- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05508802
Interventional Cooperative Agreement Program - Yrkesinriktad interventionsdemonstration
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sysselsättning är viktigt för ekonomisk trygghet, social anknytning och tillfredsställelse med livet. Tyvärr är arbetslösheten fortfarande hög bland personer med ryggmärgsskada (SCI) och hjärnskada (BI). För att hjälpa till att möta denna utmaning genomför utredarna en randomiserad, kontrollerad studie på en plats för att jämföra två program som syftar till att öka sysselsättningsgraden bland personer med SCI eller BI. I ett program samordnas tjänsterna av en rådgivare anställd av New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services, en statlig byrå som hjälper personer med funktionshinder som är intresserade av att söka arbete. I det andra programmet samordnas tjänsterna av en handledare som är anställd på det rehabiliteringssjukhus där deltagaren får slutenvård. Tjänster som tillhandahålls i båda programmen kommer att anpassas efter deltagarens behov och mål. Tjänsterna kommer att börja i slutenvårdsrehabilitering och kan innefatta utbildning, terapi, tillhandahållande av utrustning, rådgivning och andra insatser.
Projektet kommer att registrera 500 deltagare som är intresserade av att bli anställd eller återgå till arbetet. Information om anställningsstatus, inkomster, förmånsanvändning, samhällsdeltagande och hälsa kommer att samlas in genom en kombination av undersökningar, genomgång av journaler och information tillgänglig i statliga och federala administrativa databaser. Analyser kommer att undersöka andelen deltagare som är anställda 1 år efter registreringen i varje grupp, tid till anställning, inkomster, förmånsanvändning, samhällsdeltagande och välbefinnande. Resultaten från denna studie kommer att användas för att avgöra vilka sätt att tillhandahålla tjänster som är mest effektiva för att möjliggöra sysselsättning, och för att tillhandahålla information för att hjälpa andra rehabiliteringscenter att anta effektiva program.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18-62
- bosatt i New Jersey
- Antagen till Kessler Institute for Rehabilitation (KIR) på grund av en ryggmärgsskada (SCI) eller hjärnskada (BI)
- Får slutenvårdsrehabilitering på KIR
- Gemenskap som bor i delstaten New Jersey efter utskrivning från KIR
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Statens rådgivare samordnade tjänster
I detta program samordnas tjänsterna av en rådgivare anställd av New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services (NJDVRS), en statlig byrå som hjälper personer med funktionshinder som är intresserade av att söka arbete.
Medan deltagaren är på slutenvårdsrehabilitering eller strax efter utskrivningen kommer en medlem av forskargruppen att hjälpa dem att fylla i den nödvändiga dokumentationen för att ansöka om tjänster från denna byrå.
Tjänster som de är kvalificerade för kommer att tillhandahållas direkt via NJDVRS.
|
En rådgivare knuten till New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services samordnar tjänster som tar hänsyn till deltagarens tillstånd, behov och mål. Tjänster de kan få inkluderar:
|
|
ÖVRIG: Center Facilitator-Koordinerade tjänster
I detta program samordnas tjänsterna av en facilitator som är anställd av Kessler Institute for Rehabilitation och samarbetar med NJDVRS.
Handledaren kommer att börja arbeta med deltagaren under slutenvårdsrehabilitering, eller strax efter utskrivning, beroende på när de anmäler sig till studien.
Vissa tjänster som de är berättigade till kommer att tillhandahållas genom NJDVRS och andra kommer att tillhandahållas dem av facilitatorn.
|
En facilitator knuten till Kessler Institute for Rehabilitation samordnar tjänster som tar hänsyn till deltagarens tillstånd, behov och mål. Tjänster de kan få inkluderar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anställningsstatus
Tidsram: 12 månader efter anmälan
|
Andel deltagare i varje grupp i konkurrensutsatt anställning
|
12 månader efter anmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förtjänst
Tidsram: 12 månader efter anmälan
|
Inkomster inom de första 12 månaderna efter inskrivningen som erhållits från New Jerseys arbetslöshetsförsäkringsdata (UI)
|
12 månader efter anmälan
|
|
SSI och SSDI förmånsapplikationer
Tidsram: 12 månader efter anmälan
|
Andel deltagare som rapporterar via enkät att de ansökt om förmåner för Supplemental Security Income (SSI) och Social Security Disability Insurance (SSDI)
|
12 månader efter anmälan
|
|
SSI och SSDI Benefit Awards
Tidsram: 12 månader efter anmälan
|
Andel deltagare som rapporterar via enkät att de tilldelats SSI- och SSDI-förmåner
|
12 månader efter anmälan
|
|
Arbetstillfredsställelse
Tidsram: 12 månader efter anmälan
|
Enkät för att bedöma arbetstillfredsställelse och attityder till arbete
|
12 månader efter anmälan
|
|
Nöjd med tjänster
Tidsram: 12 månader efter anmälan
|
Enkät för att bedöma tillfredsställelse med tillhandahållna tjänster
|
12 månader efter anmälan
|
|
Självrapporterad hälsa och välbefinnande
Tidsram: 12 månader efter anmälan
|
Undersökning för att bedöma känslomässigt välbefinnande, aktuellt allmänt hälsotillstånd och i vilken utsträckning nuvarande hälsa begränsar förmågan att arbeta
|
12 månader efter anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- L-1171-21B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .