- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05508802
Programa de Acuerdo Cooperativo Intervencionista - Demostración de Intervención Vocacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El empleo es importante para la seguridad financiera, la conexión social y la satisfacción con la vida. Desafortunadamente, las tasas de desempleo siguen siendo altas entre las personas con lesión de la médula espinal (SCI) y lesión cerebral (BI). Para ayudar a abordar este desafío, los investigadores están realizando un ensayo controlado aleatorio en un solo sitio para comparar dos programas destinados a aumentar las tasas de empleo entre las personas con SCI o BI. En un programa, los servicios son coordinados por un consejero empleado por la División de Servicios de Rehabilitación Vocacional del Estado de Nueva Jersey, una agencia estatal que ayuda a las personas con discapacidades que están interesadas en buscar empleo. En el otro programa, los servicios son coordinados por un facilitador que es empleado del hospital de rehabilitación en el que el participante recibe atención hospitalaria. Los servicios proporcionados en ambos programas se personalizarán según las necesidades y objetivos del participante. Los servicios comenzarán en la rehabilitación de pacientes hospitalizados y pueden incluir educación, terapia, provisión de equipos, asesoramiento y otras intervenciones.
El proyecto inscribirá a 500 participantes que estén interesados en obtener un empleo o regresar al trabajo. La información sobre la situación laboral, los ingresos, el uso de beneficios, la participación comunitaria y la salud se recopilará a través de una combinación de encuestas, revisión de registros médicos e información disponible en las bases de datos administrativas estatales y federales. Los análisis examinarán la tasa de participantes empleados 1 año después de la inscripción en cada grupo, el tiempo hasta el empleo, las ganancias, el uso de beneficios, la participación comunitaria y el bienestar. Los hallazgos de este estudio se utilizarán para determinar qué formas de brindar servicios son más efectivas para permitir el empleo y para proporcionar información para ayudar a otros centros de rehabilitación a adoptar programas efectivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 62 años
- residente de Nueva Jersey
- Admitido en el Instituto Kessler de Rehabilitación (KIR) debido a una lesión de la médula espinal (SCI) o una lesión cerebral (BI)
- Recibir rehabilitación para pacientes hospitalizados en KIR
- Comunidad que vive en el estado de Nueva Jersey después del alta de KIR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Servicios coordinados por consejeros de estado
En este programa, los servicios son coordinados por un consejero empleado por la División de Servicios de Rehabilitación Vocacional del Estado de Nueva Jersey (NJDVRS), una agencia estatal que ayuda a las personas con discapacidades que están interesadas en buscar empleo.
Mientras el participante se encuentra en rehabilitación como paciente internado o poco después de su alta, un miembro del equipo de investigación lo ayudará a completar la documentación necesaria para solicitar los servicios de esta agencia.
Los servicios para los que son elegibles se proporcionarán directamente a través de NJDVRS.
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Un consejero afiliado a la División de Servicios de Rehabilitación Vocacional del Estado de New Jersey coordina los servicios que consideran la condición, las necesidades y las metas del participante. Los servicios que pueden recibir incluyen:
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OTRO: Servicios coordinados por el facilitador del centro
En este programa, los servicios son coordinados por un facilitador que es empleado del Instituto Kessler para la Rehabilitación y trabaja en cooperación con NJDVRS.
El facilitador comenzará a trabajar con el participante durante la rehabilitación hospitalaria o poco después del alta, dependiendo de cuándo se inscriba en el estudio.
Algunos servicios para los que son elegibles se proporcionarán a través de NJDVRS y otros se los proporcionará el facilitador.
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Un facilitador afiliado al Instituto Kessler para la Rehabilitación coordina los servicios que consideran la condición, las necesidades y las metas del participante. Los servicios que pueden recibir incluyen:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de Empleo
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
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Proporción de participantes en cada grupo en empleo competitivo
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12 meses posteriores a la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancias
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
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Ingresos dentro de los primeros 12 meses posteriores a la inscripción obtenidos de los datos del Seguro de Desempleo (UI) de Nueva Jersey
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12 meses posteriores a la inscripción
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Solicitudes de beneficios de SSI y SSDI
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
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Proporción de participantes que informan a través de una encuesta que solicitaron beneficios de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) y Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI)
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12 meses posteriores a la inscripción
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Premios de beneficios de SSI y SSDI
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
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Proporción de participantes que informan a través de una encuesta que recibieron beneficios de SSI y SSDI
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12 meses posteriores a la inscripción
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Satisfacción laboral
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
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Encuesta para evaluar la satisfacción laboral y las actitudes hacia el trabajo
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12 meses posteriores a la inscripción
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Satisfacción con los Servicios
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
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Encuesta para evaluar la satisfacción con los servicios prestados
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12 meses posteriores a la inscripción
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Salud y bienestar autoinformados
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
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Encuesta para evaluar el bienestar emocional, el estado de salud general actual y la medida en que la salud actual limita la capacidad para trabajar
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12 meses posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L-1171-21B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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