- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05508802
Program intervenční spolupráce – ukázka odborné intervence
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zaměstnání je důležité pro finanční zabezpečení, sociální spojení a životní spokojenost. Bohužel míra nezaměstnanosti zůstává vysoká u lidí s poraněním míchy (SCI) a poraněním mozku (BI). Aby pomohli vyřešit tento problém, výzkumníci provádějí randomizovanou kontrolovanou studii na jednom místě, aby porovnali dva programy určené ke zvýšení míry zaměstnanosti mezi lidmi s SCI nebo BI. V rámci jednoho programu jsou služby koordinovány poradcem zaměstnaným odborem služeb odborné rehabilitace státu New Jersey, státní agenturou, která pomáhá lidem se zdravotním postižením, kteří mají zájem o zaměstnání. V druhém programu jsou služby koordinovány facilitátorem, který je zaměstnán v rehabilitační nemocnici, ve které je účastníkovi lůžková péče. Služby poskytované v obou programech budou přizpůsobeny potřebám a cílům účastníka. Služby začnou v lůžkové rehabilitaci a mohou zahrnovat vzdělávání, terapii, poskytování vybavení, poradenství a další intervence.
Do projektu se zapojí 500 účastníků, kteří mají zájem o zaměstnání nebo návrat do práce. Informace o stavu zaměstnání, výdělcích, využívání výhod, účasti v komunitě a zdraví budou shromažďovány prostřednictvím kombinace průzkumů, kontroly lékařských záznamů a informací dostupných ve státních a federálních administrativních databázích. Analýzy budou zkoumat míru zaměstnaných účastníků 1 rok po zařazení do každé skupiny, dobu do zaměstnání, výdělky, využití výhod, zapojení do komunity a pohodu. Poznatky z této studie budou použity k určení, které způsoby poskytování služeb jsou nejúčinnější pro umožnění zaměstnání, ak poskytnutí informací, které pomohou dalším rehabilitačním centrům přijmout účinné programy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18-62 let
- Obyvatel New Jersey
- Přijat do Kessler Institute for Rehabilitation (KIR) kvůli poranění míchy (SCI) nebo poranění mozku (BI)
- Přijímání lůžkové rehabilitace na KIR
- Komunita žijící ve státě New Jersey po propuštění z KIR
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Služby koordinované státním poradcem
V tomto programu jsou služby koordinovány poradcem zaměstnaným v New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services (NJDVRS), státní agenturou, která pomáhá lidem se zdravotním postižením, kteří mají zájem o zaměstnání.
Zatímco je účastník na lůžkové rehabilitaci nebo krátce po propuštění, člen výzkumného týmu mu pomůže s dokončením nezbytné dokumentace pro podání žádosti o služby této agentury.
Služby, na které mají nárok, budou poskytovány přímo prostřednictvím NJDVRS.
|
Poradce přidružený k oddělení služeb odborné rehabilitace státu New Jersey koordinuje služby, které berou v úvahu stav, potřeby a cíle účastníka. Služby, které mohou obdržet, zahrnují:
|
|
JINÝ: Služby koordinované facilitátorem centra
V tomto programu jsou služby koordinovány facilitátorem, který je zaměstnán Kessler Institute for Rehabilitation a spolupracuje s NJDVRS.
Facilitátor začne s účastníkem pracovat během lůžkové rehabilitace nebo brzy po propuštění, v závislosti na tom, kdy se zapíše do studie.
Některé služby, na které mají nárok, budou poskytovány prostřednictvím NJDVRS a jiné jim poskytne facilitátor.
|
Facilitátor přidružený ke Kessler Institute for Rehabilitation koordinuje služby, které berou v úvahu stav, potřeby a cíle účastníka. Služby, které mohou obdržet, zahrnují:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav zaměstnání
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Podíl účastníků v každé skupině v konkurenčním zaměstnání
|
12 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zisk
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Výdělky během prvních 12 měsíců po registraci získané z údajů pojištění v nezaměstnanosti v New Jersey (UI)
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Aplikace výhod SSI a SSDI
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Podíl účastníků, kteří prostřednictvím průzkumu uvedli, že požádali o dávky doplňkového zabezpečení (SSI) a sociálního zabezpečení pro invaliditu (SSDI)
|
12 měsíců po zápisu
|
|
SSI a SSDI Benefit Awards
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Podíl účastníků, kteří prostřednictvím průzkumu uvedli, že jim byly uděleny výhody SSI a SSDI
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Uspokojení z práce
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Průzkum k posouzení spokojenosti s prací a postojů k práci
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Spokojenost se službami
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Průzkum k posouzení spokojenosti s poskytovanými službami
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Zdraví a duševní pohoda
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Průzkum k posouzení emoční pohody, aktuálního celkového zdravotního stavu a rozsahu, v jakém aktuální zdravotní stav omezuje schopnost pracovat
|
12 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L-1171-21B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy