- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05508802
Intervensjonssamarbeidsavtaleprogram - Yrkesrettet intervensjonsdemonstrasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sysselsetting er viktig for økonomisk trygghet, sosial tilknytning og livstilfredshet. Dessverre er arbeidsledigheten fortsatt høy blant personer med ryggmargsskade (SCI) og hjerneskade (BI). For å hjelpe til med å takle denne utfordringen, gjennomfører etterforskerne en randomisert, kontrollert studie på ett sted for å sammenligne to programmer som har til hensikt å øke sysselsettingen blant personer med SCI eller BI. I ett program koordineres tjenestene av en rådgiver ansatt i New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services, et statlig byrå som hjelper mennesker med nedsatt funksjonsevne som er interessert i å søke arbeid. I det andre programmet koordineres tjenestene av en tilrettelegger som er ansatt ved det rehabiliteringssykehuset hvor deltakeren mottar døgnbehandling. Tjenestene som tilbys i begge programmene vil bli tilpasset deltakerens behov og mål. Tjenestene vil begynne i døgnrehabilitering og kan omfatte utdanning, terapi, utstyrstilbud, rådgivning og andre intervensjoner.
Prosjektet vil melde inn 500 deltakere som er interessert i å bli ansatt eller komme tilbake i jobb. Informasjon om ansettelsesstatus, inntekter, bruk av fordeler, samfunnsdeltakelse og helse vil bli samlet inn gjennom en kombinasjon av undersøkelser, journalgjennomgang og informasjon tilgjengelig i statlige og føderale administrative databaser. Analyser vil undersøke andelen deltakere ansatt 1 år etter påmelding i hver gruppe, tid til ansettelse, inntekter, bruk av fordeler, samfunnsdeltakelse og trivsel. Funnene fra denne studien vil bli brukt til å bestemme hvilke måter å levere tjenester på som er mest effektive for å muliggjøre sysselsetting, og for å gi informasjon for å hjelpe andre rehabiliteringssentre med å ta i bruk effektive programmer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-62 år
- bosatt i New Jersey
- Innlagt på Kessler Institute for Rehabilitation (KIR) på grunn av en ryggmargsskade (SCI) eller hjerneskade (BI)
- Mottar døgnrehabilitering ved KIR
- Fellesskap som bor i delstaten New Jersey etter utskrivning fra KIR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Statlige rådgiverkoordinerte tjenester
I dette programmet koordineres tjenestene av en rådgiver ansatt av New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services (NJDVRS), et statlig byrå som bistår mennesker med funksjonshemminger som er interessert i å søke arbeid.
Mens deltakeren er i døgnrehabilitering eller kort tid etter utskrivning, vil et medlem av forskerteamet hjelpe dem med å fylle ut nødvendig dokumentasjon for å søke om tjenester fra dette byrået.
Tjenester de er kvalifisert for vil bli levert direkte gjennom NJDVRS.
|
En rådgiver tilknyttet New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services koordinerer tjenester som tar hensyn til deltakerens tilstand, behov og mål. Tjenester de kan motta inkluderer:
|
|
ANNEN: Sentertilrettelagte tjenester
I dette programmet koordineres tjenester av en tilrettelegger som er ansatt ved Kessler Institute for Rehabilitering og samarbeider med NJDVRS.
Tilretteleggeren vil begynne å jobbe med deltakeren under døgnrehabilitering, eller like etter utskrivning, avhengig av når de melder seg på studien.
Noen tjenester de er kvalifisert for vil bli levert gjennom NJDVRS og andre vil bli levert til dem av tilretteleggeren.
|
En tilrettelegger tilknyttet Kessler Institute for Rehabilitering koordinerer tjenester som tar hensyn til deltakerens tilstand, behov og mål. Tjenester de kan motta inkluderer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansettelsesstatus
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Andel deltakere i hver gruppe i konkurranseutsatt arbeid
|
12 måneder etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntjening
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Inntekter innen de første 12 månedene etter innmelding som hentet fra New Jersey Unemployment Insurance (UI) data
|
12 måneder etter innmelding
|
|
SSI og SSDI fordelsapplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Andel deltakere som rapporterer via undersøkelsen at de søkte om fordeler for Supplemental Security Income (SSI) og Social Security Disability Insurance (SSDI)
|
12 måneder etter innmelding
|
|
SSI og SSDI Benefit Awards
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Andel deltakere som rapporterer via undersøkelse at de ble tildelt SSI- og SSDI-fordeler
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Jobbtilfredshet
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Undersøkelse for å vurdere arbeidstilfredshet og holdninger til arbeid
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Tilfredshet med tjenester
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Undersøkelse for å vurdere tilfredshet med tjenestene som tilbys
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Selvrapportert helse og velvære
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Undersøkelse for å vurdere følelsesmessig velvære, nåværende generell helsetilstand og i hvilken grad nåværende helse begrenser arbeidsevnen
|
12 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L-1171-21B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .