- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05508802
Programma Interventionele Samenwerkingsovereenkomst - Demonstratie Beroepsinterventie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Werk is belangrijk voor financiële zekerheid, sociale verbondenheid en tevredenheid met het leven. Helaas blijven de werkloosheidscijfers hoog onder mensen met een dwarslaesie (SCI) en hersenletsel (BI). Om deze uitdaging het hoofd te bieden, voeren de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op één locatie uit om twee programma's te vergelijken die bedoeld zijn om de werkgelegenheid onder mensen met SCI of BI te verhogen. In één programma worden de diensten gecoördineerd door een adviseur die in dienst is van de New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services, een staatsbureau dat mensen met een handicap helpt die geïnteresseerd zijn in het nastreven van werk. In het andere programma worden de diensten gecoördineerd door een begeleider die in dienst is van het revalidatieziekenhuis waar de deelnemer intramurale zorg krijgt. De diensten die in beide programma's worden aangeboden, worden aangepast aan de behoeften en doelen van de deelnemer. De diensten beginnen bij intramurale revalidatie en kunnen onderwijs, therapie, levering van apparatuur, counseling en andere interventies omvatten.
Het project zal 500 deelnemers inschrijven die geïnteresseerd zijn om aan het werk te gaan of weer aan het werk te gaan. Informatie over arbeidsstatus, inkomsten, gebruik van uitkeringen, maatschappelijke participatie en gezondheid zal worden verzameld door middel van een combinatie van enquêtes, beoordeling van medische dossiers en informatie die beschikbaar is in nationale en federale administratieve databases. Analyses zullen het percentage deelnemers dat 1 jaar na inschrijving in elke groep in dienst is, onderzoeken, de tijd tot werk, inkomsten, gebruik van uitkeringen, maatschappelijke participatie en welzijn. Bevindingen van dit onderzoek zullen worden gebruikt om te bepalen welke manieren van dienstverlening het meest effectief zijn om werkgelegenheid mogelijk te maken, en om informatie te verstrekken om andere rehabilitatiecentra te helpen bij het invoeren van effectieve programma's.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-62 jaar
- Inwoner van New Jersey
- Toegelaten tot Kessler Institute for Rehabilitation (KIR) vanwege een dwarslaesie (SCI) of hersenletsel (BI)
- Intramurale revalidatie ontvangen bij KIR
- Gemeenschap die in de staat New Jersey woont na ontslag uit KIR
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Staatsadviseur-gecoördineerde diensten
In dit programma worden de diensten gecoördineerd door een adviseur die in dienst is van de New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services (NJDVRS), een staatsbureau dat mensen met een handicap helpt die geïnteresseerd zijn in het nastreven van werk.
Terwijl de deelnemer in een intramurale revalidatie zit of kort na ontslag, zal een lid van het onderzoeksteam hen helpen bij het invullen van de benodigde documentatie om diensten van dit bureau aan te vragen.
Diensten waarvoor ze in aanmerking komen, worden rechtstreeks geleverd via NJDVRS.
|
Een counselor die is aangesloten bij de New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services coördineert diensten die rekening houden met de toestand, behoeften en doelen van de deelnemer. Diensten die ze kunnen ontvangen, zijn onder meer:
|
|
ANDER: Center Facilitator-gecoördineerde diensten
In dit programma worden de diensten gecoördineerd door een facilitator die in dienst is van het Kessler Institute for Rehabilitation en samenwerkt met NJDVRS.
De facilitator begint met de deelnemer te werken tijdens de intramurale revalidatie of kort na ontslag, afhankelijk van wanneer ze zich inschrijven voor het onderzoek.
Sommige diensten waarvoor ze in aanmerking komen, worden geleverd via NJDVRS en andere worden door de facilitator aan hen geleverd.
|
Een facilitator verbonden aan het Kessler Institute for Rehabilitation coördineert diensten die rekening houden met de toestand, behoeften en doelen van de deelnemer. Diensten die ze kunnen ontvangen, zijn onder meer:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tewerkstellingsstatus
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Percentage deelnemers in elke groep met een concurrerende baan
|
12 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inkomsten
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Inkomsten binnen de eerste 12 maanden na inschrijving zoals verkregen uit gegevens van de New Jersey Unemployment Insurance (UI)
|
12 maanden na inschrijving
|
|
SSI- en SSDI-uitkeringsaanvragen
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Percentage deelnemers dat via enquête meldt dat ze een aanvraag hebben ingediend voor aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) en socialezekerheidsuitkeringen voor arbeidsongeschiktheid (SSDI)
|
12 maanden na inschrijving
|
|
SSI- en SSDI-voordeelprijzen
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Percentage deelnemers dat via enquête meldt dat ze SSI- en SSDI-voordelen hebben gekregen
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Werktevredenheid
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Enquête om werktevredenheid en houding ten opzichte van werk te beoordelen
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Tevredenheid met diensten
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Enquête om de tevredenheid over de geleverde diensten te beoordelen
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Zelfgerapporteerde gezondheid en welzijn
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Enquête om het emotionele welzijn, de huidige algemene gezondheidstoestand en de mate waarin de huidige gezondheid het vermogen om te werken beperkt te beoordelen
|
12 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- L-1171-21B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .