- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05508802
Interventional Cooperative Agreement Program - Vocational Intervention Demonstration
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beskæftigelse er vigtig for økonomisk tryghed, social forbindelse og livstilfredshed. Desværre er arbejdsløsheden fortsat høj blandt personer med rygmarvsskade (SCI) og hjerneskade (BI). For at hjælpe med at løse denne udfordring udfører efterforskerne et randomiseret, kontrolleret forsøg på et enkelt sted for at sammenligne to programmer, der har til formål at øge beskæftigelsesfrekvensen blandt mennesker med SCI eller BI. I et program koordineres tjenesterne af en rådgiver ansat af New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services, et statsbaseret agentur, der hjælper mennesker med handicap, der er interesserede i at søge arbejde. I det andet program koordineres tilbud af en facilitator, som er ansat på det genoptræningshospital, hvor deltageren modtager døgnbehandling. Tjenester, der leveres i begge programmer, vil blive skræddersyet til deltagerens behov og mål. Tjenester vil begynde i indlæggelsesrehabilitering og kan omfatte uddannelse, terapi, udstyr, rådgivning og andre interventioner.
Projektet vil tilmelde 500 deltagere, som er interesserede i at blive ansat eller vende tilbage til arbejdet. Oplysninger om beskæftigelsesstatus, indtjening, brug af ydelser, deltagelse i lokalsamfundet og sundhed vil blive indsamlet gennem en kombination af undersøgelser, gennemgang af lægejournaler og oplysninger, der er tilgængelige i statslige og føderale administrative databaser. Analyser vil undersøge antallet af deltagere ansat 1 år efter tilmelding i hver gruppe, tid til ansættelse, indtjening, ydelsesforbrug, samfundsdeltagelse og trivsel. Resultaterne fra denne undersøgelse vil blive brugt til at bestemme, hvilke måder at levere tjenester på, der er mest effektive til at muliggøre beskæftigelse, og til at give information til at hjælpe andre rehabiliteringscentre med at vedtage effektive programmer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-62 år
- bosiddende i New Jersey
- Indlagt på Kessler Institute for Rehabilitation (KIR) på grund af en rygmarvsskade (SCI) eller hjerneskade (BI)
- Modtager døgnrehabilitering på KIR
- Samfund, der bor i staten New Jersey efter udskrivning fra KIR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Statsrådgiver-koordinerede tjenester
I dette program koordineres tjenester af en rådgiver ansat af New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services (NJDVRS), et statsbaseret agentur, der hjælper mennesker med handicap, der er interesserede i at søge arbejde.
Mens deltageren er i indlæggelsesrehabilitering eller kort efter udskrivelsen, vil et medlem af forskerholdet hjælpe dem med at udfylde den nødvendige dokumentation for at ansøge om tjenester fra dette bureau.
Tjenester, som de er kvalificerede til, vil blive leveret direkte gennem NJDVRS.
|
En rådgiver tilknyttet New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services koordinerer tjenester, der tager hensyn til deltagerens tilstand, behov og mål. Tjenester, de kan modtage, omfatter:
|
|
ANDET: Centerfacilitator-koordinerede tjenester
I dette program koordineres tjenester af en facilitator, der er ansat af Kessler Institute for Rehabilitering og arbejder i samarbejde med NJDVRS.
Facilitatoren vil begynde at arbejde med deltageren under indlæggelsesrehabilitering eller kort efter udskrivelsen, afhængigt af hvornår de tilmelder sig undersøgelsen.
Nogle tjenester, som de er kvalificerede til, vil blive leveret gennem NJDVRS, og andre vil blive leveret til dem af facilitatoren.
|
En facilitator tilknyttet Kessler Institut for Rehabilitering koordinerer tjenester, der tager højde for deltagerens tilstand, behov og mål. Tjenester, de kan modtage, omfatter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Andel af deltagere i hver gruppe i konkurrencedygtig beskæftigelse
|
12 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indtjening
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Indtjening inden for de første 12 måneder efter tilmelding som hentet fra New Jersey Unemployment Insurance (UI) data
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
SSI og SSDI Benefit Applications
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Andel af deltagere, der via undersøgelse rapporterer, at de har ansøgt om ydelser fra Supplemental Security Income (SSI) og Social Security Disability Insurance (SSDI)
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
SSI og SSDI Benefit Awards
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Andel af deltagere, der via undersøgelse rapporterer, at de har fået tildelt SSI- og SSDI-fordele
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Arbejdsglæde
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Undersøgelse for at vurdere arbejdsglæde og holdninger til arbejde
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Tilfredshed med tjenester
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Undersøgelse for at vurdere tilfredsheden med de leverede tjenester
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Selvrapporteret sundhed og velvære
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Undersøgelse for at vurdere følelsesmæssigt velbefindende, aktuel generel helbredstilstand og i hvilket omfang det nuværende helbred begrænser evnen til at arbejde
|
12 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L-1171-21B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneskader
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater