfähigen Beschäftigung
|
12 Monate nach der Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verdienste
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
|
Verdienst innerhalb der ersten 12 Monate nach der Einschreibung, ermittelt aus den Daten der New Jersey Unemployment Insurance (UI).
|
12 Monate nach der Einschreibung
|
SSI- und SSDI-Leistungsanträge
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
|
Anteil der Teilnehmer, die in einer Umfrage angeben, dass sie Leistungen der Supplemental Security Income (SSI) und der Social Security Disability Insurance (SSDI) beantragt haben
|
12 Monate nach der Einschreibung
|
SSI- und SSDI-Benefizauszeichnungen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
|
Anteil der Teilnehmer, die per Umfrage angeben, dass ihnen SSI- und SSDI-Leistungen gewährt wurden
|
12 Monate nach der Einschreibung
|
Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
|
Umfrage zur Erhebung der Arbeitszufriedenheit und Einstellung zur Arbeit
|
12 Monate nach der Einschreibung
|
Zufriedenheit mit den Dienstleistungen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
|
Umfrage zur Erhebung der Zufriedenheit mit den erbrachten Dienstleistungen
|
12 Monate nach der Einschreibung
|
Selbstberichtete Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
|
Umfrage zur Beurteilung des emotionalen Wohlbefindens, des aktuellen allgemeinen Gesundheitszustands und des Ausmaßes, in dem der aktuelle Gesundheitszustand die Arbeitsfähigkeit einschränkt
|
12 Monate nach der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- L-1171-21B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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